“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑
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中文品名“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑的英文品名是“Reliance”Porcelain Conditioner, 許可證字號是衛署醫器輸字第018455號, 有效日期是2027/11/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是#PO 以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

#“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018455號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/23
發證日期	2007/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601845508
中文品名	“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑
英文品名	“Reliance”Porcelain Conditioner
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	#PO 以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址	高雄市新興區南華路９６號２樓
申請商統一編號	89434520
製造商名稱	RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	1540 WEST THORNDALE AVENUE, ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
製造許可登錄編號	QSD12351

許可證字號

衛署醫器輸字第018455號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/23

發證日期

2007/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601845508

中文品名

“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑

英文品名

“Reliance”Porcelain Conditioner

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

#PO 以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路９６號２樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

1540 WEST THORNDALE AVENUE, ITASCA, IL 60143 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/02

製造許可登錄編號

QSD12351

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統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 \| 有效日期: 2019/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 \| 有效日期: 20191107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件 (F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 20230501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

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"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

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"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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公司統一編號: 89434520 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區南華路96號2樓 | 食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件	英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號 \| 有效日期: 2011/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 42... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8330022：01，8330023：01，8490311：01，6007100：016007801：01，6007802：01，6007803：01，6007807：016007809：01，940... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)	英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富登雙軸共構擴張螺絲	英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒矯正治療的器材，附著於牙齒上使牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝斯特國際貿易有限公司

統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”套環光照黏劑	英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署