"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)的英文品名是"Thompson" Accessoreis for Endoscope use (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003714號, 有效日期是2011/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是40011C, 40014, 40015, 40016, 42133C, 42134, 42137, 42137C, 42137E, 42137F, 42137H, 42137M, 42137S, 42137T, 42139H以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鑫霸企業股份有限公司.

#"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400371408
中文品名	"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)
英文品名	"Thompson" Accessoreis for Endoscope use (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	40011C, 40014, 40015, 40016, 42133C, 42134, 42137, 42137C, 42137E, 42137F, 42137H, 42137M, 42137S, 42137T, 42139H以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400371408

中文品名

"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)

英文品名

"Thompson" Accessoreis for Endoscope use (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

40011C, 40014, 40015, 40016, 42133C, 42134, 42137, 42137C, 42137E, 42137F, 42137H, 42137M, 42137S, 42137T, 42139H以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鑫霸企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號

22543181

製造商名稱

THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/01

製造許可登錄編號

(空)

"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路525-1號9樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) ...)

陳淑麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181
吳佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181
吳進南	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1125 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181

陳淑麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

吳佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

吳進南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1125 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

[ 搜尋所有相關: "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) 相關資料

鑫霸企業股份有限公司

統一編號: 22543181 | 電話號碼: 02-22185312 | 新北市新店區中正路525之1號9樓

鑫霸企業股份有限公司

統一編號: 22543181 | 電話號碼: 02-22185312 | 新北市新店區中正路525之1號9樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌) ...)

“納特士”模組式腦波監視器	英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020185號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NicoletOne Monitor，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”模組式腦波監視器	英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020185號 \| 有效日期: 20140918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NicoletOne Monitor，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“史開創”歐羅3 LED外科手術燈	英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025966號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“史開創”歐羅3 LED外科手術燈	英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025966號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件	英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020059號 \| 有效日期: 2014/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VikingQuest, VikingSelect以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件	英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020059號 \| 有效日期: 20140715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest, VikingSelect以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000677號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000677號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
恰比迷你骨板骨接合術系統	英文品名: CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008451號 \| 有效日期: 2002/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
恰比迷你骨板骨接合術系統	英文品名: CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008451號 \| 有效日期: 20021127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 19950320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"威佛"傳導膠	英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013860號 \| 有效日期: 2021/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"威佛"傳導膠	英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013860號 \| 有效日期: 20210104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002119號 \| 有效日期: 2015/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非動力、手持或手操縱的器材，用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002119號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
馬丁骨釘	英文品名: DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008690號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
馬丁骨釘	英文品名: DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008690號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070816 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“納特士”模組式腦波監視器

“納特士”模組式腦波監視器

“史開創”歐羅3 LED外科手術燈

“史開創”歐羅3 LED外科手術燈

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

恰比迷你骨板骨接合術系統

恰比迷你骨板骨接合術系統

錶式血壓計

錶式血壓計

"威佛"傳導膠

"威佛"傳導膠

"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

馬丁骨釘

馬丁骨釘

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

根據識別碼 22543181 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 22543181 ...)

水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特士”你可樂皮質電極刺激器	英文品名: “Natus” Nicolet Cortical Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023039號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬可維”手術台及附件(未滅菌)	英文品名: “MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006517號 \| 有效日期: 2013/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)	英文品名: "Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003046號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[婦產科一般手動器械L.4520]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)	英文品名: "Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003048號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(心臟血管外科器械)[E.4500]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 22543181 ... ]

根據名稱鑫霸企業找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 鑫霸企業 ...)

鑫霸企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市楠梓區岳陽路２０號 @ 醫療器材商資料集
鑫霸企業股份有限公司	電話: 02 22185312 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路525-1號9樓 @ 醫療器材商資料集

鑫霸企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市楠梓區岳陽路２０號

@ 醫療器材商資料集

鑫霸企業股份有限公司

電話: 02 22185312 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路525-1號9樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 鑫霸企業 ... ]

根據地址新北市新店區中正路525-1號9樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路525-1號9樓 ...)

