"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
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中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)的英文品名是"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005552號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是丹力國際有限公司.

#"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005552號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名

"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

丹力國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中和街155巷8號6樓

申請商統一編號

70598298

製造商名稱

丹力國際有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中和街155巷8號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中和街155巷8號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 相關資料

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200623
發證日期20100623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200623
發證日期: 20100623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211125
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220330
發證日期20170330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220330
發證日期: 20170330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170406
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/01
發證日期2015/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2015/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250701
發證日期20150701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250701
發證日期: 20150701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/31
發證日期2008/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/31
發證日期: 2008/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180131
發證日期20080131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180131
發證日期: 20080131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 軀幹護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250128
發證日期20150128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)

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# 70598298 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300206501
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300206501
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: (空)
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新北市新莊區中和街１５５巷３２號六樓

總價元: 4760000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 33.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.55 | 建築完成年月: 820528.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110304.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區中和街１５５巷１２號四樓

總價元: 9580000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 77.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 12.31 | 建築完成年月: 831111.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110708.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區中和街１５５巷３２號六樓

總價元: 4760000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 33.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.55 | 建築完成年月: 820528.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110304.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區中和街１５５巷１２號四樓

總價元: 9580000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 77.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 12.31 | 建築完成年月: 831111.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110708.0

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丹力國際的黃頁資料

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丹力國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區三和路20之1號 | 電話: 02-2908-9753

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新北市新莊區中和街155巷8號6樓		胡昌國70598298核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓 | 負責人: 胡昌國 | 統編: 70598298 | 核准設立

地址 新北市新莊區中和街155巷8號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中和街155巷2號B1樓、6號B1樓、10號B1樓、22號B1樓155巷24弄2號B1樓、157號B1樓及161號B1樓		陳尚文54212564核准設立

新北市新莊區中和街155巷19號6樓		葉進良26762685核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055247874)

新北市新莊區中和街155巷20號9樓		施曉蘭42199361核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055230756)

新北市新莊區中和街155巷36號(1樓)		要之瑮42244703核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055236120)

新北市新莊區中和街155巷18號15樓		張立人82084604核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116952)

新北市新莊區中和街155巷22號1樓		洪美滿14170048停業 - 獨資

新北市新莊區中和街155巷26號8樓		姜慧琪52721578核准設立

新北市新莊區中和街155巷2號2樓		陳彥良82961841核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷2號B1樓、6號B1樓、10號B1樓、22號B1樓155巷24弄2號B1樓、157號B1樓及161號B1樓 | 負責人: 陳尚文 | 統編: 54212564 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷19號6樓 | 負責人: 葉進良 | 統編: 26762685 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055247874)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷20號9樓 | 負責人: 施曉蘭 | 統編: 42199361 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055230756)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷36號(1樓) | 負責人: 要之瑮 | 統編: 42244703 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055236120)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷18號15樓 | 負責人: 張立人 | 統編: 82084604 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116952)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷22號1樓 | 負責人: 洪美滿 | 統編: 14170048 | 停業 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷26號8樓 | 負責人: 姜慧琪 | 統編: 52721578 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷2號2樓 | 負責人: 陳彥良 | 統編: 82961841 | 核准設立

與"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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