"薇羅西美德"導線控制導管
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中文品名"薇羅西美德"導線控制導管的英文品名是"VELOCIMED" VENTURE WORE CONTROL CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第014194號, 有效日期是2016/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。WCC (Reorder Number: 1296-001)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣聖猷達醫療用品有限公司.

#"薇羅西美德"導線控制導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014194號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601419402
中文品名	"薇羅西美德"導線控制導管
英文品名	"VELOCIMED" VENTURE WORE CONTROL CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。WCC (Reorder Number: 1296-001)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣聖猷達醫療用品有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號	27967047
製造商名稱	ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/19
製造許可登錄編號	QSD4607

許可證字號

衛署醫器輸字第014194號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601419402

中文品名

"薇羅西美德"導線控制導管

英文品名

"VELOCIMED" VENTURE WORE CONTROL CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。WCC (Reorder Number: 1296-001)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣聖猷達醫療用品有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL

製造廠廠址

14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/19

製造許可登錄編號

QSD4607

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黃維新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047
胡智清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047
Bradley Jay Slater	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047

黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

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台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管	英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管	英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"雅培" 板狀神經刺激電極組	英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 \| 有效日期: 2029/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"雅培" 板狀神經刺激電極組	英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 \| 有效日期: 20240928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“爾灣”灌注幫浦	英文品名: “IBI” Cool Point Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“爾灣”灌注幫浦	英文品名: “IBI” Cool Point Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 \| 有效日期: 20250827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”心臟節律器導線	英文品名: “Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"聖猷達" 心臟節律器導線	英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036629號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器	英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 \| 有效日期: 2019/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器	英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 \| 有效日期: 20191103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"聖猷達"電極導線	英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 \| 有效日期: 2011/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
"聖猷達"電極導線	英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111006 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“聖猷達”心外膜可控式導管導引器	英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G408333以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”心外膜可控式導管導引器	英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G408333以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"爾灣"心臟除顫產生器	英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 \| 有效日期: 2011/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
"爾灣"心臟除顫產生器	英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 \| 有效日期: 20110825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“雅培”電極貼片組	英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”電極貼片組	英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 \| 有效日期: 20270508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

"雅培" 板狀神經刺激電極組

"雅培" 板狀神經刺激電極組

“爾灣”灌注幫浦

“爾灣”灌注幫浦

“雅培”心臟節律器導線

"聖猷達" 心臟節律器導線

“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

"聖猷達"電極導線

"聖猷達"電極導線

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

"爾灣"心臟除顫產生器

"爾灣"心臟除顫產生器

“雅培”電極貼片組

“雅培”電極貼片組

食品業者登錄資料集資料集的 "薇羅西美德"導線控制導管相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

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台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司）	統一編號: 27967047 \| 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣雅培醫療器材有限公司	統編: 27967047 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”史普力米生理電極導管	英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”心電復律診斷導管	英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司）

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

"聖猷達"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "SJM"Wi-Box Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010998號 \| 有效日期: 2016/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猷達"醫用接著劑	英文品名: "SJM" MEDICAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014237號 \| 有效日期: 20110406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL 424,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器	英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器	英文品名: "SJM" mechanical heart valve leaflet Tester \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003584號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LT001以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”非充氣式止血帶(滅菌)	英文品名: “SJM”RadiStop Radial Compression System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008411號 \| 有效日期: 20191223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猷達"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "SJM"Wi-Box Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010998號 \| 有效日期: 20161031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”經中膈導管系統	英文品名: “SJM”ACross Transseptal Access System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019099號 \| 有效日期: 20180709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 406977, 406978, 406979, 406980, 406981, 406983, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管	英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 \| 有效日期: 20260122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D087031以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥林可" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC. @ 全部藥品許可證資料集
"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針	英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猶達" 蓋瑞特導引線	英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 \| 有效日期: 2022/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞地"壓力感應金屬導線	英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猶達" 蓋瑞特導引線	英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 \| 有效日期: 20220813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

"薇羅西美德"導線控制導管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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限制項目

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