白金生化分析用品管液-液狀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名白金生化分析用品管液-液狀的英文品名是CHEMTRAK® Platinum, 許可證字號是衛署醫器輸字第017583號, 有效日期是2011/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/06/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是提供一已知組成濃度的檢體來監測所分析的項目。, 主成分略述是chemTRAK® Platinum is prepared from a bovine serum base. Analyte levels are adjusted with various animal extracts and other non-protein materials incl..., 醫器規格是#AP11001:10x15 mL#AP22002:10x15 mL#AP33003:10x15 mL#UP11001:10x15 mL#UP22002:10x15 mL#UP33003:10x15 mL, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017583號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/06/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/10/26 |
發證日期 | 2006/10/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601758302 |
中文品名 | 白金生化分析用品管液-液狀 |
英文品名 | CHEMTRAK® Platinum |
效能 | 提供一已知組成濃度的檢體來監測所分析的項目。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | chemTRAK® Platinum is prepared from a bovine serum base. Analyte levels are adjusted with various animal extracts and other non-protein materials including drugs, drug metabolites and purified chemicals. Acid phosphatase is from human seminal fluid; amylase, ALT/GPT, AST/GOT, CK and lipase are obtained from porcine tissue; alkaline phosphatase and GGT are from bovine tissue; and LDH is from avian tissue. Preservatives and stabilizers are added to maintain product integrity. |
醫器規格 | #AP11001:10x15 mL#AP22002:10x15 mL#AP33003:10x15 mL#UP11001:10x15 mL#UP22002:10x15 mL#UP33003:10x15 mL |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市瑞安街135巷11號 |
申請商統一編號 | 20828062 |
製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017583號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/06/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/10/26 |
發證日期2006/10/26 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601758302 |
中文品名白金生化分析用品管液-液狀 |
英文品名CHEMTRAK® Platinum |
效能提供一已知組成濃度的檢體來監測所分析的項目。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述chemTRAK® Platinum is prepared from a bovine serum base. Analyte levels are adjusted with various animal extracts and other non-protein materials including drugs, drug metabolites and purified chemicals. Acid phosphatase is from human seminal fluid; amylase, ALT/GPT, AST/GOT, CK and lipase are obtained from porcine tissue; alkaline phosphatase and GGT are from bovine tissue; and LDH is from avian tissue. Preservatives and stabilizers are added to maintain product integrity. |
醫器規格#AP11001:10x15 mL#AP22002:10x15 mL#AP33003:10x15 mL#UP11001:10x15 mL#UP22002:10x15 mL#UP33003:10x15 mL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市瑞安街135巷11號 |
申請商統一編號20828062 |
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市瑞安街135巷11號