“威創”可擴張椎體強化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威創”可擴張椎體強化系統的英文品名是“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System, 許可證字號是衛部醫器製字第006324號, 有效日期是2028/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：..., 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣微創醫療器材股份有限公司.

#“威創”可擴張椎體強化系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006324號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/08
發證日期	2019/03/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“威創”可擴張椎體強化系統
英文品名	“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.2.27。
限制項目	國產
申請商名稱	台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
申請商統一編號	25098389
製造商名稱	台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/27
製造許可登錄編號	QMS1385

許可證字號

衛部醫器製字第006324號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/08

發證日期

2019/03/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名

“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.2.27。

限制項目

國產

申請商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

申請商統一編號

25098389

製造商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/27

製造許可登錄編號

QMS1385

“威創”可擴張椎體強化系統地圖 [ 導航 ]

“威創”可擴張椎體強化系統的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

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董監事資料集資料集的 “威創”可擴張椎體強化系統相關資料

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梁晃千	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2335754 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
游智元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
蘇義鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1970406 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
林俊男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11704121 \| 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
王錦祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11704121 \| 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
劉天仁	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
柯仁偉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
陳威志	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389
戴元瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 25098389

梁晃千

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335754 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

游智元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

蘇義鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1970406 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 11704121 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

王錦祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11704121 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

劉天仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

柯仁偉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

陳威志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

戴元瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

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上櫃公司基本資料資料集的 “威創”可擴張椎體強化系統相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

台灣微創醫療器材股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “威創”可擴張椎體強化系統相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

登記工廠名錄資料集的 “威創”可擴張椎體強化系統相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “威創”可擴張椎體強化系統 ...)

台灣微創醫療器材股份有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25098389 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99700672 \| 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠	主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25098389 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01226 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
台灣微創醫療器材股份有限公司竹北二廠	主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25098389 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95B01226 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號8樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700672 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01226 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北二廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01226 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號8樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “威創”可擴張椎體強化系統相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “威創”可擴張椎體強化系統 ...)

威創脊椎固定系統	英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 \| 有效日期: 2030/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”有陶式椎間融合系統	英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)	英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
台微醫牙科支柱	英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 \| 有效日期: 2015/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“脊固立”可擴張椎體強化系統	英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物	英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物	英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”脊椎固定系統	英文品名: “Wiltrom” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006349號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.30。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統	英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“鐿鈦”脊椎固定系統	英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 \| 有效日期: 2030/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”康骨益人工骨替代物	英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統	英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物	英文品名: “Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003283號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
威創骨釘骨板植入物	英文品名: WILTROM BONE SCREW & BONE PLATE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003074號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
威創顱顏骨固定系統	英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 \| 有效日期: 2015/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
“喜瑞森”脊椎固定系統	英文品名: “Syrison” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006520號 \| 有效日期: 2029/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.9.12核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.17核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創脊椎固定系統

“台微醫”有陶式椎間融合系統

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

台微醫牙科支柱

“脊固立”可擴張椎體強化系統

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物

“台微醫”脊椎固定系統

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

“鐿鈦”脊椎固定系統

“台微醫”康骨益人工骨替代物

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物

威創骨釘骨板植入物

威創顱顏骨固定系統

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“喜瑞森”脊椎固定系統

食品業者登錄資料集資料集的 “威創”可擴張椎體強化系統相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25098389 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

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台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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台灣微創醫療器材股份有限公司

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精準健康產業跨域躍進計畫(3/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 2022/1/1 \| 計畫期程(訖): 2025/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.10/9-10/11於日本橫濱舉辦之BioJapan2024展會中設置「臺灣主題館」，邀集國內新藥開發/再生醫學相關產業共16家廠商、1公協會、2研究法人共同參展，期間安排日商樂天醫藥... @ 政府科技發展計畫清單
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣微創" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Wiltrom" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010364號 \| 有效日期: 2030/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)	英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“台微醫”椎體成形術骨水泥

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“台微醫”椎體成形術骨水泥

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台灣微創醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮中興路一段221號 | 電話: 03-582-8999

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣微創醫療器材股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓	梁晃千	25098389	核准設立
台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓	梁晃千	28113758	廢止

台灣微創醫療器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 25098389 | 核准設立

台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 28113758 | 廢止

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與“威創”可擴張椎體強化系統同分類的醫療器材許可證資料集

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司