"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
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中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)的英文品名是"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015830號, 有效日期是2020/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/11/06
發證日期	2015/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401583006
中文品名	"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名	"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號	53011168
製造商名稱	EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址	9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015830號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/06

發證日期

2015/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401583006

中文品名

"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名

"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

申請商統一編號

53011168

製造商名稱

EYEDETEC MEDICAL, INC

製造廠廠址

9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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王瓊芝	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53011168

王瓊芝

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53011168

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英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53011168 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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“威瑞”放射治療系統	英文品名: " ViewRay" MRIdian System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號 \| 有效日期: 20200414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”治療計畫及照射軟體	英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號 \| 有效日期: 2019/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”治療計畫及照射軟體	英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號 \| 有效日期: 20190418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

“威瑞”放射治療系統

“威瑞”治療計畫及照射軟體

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"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

“威瑞”放射治療系統

“威瑞”放射治療系統

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英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53011168 | 台北市大安區敦化南路二段76號23樓

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53011168 | 台北市大安區敦化南路二段76號23樓

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英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

公司電話: 02-2515-2288 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 53011168 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

公司電話: 02-2515-2288 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 53011168 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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亞安貿易有限公司	統一編號: 27743883 \| 電話號碼: 02-27003266 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
合富生化科技股份有限公司	統一編號: 16138023 \| 電話號碼: 02-23252008 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司	統一編號: 42970181 \| 電話號碼: 02-23252008 \| 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商思博控股有限公司台灣分公司	統一編號: 90865650 \| 電話號碼: 02-2755-5250 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
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鈞茂生化科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 醫療器材商資料集

亞安貿易有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段76號23樓	王瓊芝	53011168	核准登記

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 53011168 | 核准登記

地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合富生化科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	王瓊芝	16138023	核准設立
香港商合璽醫療器材有限公司臺北市大安區敦化南路二段76號23樓	王瓊芝	42970181	核准登記
亞安貿易有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	顏翠珊	27743883	核准設立
鴻山資本股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	劉正中	83699143	核准設立
義信利投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	劉正中	90147027	核准設立
香港商金通策略有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	劉心平	24804957	核准設立
香港商羣展有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	康瑤華	53656239	核准設立

合富生化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 16138023 | 核准設立

香港商合璽醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 42970181 | 核准登記

亞安貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 顏翠珊 | 統編: 27743883 | 核准設立

鴻山資本股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 83699143 | 核准設立

義信利投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 90147027 | 核准設立

香港商金通策略有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉心平 | 統編: 24804957 | 核准設立

香港商羣展有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 康瑤華 | 統編: 53656239 | 核准設立

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“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司