清和麗硬式透氧鏡片保養液
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中文品名清和麗硬式透氧鏡片保養液的英文品名是Clear Lens Multi-Purpose Solution, 許可證字號是衛部醫器製字第005675號, 有效日期是2027/12/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection to 100mL, 醫器規格是30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第005675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2017/03/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名Clear Lens Multi-Purpose Solution
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection to 100mL
醫器規格30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區劍潭路56號1樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號GMP1230

許可證字號

衛部醫器製字第005675號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/17

發證日期

2017/03/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名

Clear Lens Multi-Purpose Solution

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection to 100mL

醫器規格

30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

鷗博科技有限公司

申請商地址

臺北市士林區劍潭路56號1樓

申請商統一編號

89268281

製造商名稱

南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新化區中山路1001號、1001-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/07

製造許可登錄編號

GMP1230

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黃美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited | 鷗博科技有限公司 | 統一編號: 89268281

黃美麗

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鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

鷗博科技有限公司

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 2013/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

氟樂60硬式透氣隱形眼鏡 〝配樂岡〞

英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀(未滅菌)

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Drops | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... | 醫器規格: 100ML以下、120ML、240ML、500ML塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本(原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: riton X-100,Sodium Lauryl Ether Sulfate(28%) Benzyl Alcohol Water for Injection to 100mL Edetate Dis... | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式,限於12歲(含12歲)以上使用,適用於近視5.00D以下,散光-1.50D以下之眼睛,為暫時性的降低近視度數,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍、綠、黃、紅 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

自然鞏膜鏡

英文品名: Optact Naturalens Scleral | 許可證字號: 衛部醫器製字第006965號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCL, 顏色:冰藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Dro | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... | 醫器規格: 100ML以下、120ML、240ML、500ML塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本(原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式,限於12歲(含12歲)以上使用,適用於近視5.00D以下,散光-1.50D以下之眼睛,為暫時性的降低近視度數,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍、綠、黃、紅 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀(未滅菌)

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 2013/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

氟樂60硬式透氣隱形眼鏡 〝配樂岡〞

英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀(未滅菌)

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Drops | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... | 醫器規格: 100ML以下、120ML、240ML、500ML塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本(原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: riton X-100,Sodium Lauryl Ether Sulfate(28%) Benzyl Alcohol Water for Injection to 100mL Edetate Dis... | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式,限於12歲(含12歲)以上使用,適用於近視5.00D以下,散光-1.50D以下之眼睛,為暫時性的降低近視度數,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍、綠、黃、紅 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

自然鞏膜鏡

英文品名: Optact Naturalens Scleral | 許可證字號: 衛部醫器製字第006965號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCL, 顏色:冰藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Dro | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... | 醫器規格: 100ML以下、120ML、240ML、500ML塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本(原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式,限於12歲(含12歲)以上使用,適用於近視5.00D以下,散光-1.50D以下之眼睛,為暫時性的降低近視度數,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍、綠、黃、紅 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀(未滅菌)

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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食品業者登錄字號: A-189268281-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89268281 | 台北市士林區基河路17號11樓

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"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 20261103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 20131112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140331 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 20261103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 20131112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140331 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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鷗博科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路一段111巷27號之1,3樓 | 電話: 02-2623-4468

鷗博科技有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號7樓 | 電話: 02-2883-5355

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臺北市士林區基河路17號11樓
黃美麗89268281核准設立

登記地址: 臺北市士林區基河路17號11樓 | 負責人: 黃美麗 | 統編: 89268281 | 核准設立

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臺北市士林區劍潭路56號1樓
林明陽79874652歇業/撤銷 - 獨資

臺北市士林區劍潭路56號1樓
陳瀅棻72978029核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區劍潭路56號1樓 | 負責人: 林明陽 | 統編: 79874652 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區劍潭路56號1樓 | 負責人: 陳瀅棻 | 統編: 72978029 | 核准設立 - 獨資

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與清和麗硬式透氧鏡片保養液同分類的醫療器材許可證資料集

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

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