"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
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中文品名"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)的英文品名是"Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018897號, 有效日期是2023/03/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是合碩生技股份有限公司.

#"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/14
發證日期	2018/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401889701
中文品名	"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	"Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	合碩生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號	53129440
製造商名稱	WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/14

發證日期

2018/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401889701

中文品名

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

合碩生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

申請商統一編號

53129440

製造商名稱

WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/03/16

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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黃孟鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3375000 \| 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
施建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 437500 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
黃鈺臻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
陳桂蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440

黃孟鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

施建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 437500 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

黃鈺臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

陳桂蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

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合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱骨固定夾	英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”微網片固定系統	英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”鑽孔蓋	英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 \| 有效日期: 20260715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱骨固定夾	英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”微網片固定系統	英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 \| 有效日期: 20230306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”鑽孔蓋	英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

“合碩”顱骨固定夾

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

“合碩”微網片固定系統

“合碩”顱顏骨固定系統

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“合碩”鑽孔蓋

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“合碩”顱骨固定夾

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

“合碩”微網片固定系統

“合碩”顱顏骨固定系統

“合碩”鑽孔蓋

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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合碩生技的黃頁資料

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合碩生技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路51號 | 電話: 04-797-7429

名稱合碩生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合碩生技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃孟鋒	53129440	核准設立

合碩生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃孟鋒 | 統編: 53129440 | 核准設立

地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥鎰實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280055	解散 (核准解散日期: 2020-12-02)
崇鎰有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280288	解散 (核准解散日期: 2020-12-02)
啟鎰有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280294	解散 (核准解散日期: 2020-12-03)
永可潔股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號		28377131	廢止

祥鎰實業有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

崇鎰有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

啟鎰有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

永可潔股份有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 統編: 28377131 | 廢止

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心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司