"丹力" 醫療用護具
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中文品名"丹力" 醫療用護具的英文品名是"DANIEL DEAR" Medical Support, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000188號, 有效日期是2011/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是丹力國際有限公司.

#"丹力" 醫療用護具的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000188號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/13

發證日期

2006/04/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600018801

中文品名

"丹力" 醫療用護具

英文品名

"DANIEL DEAR" Medical Support

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

丹力國際有限公司

申請商地址

新北市林口區公園路203號9樓之1

申請商統一編號

70598298

製造商名稱

YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

"丹力" 醫療用護具地圖 [ 導航 ]

"丹力" 醫療用護具的地址位於

新北市林口區公園路203號9樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "丹力" 醫療用護具 相關資料

@ "丹力" 醫療用護具 於 出進口廠商登記資料

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格
出口資格
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "丹力" 醫療用護具 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200623
發證日期20100623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200623
發證日期: 20100623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211125
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220330
發證日期20170330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220330
發證日期: 20170330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170406
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/01
發證日期2015/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2015/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250701
發證日期20150701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250701
發證日期: 20150701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/31
發證日期2008/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/31
發證日期: 2008/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180131
發證日期20080131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180131
發證日期: 20080131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250128
發證日期20150128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002065號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/02/19
發證日期2008/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300206501
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/02/19
發證日期: 2008/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300206501
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/09
製造許可登錄編號: (空)

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# 70598298 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格
出口資格
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格:
出口資格:

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300206501
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300206501
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市林口區公園路203號9樓之1 找到的相關資料

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宏易創新國際股份有限公司

總機電話: 02-26068111 | 公司代號: 4530 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 36243760 | 住址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 董事長: 陳冠瑋 | 成立日期: 19840912 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90026.102536 | 電話: 02-26008800 | 地址: 新北市林口區公園路203號7樓之1之2、8樓之1之2 | DN: o=奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宏易創新國際股份有限公司

統一編號: 36243760 | 電話號碼: 02-25625622 | 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2

@ 出進口廠商登記資料

路加國際開發有限公司

統一編號: 54689933 | 電話號碼: 02-22027090 | 新北市林口區公園路203號9樓之1、2

@ 出進口廠商登記資料

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 2023/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 20230219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004318號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號 | 有效日期: 2018/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏易創新國際股份有限公司

總機電話: 02-26068111 | 公司代號: 4530 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 36243760 | 住址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 董事長: 陳冠瑋 | 成立日期: 19840912 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90026.102536 | 電話: 02-26008800 | 地址: 新北市林口區公園路203號7樓之1之2、8樓之1之2 | DN: o=奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宏易創新國際股份有限公司

統一編號: 36243760 | 電話號碼: 02-25625622 | 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2

@ 出進口廠商登記資料

路加國際開發有限公司

統一編號: 54689933 | 電話號碼: 02-22027090 | 新北市林口區公園路203號9樓之1、2

@ 出進口廠商登記資料

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 2023/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 20230219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004318號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號 | 有效日期: 2018/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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丹力國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

丹力國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區三和路20之1號 | 電話: 02-2908-9753

名稱 丹力國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 丹力國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中和街155巷8號6樓
胡昌國70598298核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓 | 負責人: 胡昌國 | 統編: 70598298 | 核准設立

地址 新北市林口區公園路203號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市林口區公園路203號9樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區公園路203號2樓之1
孫魯瑤84832669核准設立

新北市林口區公園路203號9樓之1
李路加83006085核准設立

新北市林口區公園路203號4樓之1及之2
陳冠瑋94109897核准設立

新北市林口區公園路203號9樓之1、2
林玉敏54689933核准設立

新北市林口區公園路203號4樓之1及之2
陳冠瑋36243760核准設立

新北市林口區公園路203號4樓之1至之2
林宗翰85044970解散 (核准解散日期: 2020-02-14)

新北市林口區公園路203號3樓之1
楊中原54688420核准設立

新北市林口區公園路203號5樓之1至之2
李時欣54706433核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號2樓之1 | 負責人: 孫魯瑤 | 統編: 84832669 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1 | 負責人: 李路加 | 統編: 83006085 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 負責人: 陳冠瑋 | 統編: 94109897 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1、2 | 負責人: 林玉敏 | 統編: 54689933 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 負責人: 陳冠瑋 | 統編: 36243760 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號4樓之1至之2 | 負責人: 林宗翰 | 統編: 85044970 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-14)

登記地址: 新北市林口區公園路203號3樓之1 | 負責人: 楊中原 | 統編: 54688420 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號5樓之1至之2 | 負責人: 李時欣 | 統編: 54706433 | 核准設立

與"丹力" 醫療用護具同分類的醫療器材許可證資料集

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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