鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
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中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液的英文品名是OPTACT TOTAL CARE SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器製字第000599號, 有效日期是2027/12/17, 許可證種類是09, 效能是硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。, 主成分略述是SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZYL ALCOHOL 1.0000 MGTRITON X100 10.0000 MGEDETATE D..., 醫器規格是１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000599號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/17
發證日期	2012/10/18
許可證種類	09
舊證字號	05000529
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500059908
中文品名	鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名	OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能	硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZYL ALCOHOL 1.0000 MGTRITON X100 10.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MG
醫器規格	１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	鷗博科技有限公司
申請商地址	臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號	89268281
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/07
製造許可登錄編號	GMP1230

許可證字號

衛署醫器製字第000599號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/17

發證日期

2012/10/18

許可證種類

舊證字號

05000529

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500059908

中文品名

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名

OPTACT TOTAL CARE SOLUTION

效能

硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZYL ALCOHOL 1.0000 MGTRITON X100 10.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MG

醫器規格

１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

鷗博科技有限公司

申請商地址

臺北市士林區基河路17號11樓

申請商統一編號

89268281

製造商名稱

南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/07

製造許可登錄編號

GMP1230

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鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

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氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞	英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
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"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 \| 有效日期: 20261103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 \| 有效日期: 20131112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
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鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection ... \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

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鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

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葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 \| 有效日期: 2013/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞	英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）	英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清和麗隱形眼鏡潤滑液	英文品名: Clear Lens Lubricating Dro \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection ... \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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清和麗隱形眼鏡潤滑液	英文品名: Clear Lens Lubricating Dro \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 \| 有效日期: 20261103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 \| 有效日期: 20131112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清和麗隱形眼鏡潤滑液

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"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

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葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

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清和麗硬式透氧鏡片保養液

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鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

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清和麗硬式透氧鏡片保養液

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鷗博科技有限公司臺北市士林區基河路17號11樓	黃美麗	89268281	核准設立

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與鷗沛得硬式透氧鏡片保養液同分類的醫療器材許可證資料集

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司