博斯牙科用咬合材(未滅菌)
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中文品名博斯牙科用咬合材(未滅菌)的英文品名是"Bausch" dental articulating and occlusion test materials (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003146號, 有效日期是2011/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(Articulation paper)咬合紙([F.6140])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003146號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/24
發證日期	2006/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400314600
中文品名	博斯牙科用咬合材(未滅菌)
英文品名	"Bausch" dental articulating and occlusion test materials (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(Articulation paper)咬合紙([F.6140])第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6140 咬合紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸入
申請商名稱	新雅貿易有限公司
申請商地址	台北市南昌街一段１４７巷２弄２號
申請商統一編號	04629398
製造商名稱	DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址	OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003146號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/24

發證日期

2006/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400314600

中文品名

博斯牙科用咬合材(未滅菌)

英文品名

"Bausch" dental articulating and occlusion test materials (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(Articulation paper)咬合紙([F.6140])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6140 咬合紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

台北市南昌街一段１４７巷２弄２號

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

DR. JEAN BAUSCH KG

製造廠廠址

OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

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陳林美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 新雅貿易有限公司 \| 統一編號: 04629398

陳林美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 新雅貿易有限公司 | 統一編號: 04629398

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新雅貿易有限公司

統一編號: 04629398 | 電話號碼: 02-23918481 | 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009201號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
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"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號 \| 有效日期: 20260930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
縫合線附針	英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
縫合線附針	英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
德瑞塔成型牙冠	英文品名: "Directa" Preformed Crown \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
德瑞塔成型牙冠	英文品名: "Directa" Preformed Crow \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
威迪牙科用馬來膠	英文品名: "VDW" Gutta percha \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法馬來膠(Gutta Percha)【F.3850】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
威迪牙科用馬來膠	英文品名: "VDW" Gutta percha \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“普米爾”首登排齦膏	英文品名: “Premier” Traxodent Hemodent Paste Retraction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035599號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)

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新雅貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%	英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%	英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2019/07/04
愛適遞方便型美齒先進漂白系統	英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%	英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

根據識別碼 04629398 找到的相關資料

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“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科汀偉定”假牙基底樹脂	英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 \| 有效日期: 2022/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外加有墨水染料的紙，用於放入患者上下牙齒間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

堡仕沃樹脂印模牙托材	英文品名: "Bosworth" Resin Impression Tray Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002630號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材，此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格型號，詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普米爾" 牙科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Dental Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002635號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科專用手持器械，用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格型號，詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001636號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於二階段牙模製的器材，為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H00388、H00391、H00394、H00397、H00400(white)、H00400(pink)、H00403、H00405、H00406、H00408、H00409、H00411、H00... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯塔特" 牙科用圓頭銼	英文品名: "Stoddard" Dental Bur \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003037號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喬達牙科用鑽石磨針	英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003648號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊14頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003660號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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醫器次類別三

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