“全球安聯”牙科矯正釘
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中文品名“全球安聯”牙科矯正釘的英文品名是“Anker” Orthodontic Screw, 許可證字號是衛部醫器製字第006030號, 有效日期是2028/03/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

#“全球安聯”牙科矯正釘的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006030號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/12
發證日期	2018/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”牙科矯正釘
英文品名	“Anker” Orthodontic Screw
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號

衛部醫器製字第006030號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/12

發證日期

2018/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全球安聯”牙科矯正釘

英文品名

“Anker” Orthodontic Screw

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/22

製造許可登錄編號

QMS1599

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高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

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張土火	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
何秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張雅媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張雅君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887

張土火

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

何秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13111887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00122 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

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“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)	英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed crown (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004685號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 \| 有效日期: 2020/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”迷你植體系統	英文品名: “Anker”Mini Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004066號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”骨釘	英文品名: “Alliance”Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003737號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OBSAL301, OBSAL302, OBSAL303, OBSAL304, OBSAL305, OBSAL306, OBSAL307, OBSAL308, OBSAL309 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”骨板	英文品名: “Alliance”Bone Plate \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003738號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OBPAL301, OBPAL302, OBPAL303, OBPAL304, OBPAL305, OBPAL306 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“杜馬氏”外固定骨板系統	英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”鈦膜系統	英文品名: “Anker” Ti-mesh System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科鑽針器械組	英文品名: “Anker” Dental Drill Kits \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004235號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”第二代人工牙根系統	英文品名: “Anker” II Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004833號 \| 有效日期: 2030/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003247號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:詳如中文仿單核定本（原100.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。102.3.7新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤、包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)

"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“安聯”人工牙根系統

“全球安聯”迷你植體系統

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

“全球安聯”骨釘

“全球安聯”骨板

“杜馬氏”外固定骨板系統

“全球安聯”鈦膜系統

“全球安聯”牙科鑽針器械組

“全球安聯”第二代人工牙根系統

“全球安聯”支台齒

“全球安聯”人工牙根系統

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全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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統一編號: 13111887 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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統一編號: 13111887 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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“全球安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007855號 \| 有效日期: 2028/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 \| 有效日期: 20200120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190910 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”鈦基座支台齒	英文品名: “Anker” Ti Base Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008141號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杜馬氏”外固定骨板系統	英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 \| 有效日期: 20210719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

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“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“全球安聯”鈦基座支台齒

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全球安聯科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路92號2樓	張土火	13111887	核准設立

全球安聯科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

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“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司