“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統
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中文品名“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統的英文品名是“Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021378號, 有效日期是2020/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹窄。惟在完全阻塞病灶使用本支架，尚未有大型之長期研究證明其有效性及安全性。在未受保護的左主幹病灶使用..., 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.

#“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021378號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/30
發證日期	2010/08/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602137800
中文品名	“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
效能	塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹窄。惟在完全阻塞病灶使用本支架，尚未有大型之長期研究證明其有效性及安全性。在未受保護的左主幹病灶使用塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統，僅限於經判斷不適合進行冠狀動脈繞道手術的患者。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址	臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
申請商統一編號	97170579
製造商名稱	Boston Scientific Limited
製造廠廠址	BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD5061

許可證字號

衛署醫器輸字第021378號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/08/30

發證日期

2010/08/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602137800

中文品名

“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System

效能

塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹窄。惟在完全阻塞病灶使用本支架，尚未有大型之長期研究證明其有效性及安全性。在未受保護的左主幹病灶使用塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統，僅限於經判斷不適合進行冠狀動脈繞道手術的患者。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Limited

製造廠廠址

BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

QSD5061

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Daniel Glenn Silver

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷商波士頓科技有限公司 | 統一編號: 97170579

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管	英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
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"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統	英文品名: “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030699號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統	英文品名: “Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030700號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022304號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”凱森灌注導線	英文品名: “Boston Scientific” Katzen Infusion Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022335號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器	英文品名: “Boston Scientific” Sensation Short Throw polypectomy snares \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022347號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統	英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”注射雙極止血導管	英文品名: “Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029900號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管	英文品名: “Boston Scientific” XXL Esophageal Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023040號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件	英文品名: “Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022849號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004218400, M0046810, M004SVGA250, M004SVGA500, M004SVGA750。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
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"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026

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"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130910 | 核准結束日期: 1170305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132

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"波士頓科技"史拜葛雷斯影像系統控制器,“波士頓科技”史拜史庫柏數位通道與遞送導管,"波士頓科技"史拜畢德活體組織夾

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130910 | 核准結束日期: 1170111 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010060

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"波士頓科技" 艾科銳瓣膜系統,"波士頓科技" 艾科銳經股動脈輸送系統

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131024 | 核准結束日期: 1161104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113110014

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“波士頓科技” 綠光雷射系統	英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 \| 有效日期: 2030/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036033號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。增加規格及效能、用途或適應症變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器	英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 \| 有效日期: 2030/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“開力”氬氦刀治療系統專用配件	英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 \| 有效日期: 2029/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌)	英文品名: “Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003639號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”綠光雷射光纖	英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件	英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技” 射頻電燒套管	英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 \| 有效日期: 2030/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

荷商波士頓科技的黃頁資料

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 電話: 0800-066-848

荷商波士頓科技有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷46號15樓 | 電話: 02-2747-7278

名稱荷商波士頓科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商波士頓科技有限公司臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3	Daniel Glenn Silver	97170579	核准登記

荷商波士頓科技有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 統編: 97170579 | 核准登記

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與“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司