普元生技股份有限公司 @ 政府開放資料

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-009以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號 | 有效日期: 2026/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

依力特霧化藥杯組

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器

英文品名: “Mediera” Mesh Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007332號 | 有效日期: 2024/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-007以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司

"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)

英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號 | 有效日期: 2023/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司

"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)

英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司