“英杜門”牙科用數位無線感應器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“英杜門”牙科用數位無線感應器的英文品名是“Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018362號, 有效日期是2012/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫橋科技股份有限公司.

#“英杜門”牙科用數位無線感應器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018362號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/17
發證日期	2007/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601836201
中文品名	“英杜門”牙科用數位無線感應器
英文品名	“Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018362號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/10/17

發證日期

2007/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601836201

中文品名

“英杜門”牙科用數位無線感應器

英文品名

“Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

醫橋科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號

70639071

製造商名稱

INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/05

製造許可登錄編號

(空)

“英杜門”牙科用數位無線感應器地圖 [ 導航 ]

“英杜門”牙科用數位無線感應器的地址位於

臺北市中正區仁愛路二段48號6樓

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林志聲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1759938 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
林佳瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 326250 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
蔡盈盈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
林淑文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 192125 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071

林志聲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1759938 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

林佳瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 326250 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

蔡盈盈

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

林淑文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 192125 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

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醫橋科技股份有限公司

統一編號: 70639071 | 電話號碼: 02-23924567 | 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓

醫橋科技股份有限公司

統一編號: 70639071 | 電話號碼: 02-23924567 | 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓

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“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號 \| 有效日期: 2012/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號 \| 有效日期: 2012/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"英杜門" 牙科用X光機	英文品名: "INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012791號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAP... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"奇異" 牙科用X光機	英文品名: "GE" DENTAL X-RAY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012792號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOCUS以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號 \| 有效日期: 2012/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統	英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012704號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”人工牙根系統	英文品名: “ComMed”Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003191號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 \| 有效日期: 2022/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“牙思登”人工牙根系統	英文品名: “YesDental” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號 \| 有效日期: 20120528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號 \| 有效日期: 20120528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”人工牙根系統	英文品名: “ComMed”Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003191號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“英杜門”牙科用數位無線感應器	英文品名: “Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018362號 \| 有效日期: 20121017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)

"英杜門" 牙科用X光機

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“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)

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“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)

"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“醫橋”人工牙根系統

“英杜門”牙科用數位無線感應器

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食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70639071 | 台北市中正區仁愛路2段48號6樓

醫橋科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70639071 | 台北市中正區仁愛路2段48號6樓

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"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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東京風采整形外科診所

電話: 02-23581738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號7樓

@ 醫療機構與人員基本資料

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東京風采整形外科診所

電話: 02-23581738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號7樓

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醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 電話: 07-695-5386

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 | 電話: 02-2392-4567

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號4樓 | 電話: 07-398-4547

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路111號8樓之4 | 電話: 07-224-2877

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路二段702號之12 | 電話: 04-2481-0070

名稱醫橋科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫橋科技股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段48號6樓	林志聲	70639071	核准設立
醫橋科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號3樓	林志聲	29184772	廢止

醫橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 70639071 | 核准設立

醫橋科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 29184772 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
塞席爾商德意投資有限公司臺北市中正區仁愛路二段48號5樓	尤詩香	56604360	核准設立

塞席爾商德意投資有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號5樓 | 負責人: 尤詩香 | 統編: 56604360 | 核准設立

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與“英杜門”牙科用數位無線感應器同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司