飛暘血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名飛暘血糖監測系統的英文品名是FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004152號, 有效日期是2022/06/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。, 醫器規格是1.飛暘血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。2.飛暘血糖試片(型號：KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。以下空白。規格變更為：1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salu..., 限制項目是國產, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

#飛暘血糖監測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004152號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/14
發證日期	2013/08/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	飛暘血糖監測系統
英文品名	FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System
效能	飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.飛暘血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。2.飛暘血糖試片(型號：KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。以下空白。規格變更為：1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)(選購品)、採血針10支(選購品)。2.飛暘血糖試片(型號KPH)(附設碼片):罐裝25、50片/罐(含採血針，與試片相同數量，或不含採血針)；鋁箔包50、100片/袋(含採血針，與試片相同數量，或不含採血針)。
限制項目	國產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0797 GMP0797

許可證字號

衛部醫器製字第004152號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/14

發證日期

2013/08/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

飛暘血糖監測系統

英文品名

FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System

效能

飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.飛暘血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。2.飛暘血糖試片(型號：KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。以下空白。規格變更為：1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)(選購品)、採血針10支(選購品)。2.飛暘血糖試片(型號KPH)(附設碼片):罐裝25、50片/罐(含採血針，與試片相同數量，或不含採血針)；鋁箔包50、100片/袋(含採血針，與試片相同數量，或不含採血針)。

限制項目

國產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0797 GMP0797

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飛暘血糖監測系統的地址位於

新竹縣新埔鎮民生街181號

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何橈通	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
簡瑞峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 677130 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
翟永萍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3057696 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
緹美投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2097979 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
黃聯聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
張恒雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
陳威宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1570482 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 677130 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

翟永萍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3057696 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

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厚美德	總機電話: 03-589-5000 \| 公司代號: 6660 \| 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 \| 成立日期: 20000515 \| 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德

總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的飛暘血糖監測系統相關資料

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
厚美德生物科技股份有限公司竹北廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

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修格血糖檢測系統	英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
修格血糖檢測系統	英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得血糖檢測試片	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得血糖檢測試片	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得TM 超值型血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 每片測利得TM超值型血糖試片含有:\n1.葡萄糖氧化酵素 (Aspergillus niger)……….20U\n2.赤血鹽 (Potassium ferricynide)………….0.12mg\n3... \| 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得TM 超值型血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 \| 有效日期: 20201201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 \| 有效日期: 20220313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-C... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each EASY TEST Blood Glucose Test Strip contains：\nGlucose oxidase (Aspergillus niger)...20U\nPotass... \| 醫器規格: 1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好輕鬆血糖檢測系統	英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
飛暘必析糖血糖檢測系統	英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
飛暘必析糖血糖檢測系統	英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220126 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得退針採血筆(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得退針採血筆(未滅菌)	英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

修格血糖檢測系統

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測利得血糖檢測試片

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測利得TM 超值型血糖檢測系統

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好輕鬆血糖檢測系統

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測利得葡萄糖品管液(未滅菌)

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好輕鬆血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統

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飛暘必析糖血糖檢測系統

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測利得退針採血筆(未滅菌)

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連發安全採血針(滅菌)

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厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司	統一編號: 70507157 \| 核准日期: 20080222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
日安血糖檢測系統	英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 \| 有效日期: 2024/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... \| 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與前端血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)	英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222

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厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金贊血糖檢測系統	英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金輕鬆血糖檢測系統	英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

厚美德金健康血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐2)、25/... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活醫護專用血糖照護系統	英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含：(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

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厚美德生物科技的黃頁資料

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厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
厚美德生物科技股份有限公司新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	翟永萍	70507157	核准設立
厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市中華路一段257號	徐添財	42746939	廢止

厚美德生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

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與飛暘血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司