“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)
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中文品名“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001483號, 有效日期是2021/09/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/06/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是元勛國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/09/15
發證日期	2011/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600148308
中文品名	“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	元勛國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號	13049603
製造商名稱	HEARING ASSIST, LLC
製造廠廠址	ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/06/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/09/15

發證日期

2011/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600148308

中文品名

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

元勛國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段196號2樓

申請商統一編號

13049603

製造商名稱

HEARING ASSIST, LLC

製造廠廠址

ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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元勛國際股份有限公司

統一編號: 13049603 | 電話號碼: 02-86650966 | 新北市新店區中興路2段196號2樓

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元勛助聽器(未滅菌)	英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000184號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-64XX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
元勛助聽器(未滅菌)	英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000184號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-64XX，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛”太陽能充電式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛”太陽能充電式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/19 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 \| 有效日期: 20160915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111019 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001483號 \| 有效日期: 20210915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
"元勛"充電式耳掛助聽器(未滅菌)	英文品名: "Digimax" Rechargeable BTE Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001322號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
"元勛"充電式耳掛助聽器(未滅菌)	英文品名: "Digimax" Rechargeable BTE Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001322號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
"元勛"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
"元勛"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 \| 有效日期: 20150705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛耳寶”助聽器(未滅菌)	英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛耳寶”助聽器(未滅菌)	英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 \| 有效日期: 20231225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000889號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司
“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000889號 \| 有效日期: 20150304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

元勛助聽器(未滅菌)

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元勛國際股份有限公司	統一編號: 13049603 \| 電話號碼: 02-86650966 \| 新北市新店區中興路2段196號2樓 @ 出進口廠商登記資料
元勛國際股份有限公司	統一編號: 13049603 \| 核准日期: 20030508 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“元勛耳寶”助聽器(未滅菌)	英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/19 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000889號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元勛”太陽能充電式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"元勛"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元勛國際股份有限公司

統一編號: 13049603 | 電話號碼: 02-86650966 | 新北市新店區中興路2段196號2樓

@ 出進口廠商登記資料

元勛國際股份有限公司

統一編號: 13049603 | 核准日期: 20030508

新北市環境用藥販賣業者名單-新北市新店區中興路二段196號二樓	資料集識別碼: 168619 \| 詮釋資料更新時間: 2024-05-06 10:07:08 \| 品質檢測: 無(未做品檢) \| 檔案格式: CSV \| 編碼格式: UTF-8 \| 提供機關: 新北市政府環境保護局 \| 服務分類: 生活安全及品質 \| 資料集描述: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單(新北市新店區中興路二段196號二樓) @ 政府資料開放平臺資料集清單
“承大”藍芽按摩器	英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承大”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007743號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承大”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007746號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承大”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007743號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承大”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007746號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 承大科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耳寶助聽器(未滅菌)	英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)
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