“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡的英文品名是Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005555號, 有效日期是2026/12/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SLB 以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005555號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/06
發證日期	2016/12/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名	Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SLB 以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	星歐光學股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號	27474640
製造商名稱	星歐光學股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第005555號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/06

發證日期

2016/12/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名

Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SLB 以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/17

製造許可登錄編號

GMP1012

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“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡的地址位於

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

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董監事資料集資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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林恩平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 593354 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
陳俊明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 461004 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
梁忠仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1823777 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

出進口廠商登記資料資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720609 \| 統一編號: 27474640
星歐光學股份有限公司乙廠	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 66005519 \| 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

登記工廠名錄資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司乙廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005519 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
星歐光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99720609 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
星歐光學股份有限公司丙廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66008599 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
星歐光學股份有限公司丁廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66010946 \| 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
星歐光學股份有限公司精密機械園區廠	主要產品: 277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011452 \| 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7
星歐光學股份有限公司戊廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011724 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005519 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720609 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008599 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010946 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司精密機械園區廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011452 | 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7

星歐光學股份有限公司戊廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011724 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐玻尿酸舒潤液	英文品名: Largan Lubricating and Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006438號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/02/11 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride mgPurified Water add to mlPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride mgBoric Acid mgS... \| 醫器規格: 10ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004428號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%；顏色：藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色；以下空白。變更規格及包裝：詳如中文仿單核定本。原103年2月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Medical 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004627號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%，顏色：淡藍色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月18日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005307號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005309號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005315號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：D55；含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005330號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年7月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005331號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年6月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005332號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005336號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月12日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005933號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色；型號：U38以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005944號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色：黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃；雙色/三色/四色：藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005945號 \| 有效日期: 2027/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005948號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

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星歐玻尿酸舒潤液

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星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市南屯區工業區23路14號2樓
星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

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“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55 Toric以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓找到的相關資料

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005205號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡	英文品名: XOONOOX Monthly Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006620號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

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“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

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妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡

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名稱星歐光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星歐光學股份有限公司臺中市南屯區工業區23路14號2樓	林恩平	27474640	核准設立
星歐光學股份有限公司敦南店臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ		42530327
星歐光學股份有限公司一中三民店臺中市北區新興里三民路３段７２號		47574338
星歐光學股份有限公司直營店臺中市南屯區寶山里工業區二三路１４號１樓		95285060	核准設立

星歐光學股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

星歐光學股份有限公司敦南店

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 統編: 42530327

星歐光學股份有限公司一中三民店

登記地址: 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 統編: 47574338

星歐光學股份有限公司直營店

登記地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二三路１４號１樓 | 統編: 95285060 | 核准設立

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與“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司