“寬譜”遠紅外線治療儀
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中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀的英文品名是“WS” Far-Infrared Therapy Unit, 許可證字號是衛部醫器製字第003944號, 有效日期是2028/09/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是寬譜醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第003944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/26
發證日期	2013/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名	“WS” Far-Infrared Therapy Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號	84279416
製造商名稱	寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0566

許可證字號

衛部醫器製字第003944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/26

發證日期

2013/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名

“WS” Far-Infrared Therapy Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

申請商統一編號

84279416

製造商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/25

製造許可登錄編號

QMS0566

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新北市新店區民權路130巷4號2樓

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李其然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
傅甄雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
陳國師	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
張耀元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
貝南謀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
黃國師	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416

李其然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

傅甄雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

張耀元

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

貝南謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

黃國師

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

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出進口廠商登記資料資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀相關資料

寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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寬譜醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84279416 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697241 | 新北市新店區復興里民權路一三０巷四號二樓

寬譜醫學科技股份有限公司

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“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 2028/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005773號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222，以下空白。增加規格：KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
寬譜遠紅外線治療儀	英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格：KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“優內視” 超音波診斷儀	英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 \| 有效日期: 2030/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-F410, KP-F420以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“優內視” 超音波診斷儀	英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
寬譜遠紅外線治療儀	英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

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"寬譜" 遠紅外線治療儀

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寬譜遠紅外線治療儀

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“優內視” 超音波診斷儀

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寬譜遠紅外線治療儀

食品業者登錄資料集資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀相關資料

寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 20270330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司 \| 核准日期: 20230615 \| 業別: 印刷電路板製造業 \| 主要營業項目: 軟性印刷線路板 \| 統一編號: 34417836 \| 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 20231006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寬譜醫學科技的黃頁資料

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寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 電話: 02-8219-2005

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市北投區行義路158巷9號8樓 | 電話: 0800-000-169

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段186號10樓 | 電話: 02-2882-0005

名稱寬譜醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寬譜醫學科技股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號2樓	李其然	84279416	核准設立

寬譜醫學科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 負責人: 李其然 | 統編: 84279416 | 核准設立

地址新北市新店區民權路130巷4號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
風潮音樂國際股份有限公司新北市新店區民權路130巷14號5樓	楊錦榔	23593531	核准設立
鹿鼎科技有限公司新北市新店區民權路130巷2號4樓	李惠昌	21249180	核准設立
亦電企業有限公司新北市新店區民權路130巷10號5樓	陳世偉	07636674	核准設立
春迅股份有限公司新北市新店區民權路130巷16號5樓	陳文進	22631537	核准設立
海國塑膠有限公司新北市新店區民權路130巷1號4樓	周恒安	22715016	解散 (核准解散日期: 2022-01-04)
寶工實業股份有限公司新北市新店區民權路130巷7號5樓	張俊英	23999764	核准設立
鳴遠有限公司新北市新店區民權路130巷2號5樓	單紹萍	33839886	核准設立
圓裕企業股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號4樓	張志中	34417836	核准設立

風潮音樂國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

鹿鼎科技有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

亦電企業有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

春迅股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

海國塑膠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

寶工實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

鳴遠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

圓裕企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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與“寬譜”遠紅外線治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司