"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)的英文品名是"Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002985號, 有效日期是2022/01/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是信儀股份有限公司.

#"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/01/19
發證日期	2017/01/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600298504
中文品名	"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)
英文品名	"Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	信儀股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	86850705
製造商名稱	LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址	TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	2017/02/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002985號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/01/19

發證日期

2017/01/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600298504

中文品名

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

英文品名

"Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

信儀股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號

86850705

製造商名稱

LAERDAL MEDICAL AS

製造廠廠址

TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/02/17

製造許可登錄編號

(空)

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黃淑煜

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統一編號: 86850705 | 電話號碼: 02-2501-8868 | 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

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雷德固定用頸圈(未滅菌)	英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003223號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管內管探針【D.5790】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
"雷德" 呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: "Laerdal" Pocket Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003246號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 820011, 820040, 820041, 820006, 830011, 830040, 830041, 830016, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 \| 有效日期: 20020512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＮＴＳＴＡＲＴ　３０００ＱＲ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
"艾倫"可攜式緊急呼吸器	英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 \| 有效日期: 20110828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175-010,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
心動電擊蘇復器	英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　９１１。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
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睛豔泰山‧原聲舞動慶豐收

訊息發送時間: 2018/10/04T14:12:37.0 | 活動時間資訊: 活動時間2018/10/07T09:30:00.02018/10/07T17:00:00.0 , 泰山區原住民族豐年祭活動2018/10/07T09:30:00.02018/10/07T17:00:0... | 活動時間起日: 2018/10/04T14:12:37.0 | 活動時間訖日: 2018/10/04T14:12:37.0 | 發布者單位: 泰山公所 | 協辦機關: 泰山區公所 | 發布者姓名: 楊雅鈞 | 發布者電話: | 公告內容: 清晨明志路上噹噹作響的鈴聲又再度響起，氣勢磅礡的響聲喚醒路上行人，提醒著與泰山一年一度阿美族原住民族豐年祭的約定，即將於107年10月7日（星期日）於泰山區辭修公園第二平台上午9時30分熱烈登場。 ...

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信儀稅務工商記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105580 | 電話: 02-27037969 | 地址: 臺北市文山區和平東路四段365號 | DN: o=信儀稅務工商記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

85437093

中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 實施日期: 1050520 | 截止日期: 9999999

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

85437093001

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

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"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷德"矽質甦醒球	英文品名: "LAERDAL"SILICONE RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017325號 \| 有效日期: 20210927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴特克歐美達" INOVENT 輸氣系統	英文品名: "DATEX-OHMEDA" INOVENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010072號 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信儀的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

大信儀堂有限公司 | 地址: 台北市中正區信義路二段125號1樓 | 電話: 02-2351-4030

周信儀 | 地址: 高雄市三民區九如二路96號 | 電話: 07-313-3786

信儀加工社 | 地址: 彰化縣和美鎮南佃里大佃路347巷25弄30號 | 電話: 04-757-2575

吳信儀 | 地址: 台中市南屯區向心南路160號 | 電話: 04-2471-4996

宏信儀器行 | 地址: 台北市松山區復興北路201號7樓之4 | 電話: 02-2716-9891

宏信儀器有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路201號7樓之4 | 電話: 02-2718-1160

安信儀器實業社 | 地址: 台北市文山區新光路一段189號 | 電話: 02-2936-8509

中信儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區三厝街156號1樓 | 電話: 04-2381-6161

光信儀器有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區中正路14巷26號 | 電話: 07-731-1379

盈信儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩路874號 | 電話: 04-2323-3181

名稱信儀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光信儀器有限公司高雄市三民區河北一路81號1樓	邱顯銘	83702409	核准設立
誌信儀器有限公司高雄市三民區民族一路2巷9弄32號1樓	莊婉汝	24662991	解散 (核准解散日期: 2020-12-30)
安信儀器有限公司臺中市西屯區上安里上安路11巷50號1樓	廖仁鵬	53610564	核准設立
信儀科技有限公司新北市三重區光復路1段19號(2樓)	王敬中	66552828	核准設立
保信儀控有限公司屏東縣屏東市金泉里鬧市巷42-1號	陳保仁	54818789	核准設立
宏信儀器有限公司臺北市松山區復興北路201號7樓之4	邱綉雲	22471193	解散 (核准解散日期: 2025-02-14)
義信儀器有限公司臺中市豐原區圓環東路82巷25號1樓	張麗鈴	54243715	核准設立
朝信儀器有限公司彰化縣彰化市南興里中山路一段403號13樓	黃隆彬	24651811	核准設立

光信儀器有限公司

登記地址: 高雄市三民區河北一路81號1樓 | 負責人: 邱顯銘 | 統編: 83702409 | 核准設立

誌信儀器有限公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路2巷9弄32號1樓 | 負責人: 莊婉汝 | 統編: 24662991 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-30)

安信儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區上安里上安路11巷50號1樓 | 負責人: 廖仁鵬 | 統編: 53610564 | 核准設立

信儀科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段19號(2樓) | 負責人: 王敬中 | 統編: 66552828 | 核准設立

保信儀控有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市金泉里鬧市巷42-1號 | 負責人: 陳保仁 | 統編: 54818789 | 核准設立

宏信儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路201號7樓之4 | 負責人: 邱綉雲 | 統編: 22471193 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

義信儀器有限公司

登記地址: 臺中市豐原區圓環東路82巷25號1樓 | 負責人: 張麗鈴 | 統編: 54243715 | 核准設立

朝信儀器有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南興里中山路一段403號13樓 | 負責人: 黃隆彬 | 統編: 24651811 | 核准設立

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與"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司