"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)的英文品名是"iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016837號, 有效日期是2026/07/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是誠連科技股份有限公司.

#"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401683702
中文品名"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
英文品名"iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016837號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/28

發證日期

2016/07/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401683702

中文品名

"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)

英文品名

"iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

誠連科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓

申請商統一編號

80486151

製造商名稱

IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址

#612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/02/16

製造許可登錄編號

(空)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 相關資料

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80486151
原始登記日期20051007
核發日期20221101
廠商中文名稱誠連科技股份有限公司
廠商英文名稱CHEN LIEN SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓
英文營業地址5 F., No. 33, Sec. 2, Jiafeng 11th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302053, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O崑
電話號碼03-6676435
傳真號碼03-5509723
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80486151
原始登記日期: 20051007
核發日期: 20221101
廠商中文名稱: 誠連科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHEN LIEN SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 33, Sec. 2, Jiafeng 11th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O崑
電話號碼: 03-6676435
傳真號碼: 03-5509723
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 相關資料

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@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2015/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602711402
中文品名“微堤”椎間融合器
英文品名“VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號QSD12995
許可證字號: 衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/05
發證日期: 2015/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602711402
中文品名: “微堤”椎間融合器
英文品名: “VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址: 3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
製造許可登錄編號: QSD12995

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250505
發證日期20150505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602711402
中文品名“微堤”椎間融合器
英文品名“VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號QSD12995
許可證字號: 衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250505
發證日期: 20150505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602711402
中文品名: “微堤”椎間融合器
英文品名: “VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址: 3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: QSD12995

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2016/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678404
中文品名"麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2016/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678404
中文品名: "麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260715
發證日期20160715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678404
中文品名"麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260715
發證日期: 20160715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678404
中文品名: "麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2016/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401673606
中文品名"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱OSTEONIC CO., LTD.
製造廠廠址505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD14256
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2016/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401673606
中文品名: "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: OSTEONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD14256

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第037112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2024/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603711204
中文品名“歐尼克”斯德奈創傷骨釘骨板系統
英文品名“Osteonic” Signex Trauma Plate & Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱OSTEONIC CO., LTD.
製造廠廠址505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QSD14256
許可證字號: 衛部醫器輸字第037112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603711204
中文品名: “歐尼克”斯德奈創傷骨釘骨板系統
英文品名: “Osteonic” Signex Trauma Plate & Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: OSTEONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QSD14256

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603086801
中文品名“歐尼克”創傷骨釘骨板系統
英文品名“OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱OSTEONIC Co., Ltd.
製造廠廠址505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38 Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD14256
許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603086801
中文品名: “歐尼克”創傷骨釘骨板系統
英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: OSTEONIC Co., Ltd.
製造廠廠址: 505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38 Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD14256

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401683702
中文品名"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
英文品名"iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401683702
中文品名: "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
英文品名: "iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/17
發證日期2015/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512600
中文品名"微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/17
發證日期: 2015/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512600
中文品名: "微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200417
發證日期20150417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512600
中文品名"微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200417
發證日期: 20150417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512600
中文品名: "微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 相關資料

@ "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱誠連科技股份有限公司
公司統一編號80486151
業者地址新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓
食品業者登錄字號J-180486151-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 誠連科技股份有限公司
公司統一編號: 80486151
業者地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓
食品業者登錄字號: J-180486151-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80486151 找到的相關資料

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# 80486151 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80486151
原始登記日期20051007
核發日期20221101
廠商中文名稱誠連科技股份有限公司
廠商英文名稱CHEN LIEN SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓
英文營業地址5 F., No. 33, Sec. 2, Jiafeng 11th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302053, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O崑
電話號碼03-6676435
傳真號碼03-5509723
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80486151
原始登記日期: 20051007
核發日期: 20221101
廠商中文名稱: 誠連科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHEN LIEN SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 33, Sec. 2, Jiafeng 11th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O崑
電話號碼: 03-6676435
傳真號碼: 03-5509723
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2015/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602711402
中文品名“微堤”椎間融合器
英文品名“VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號QSD12995
許可證字號: 衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/05
發證日期: 2015/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602711402
中文品名: “微堤”椎間融合器
英文品名: “VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址: 3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
製造許可登錄編號: QSD12995

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2016/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678404
中文品名"麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2016/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678404
中文品名: "麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/17
發證日期2015/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512600
中文品名"微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/17
發證日期: 2015/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512600
中文品名: "微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250505
發證日期20150505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602711402
中文品名“微堤”椎間融合器
英文品名“VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號QSD12995
許可證字號: 衛部醫器輸字第027114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250505
發證日期: 20150505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602711402
中文品名: “微堤”椎間融合器
英文品名: “VTI” Intervertebral Body Fusion Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9091-14-10-0-Q及9091-10-20-10-Q，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: NEXT ORTHOSURGICAL
製造廠廠址: 3270 Corporate Vw Ste A Vista, CA 92081 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: QSD12995

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260715
發證日期20160715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678404
中文品名"麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260715
發證日期: 20160715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678404
中文品名: "麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: (空)

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200417
發證日期20150417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512600
中文品名"微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號80486151
製造商名稱VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200417
發證日期: 20150417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512600
中文品名: "微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市東平里高鐵七路65號15樓之16
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: VERTEBRAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 5909 BAKER ROAD, SUITE 550, MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: (空)

# 80486151 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401683702
中文品名"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
英文品名"iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401683702
中文品名: "艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
英文品名: "iMEDICOM" Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: (空)
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# 誠連科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第030868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603086801
中文品名“歐尼克”創傷骨釘骨板系統
英文品名“OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目輸　入
申請商名稱誠連科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號80486151
製造商名稱OSTEONIC Co., Ltd.
製造廠廠址505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38 Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD14256
許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603086801
中文品名: “歐尼克”創傷骨釘骨板系統
英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 誠連科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
申請商統一編號: 80486151
製造商名稱: OSTEONIC Co., Ltd.
製造廠廠址: 505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38 Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD14256
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根據地址 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓 ...)

"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 誠連科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐尼克”斯德奈創傷骨釘骨板系統

英文品名: “Osteonic” Signex Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037112號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 誠連科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 誠連科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐尼克”斯德奈創傷骨釘骨板系統

英文品名: “Osteonic” Signex Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037112號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 誠連科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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誠連科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

誠連科技有限公司 | 地址: 新竹市東區經國路二段179號8樓之9 | 電話: 03-542-1682

名稱 誠連科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 誠連科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓		葉在崑80486151核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路2段33號5樓 | 負責人: 葉在崑 | 統編: 80486151 | 核准設立

與"艾美狄康" 手術用器具馬達及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

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