小捕快血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名小捕快血糖測試系統的英文品名是PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002577號, 有效日期是2013/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。, 主成分略述是1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成份, 醫器規格是1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device , 10 p..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是沙地郡生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第002577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257708
中文品名小捕快血糖測試系統
英文品名PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System
效能適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成份
醫器規格1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device , 10 pieces of lancet ,one code strip, one vial of control solution, one carry bag, , Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. Strip package contains: 25 pieces of test strip and one code strip.50 pieces of test strip and one code strip.3.Lancet：50 pieces、100 pieces、200 pieces、500 pieces.
限制項目國 產
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
申請商統一編號80221639
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002577號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/02/22

發證日期

2008/02/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500257708

中文品名

小捕快血糖測試系統

英文品名

PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System

效能

適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成份

醫器規格

1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device , 10 pieces of lancet ,one code strip, one vial of control solution, one carry bag, , Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. Strip package contains: 25 pieces of test strip and one code strip.50 pieces of test strip and one code strip.3.Lancet：50 pieces、100 pieces、200 pieces、500 pieces.

限制項目

國 產

申請商名稱

沙地郡生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉中華路120號4樓

申請商統一編號

80221639

製造商名稱

沙地郡生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中華路120號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

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賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

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出進口廠商登記資料 資料集的 小捕快血糖測試系統 相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡採血筆

英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 | 有效日期: 2013/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 2011/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

佳盟微量採血針(滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

佳盟微量採血筆(未滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... | 醫器規格: *血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

海萊斯C血糖測試系統

英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反... | 醫器規格: *血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210414 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡採血筆

英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 | 有效日期: 2013/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 2011/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

佳盟微量採血針(滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

佳盟微量採血筆(未滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... | 醫器規格: *血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

海萊斯C血糖測試系統

英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反... | 醫器規格: *血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210414 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 小捕快血糖測試系統 相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

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“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 20131127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 20110524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 20131222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 20131127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 20110524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 20131222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯C血糖測試系統

英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯C血糖測試系統

英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉中華路120號2樓		張峰瑞80517485核准設立

新竹縣湖口鄉中華路120號2樓		28559884廢止 (文號: 2008-10-29 經授中字 第0973523519號)

新竹縣湖口鄉中華路120號2樓		16380033廢止 (099年02月06日 經授中字 第0993401645號)

登記地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號2樓 | 負責人: 張峰瑞 | 統編: 80517485 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號2樓 | 統編: 28559884 | 廢止 (文號: 2008-10-29 經授中字 第0973523519號)

登記地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號2樓 | 統編: 16380033 | 廢止 (099年02月06日 經授中字 第0993401645號)

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與小捕快血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

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