"美他"糊劑根管充填材料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美他"糊劑根管充填材料的英文品名是"META" ROOT FILLING MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第014533號, 有效日期是2016/05/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是METAPEX,METAPASTE,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新島貿易有限公司.

#"美他"糊劑根管充填材料的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014533號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/29
發證日期	2006/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601453308
中文品名	"美他"糊劑根管充填材料
英文品名	"META" ROOT FILLING MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	METAPEX,METAPASTE,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	新島貿易有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號	22448980
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	QSD7503

許可證字號

衛署醫器輸字第014533號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/29

發證日期

2006/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601453308

中文品名

"美他"糊劑根管充填材料

英文品名

"META" ROOT FILLING MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

METAPEX,METAPASTE,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

新島貿易有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段233號7樓之2

申請商統一編號

22448980

製造商名稱

META BIOMED CO., LTD.

製造廠廠址

270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

QSD7503

"美他"糊劑根管充填材料地圖 [ 導航 ]

"美他"糊劑根管充填材料的地址位於

台北市大安區信義路四段233號7樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "美他"糊劑根管充填材料相關資料

新島貿易有限公司

統一編號: 22448980 | 電話號碼: 02-25212698 | 臺北市中山區南京東路1段100號7樓

新島貿易有限公司

統一編號: 22448980 | 電話號碼: 02-25212698 | 臺北市中山區南京東路1段100號7樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "美他"糊劑根管充填材料相關資料

(以下顯示 19 筆)

"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013808號 \| 有效日期: 2019/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013808號 \| 有效日期: 20190123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016147號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016147號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017940號 \| 有效日期: 2027/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017940號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012481號 \| 有效日期: 2017/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012481號 \| 有效日期: 20171214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007601號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007601號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）	英文品名: “ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000970號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）	英文品名: “ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000970號 \| 有效日期: 20200713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)	英文品名: "Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002877號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 馬來膠是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 822-602; 822-604, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)	英文品名: "Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002877號 \| 有效日期: 20160313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 822-602; 822-604, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003555號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #170, #171, #172, #173, #174, #833, #834. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003555號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #170, #171, #172, #173, #174, #833, #834. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
“美塔” 牙膠針（未滅菌）	英文品名: “Meta” Gutta Percha Point（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000944號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)

"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)

“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)

“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)

“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）

“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）

"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)

"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)

"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)

"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

“美塔” 牙膠針（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的 "美他"糊劑根管充填材料相關資料

新島貿易有限公司

公司統一編號: 22448980 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段100號7樓 | 食品業者登錄字號: A-122448980-00000-5

新島貿易有限公司

公司統一編號: 22448980 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段100號7樓 | 食品業者登錄字號: A-122448980-00000-5

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "美他"糊劑根管充填材料相關資料

(以下顯示 3 筆)

1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝	英文品名: 1.OPALESCENCE 10 % PATIENT KIT 2.OPALESCENCE 10 % DOCTOR KIT 3.OPALESCENCE 10 % REFILL \| 用途: 牙齒美白。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射針筒;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 \| 有效日期: 2010/11/18
1.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-患者用套組2.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-醫生用套組3.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-補充裝	英文品名: 1.OPALESCENCE PF 10% PATIENT KIT 2.OPALESCENCE PF 10% DOCTOR KIT3.OPALESCENCE PF 10% REFILL \| 用途: 牙齒美白。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 \| 有效日期: 2010/11/07
1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝	英文品名: 1.OPALESCENCE PF 15% PATIENT KIT、2.OPALESCENCE PF 15% DOCTOR KIT、3.OPALESCENCE PF 15% REFILL \| 用途: 牙齒美白。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 紙盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 \| 有效日期: 2010/11/07

1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝

1.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-患者用套組2.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-醫生用套組3.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-補充裝

1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝

根據識別碼 22448980 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22448980 ...)

新島貿易有限公司	統一編號: 22448980 \| 電話號碼: 02-25212698 \| 臺北市中山區南京東路1段100號7樓 @ 出進口廠商登記資料
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"莫利塔" 根管長度測量器 (未滅菌)	英文品名: "J. Morita" Dentaport-ZX Canal Measurement Module (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003964號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“環球”外科顯微鏡(未滅菌)	英文品名: “Global”Surgical Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005353號 \| 有效日期: 2011/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)	英文品名: “IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003548號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"揚歐斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Young OS" S Kondenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002494號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 825-201, 825-202, 825-203, 825-204, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007235號 \| 有效日期: 2013/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美塔”伊恩科根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007834號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新島貿易有限公司

統一編號: 22448980 | 電話號碼: 02-25212698 | 臺北市中山區南京東路1段100號7樓

“新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012386號 \| 有效日期: 2017/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012386號 \| 有效日期: 20171119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012840號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012840號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐綽登" 婀綽配克排齦線	英文品名: "Ultradent" Ultrapak Cord \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000889號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為不含藥品，用於修磨牙齒後/印模前，填塞入牙齦溝內，以增加修磨後之牙齒與牙齦組織間之空隙，讓印模材料進入此空隙內，而印出準確的牙齒模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #130, #137, #136,#131,#132, #133, #134, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雲南華泰" 手術顯微鏡	英文品名: "YUNNAN HUATAI" Operation Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000148號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：YSX-130。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐綽登" 瓷牙封閉劑	英文品名: "ULTRADENT" SILANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010647號 \| 有效日期: 2009/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具製瓷牙、鑲面、牙冠或嵌體之酸蝕後的封閉。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) 40.0000 MGSILANE 50.0000 MGETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (E... \| 醫器規格: 410,SILANE補充裝：1.2ML 注射筒2支。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐綽登" 牙托成型片	英文品名: "Ultradent" Tray Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001847號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: #226, #227, #284, #294, #279, #280, #281 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐綽登" 輸送頭	英文品名: "Ultradent" Delivery Ti \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002222號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"揚歐斯"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Young Os"Autoclavable Handpiece & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002820號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用於較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"美他"糊劑根管充填材料 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"美他"糊劑根管充填材料地圖 [ 導航 ]

與"美他"糊劑根管充填材料同分類的醫療器材許可證資料集

"美他"糊劑根管充填材料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署