“全球安聯”牙科矯正釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全球安聯”牙科矯正釘的英文品名是“Anker” Orthodontic Screw, 許可證字號是衛部醫器製字第006030號, 有效日期是2028/03/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

#“全球安聯”牙科矯正釘的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”牙科矯正釘
英文品名“Anker” Orthodontic Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QMS1599

許可證字號

衛部醫器製字第006030號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/12

發證日期

2018/03/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全球安聯”牙科矯正釘

英文品名

“Anker” Orthodontic Screw

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/22

製造許可登錄編號

QMS1599

“全球安聯”牙科矯正釘地圖 [ 導航 ]

“全球安聯”牙科矯正釘的地址位於

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全球安聯”牙科矯正釘 相關資料

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 出進口廠商登記資料

統一編號13111887
原始登記日期20081027
核發日期20210814
廠商中文名稱全球安聯科技股份有限公司
廠商英文名稱ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科五路92號2樓
英文營業地址2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O火
電話號碼07-6956688
傳真號碼07-6955329
進口資格
出口資格
統一編號: 13111887
原始登記日期: 20081027
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 全球安聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O火
電話號碼: 07-6956688
傳真號碼: 07-6955329
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “全球安聯”牙科矯正釘 相關資料

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 登記工廠名錄

工廠名稱全球安聯科技股份有限公司
工廠登記編號94A00122
工廠設立許可案號(空)
工廠地址南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名張土火
統一編號13111887
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971027
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00122
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 張土火
統一編號: 13111887
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971027
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全球安聯”牙科矯正釘 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”鈦膜系統
英文品名“Anker” Ti-mesh System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS1599
許可證字號: 衛部醫器製字第006003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”鈦膜系統
英文品名: “Anker” Ti-mesh System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221130
發證日期20171130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”鈦膜系統
英文品名“Anker” Ti-mesh System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171227
製造許可登錄編號GMP1599
許可證字號: 衛部醫器製字第006003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221130
發證日期: 20171130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”鈦膜系統
英文品名: “Anker” Ti-mesh System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171227
製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180910
發證日期20130910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180910
發證日期: 20130910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/29
發證日期2012/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401176508
中文品名“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/29
發證日期: 2012/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401176508
中文品名: “全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220529
發證日期20120529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401176508
中文品名“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220529
發證日期: 20120529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401176508
中文品名: “全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170329
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269702
中文品名“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269702
中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269702
中文品名“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269702
中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269600
中文品名“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269600
中文品名: “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269600
中文品名“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269600
中文品名: “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第004065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安聯”人工牙根系統
英文品名“Anker”Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QMS1599
許可證字號: 衛署醫器製字第004065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安聯”人工牙根系統
英文品名: “Anker”Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QMS1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第004065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230422
發證日期20130422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安聯”人工牙根系統
英文品名“Anker”Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181102
製造許可登錄編號GMP1599
許可證字號: 衛署醫器製字第004065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230422
發證日期: 20130422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安聯”人工牙根系統
英文品名: “Anker”Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181102
製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4600 臨床用量角器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0715
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4600 臨床用量角器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0715

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180807
發證日期20130807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4600 臨床用量角器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170414
製造許可登錄編號GMP0715
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4600 臨床用量角器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170414
製造許可登錄編號: GMP0715

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”人工牙根系統
英文品名“Anker” Dental Implant System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號QMS1599
許可證字號: 衛部醫器製字第007855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”人工牙根系統
英文品名: “Anker” Dental Implant System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: QMS1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2011/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500324501
中文品名“全球安聯”支台齒
英文品名“Anker”Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格、註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/24
製造許可登錄編號GMP1599
許可證字號: 衛署醫器製字第003245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2011/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500324501
中文品名: “全球安聯”支台齒
英文品名: “Anker”Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格、註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260225
發證日期20110225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500324501
中文品名“全球安聯”支台齒
英文品名“Anker”Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格、註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號GMP1599
許可證字號: 衛署醫器製字第003245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260225
發證日期: 20110225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500324501
中文品名: “全球安聯”支台齒
英文品名: “Anker”Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格、註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/02/19
發證日期2016/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全球安聯”髖部骨螺釘系統
英文品名“Anker” Dynamic hip screw system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/03/17
製造許可登錄編號GMP0715
許可證字號: 衛部醫器製字第005264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全球安聯”髖部骨螺釘系統
英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/03/17
製造許可登錄編號: GMP0715

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210219
發證日期20160219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全球安聯”髖部骨螺釘系統
英文品名“Anker” Dynamic hip screw system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160317
製造許可登錄編號GMP0715
許可證字號: 衛部醫器製字第005264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210219
發證日期: 20160219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全球安聯”髖部骨螺釘系統
英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160317
製造許可登錄編號: GMP0715

食品業者登錄資料集 資料集的 “全球安聯”牙科矯正釘 相關資料

@ “全球安聯”牙科矯正釘 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱全球安聯科技股份有限公司
公司統一編號13111887
業者地址高雄市路竹區路科五路92號2樓
食品業者登錄字號E-113111887-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 全球安聯科技股份有限公司
公司統一編號: 13111887
業者地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓
食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13111887 找到的相關資料

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# 13111887 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13111887
原始登記日期20081027
核發日期20210814
廠商中文名稱全球安聯科技股份有限公司
廠商英文名稱ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科五路92號2樓
英文營業地址2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O火
電話號碼07-6956688
傳真號碼07-6955329
進口資格
出口資格
統一編號: 13111887
原始登記日期: 20081027
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 全球安聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O火
電話號碼: 07-6956688
傳真號碼: 07-6955329
進口資格:
出口資格:

# 13111887 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全球安聯科技股份有限公司
工廠登記編號94A00122
工廠設立許可案號(空)
工廠地址南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名張土火
統一編號13111887
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971027
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00122
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 張土火
統一編號: 13111887
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971027
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

# 13111887 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號13111887
公司名稱全球安聯科技股份有限公司
公司地址高雄市路竹區路科五路92號2樓
公司狀態01
統一編號: 13111887
公司名稱: 全球安聯科技股份有限公司
公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓
公司狀態: 01

# 13111887 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
英文品名“Alliance” Passer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/24
發證日期: 2012/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13111887 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 13111887 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4600 臨床用量角器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0715
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4600 臨床用量角器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0715

# 13111887 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269600
中文品名“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269600
中文品名: “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 13111887 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269702
中文品名“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269702
中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 全球安聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”人工牙根系統
英文品名“Anker” Dental Implant System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號QMS1599
許可證字號: 衛部醫器製字第007855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”人工牙根系統
英文品名: “Anker” Dental Implant System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: QMS1599

# 全球安聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269702
中文品名“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269702
中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

# 全球安聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/10
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/20
發證日期2010/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/20
發證日期: 2010/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 全球安聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”鈦膜系統
英文品名“Anker” Ti-mesh System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS1599
許可證字號: 衛部醫器製字第006003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯”鈦膜系統
英文品名: “Anker” Ti-mesh System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS1599

# 全球安聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002755號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190910
註銷理由自請註銷
有效日期20200120
發證日期20100120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190910
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200120
發證日期: 20100120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓 、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: (空)

# 全球安聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220924
發證日期20120924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
英文品名“Alliance” Passer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220924
發證日期: 20120924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號: 13111887
製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: (空)
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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 20210719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 20210719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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名稱 全球安聯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科五路92號2樓
張土火13111887核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

與“全球安聯”牙科矯正釘同分類的醫療器材許可證資料集

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

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