"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞鐵檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Iron test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000418號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中鐵的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：\nAcetate Buffer 800 mmol/L\nThiourea 90 mmol/L\nR2：\nAscorbic Acid 45 mmol/L\nFerene 0.6 mmol/L\... \| 醫器規格: 1.C025021 R1：4x50ml, R2：2x25ml；2.C025022 R1：5x64ml, R2：5x16ml；3.C025023 R1：4x60ml, R2；4x15ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000419號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\nGlycylglycine >100 mmol/L\nSodium Chloride >50 mmol/L\nR2\nL-Gamma-Glutamyl-3-\nCarboxy-4-Nitro... \| 醫器規格: 1.C119021 R1:4x100ml, R2:2x50ml2.C119022 R1:5x64ml, R2:5x16ml3.C119023 R1:4x60ml, R2:4x15ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000420號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：N-Methyl-D-Glucamine 325 mmol/L\n L-Lactate 50 mmol/L\nR2：NAD+ 10 mmol/L \| 醫器規格: 1.C026021 R1：4x50ml, R2：2x25ml 2.C026022 R1：5x64ml, R2：5x16ml 3.C026023 R1：4x60ml, R2：4x15ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"轉體蛋白B檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中Apolipoprotein B的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer and detergent、0.095% sodium azide\nR2: Turbidimetr... \| 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑	英文品名: "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000848號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中鏈球菌屬的抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：Phosphate buffered saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide\nR2：0.17% suspension of polys... \| 醫器規格: C052021 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052022 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052023 R1：5x50ml,R2：2x10ml。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基" 前白蛋白檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Prealbumin test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000850號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及其他體液中的前白蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide. \nR2: Turbidimetric grade ant... \| 醫器規格: C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"單次使用電燒迴路片

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"單次使用電燒迴路片

@ 醫療器材許可證資料集

〝立基〞鐵檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"立基"轉體蛋白B檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"立基" 前白蛋白檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市新店區中正路525-1號9樓 ... ]

鑫霸企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路525號之1，9樓 | 電話: 02-2218-5312

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路525號之1，9樓 | 電話: 02-2218-1735

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市楠梓區岳陽街20號 | 電話: 07-351-3555

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市中山一路67號之4 | 電話: 0800-003-535

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路980號 | 電話: 07-586-6555

名稱鑫霸企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有鑫霸企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫霸企業股份有限公司新北市新店區中正路525之1號9樓	吳進南	22543181	核准設立
鑫霸企業社宜蘭縣宜蘭市茭白里中山路五段一三五號一樓	柯振良	09754090	歇業 - 獨資

鑫霸企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525之1號9樓 | 負責人: 吳進南 | 統編: 22543181 | 核准設立

鑫霸企業社

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市茭白里中山路五段一三五號一樓 | 負責人: 柯振良 | 統編: 09754090 | 歇業 - 獨資

地址新北市新店區中正路525-1號9樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市新店區中正路525-1號9樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
威恩科技股份有限公司新北市新店區中正路525號8樓	陳文琦	12879221	核准設立
貫鼎實業有限公司新北市新店區中正路525之1號4樓	黃渟烽	24282367	核准設立
研瑋有限公司新北市新店區中正路525之1號6樓	顏瑋婷	96781931	核准設立
科迪企業股份有限公司新北市新店區中正路525-1號9樓		24362805	解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字第1015049670號)
統一生活事業股份有限公司台北縣第四分公司新北市新店區中正路５２５號１樓		70748682	廢止
英屬開曼群島商傲群視音股份有限公司台灣分公司新北市新店區中正路525號10樓		27948106	廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字第10201700840號)
皓山股份有限公司新北市新店區中正路５２５號十樓		22903093	解散 (083年08月23日建三己字第083426407號)

威恩科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 12879221 | 核准設立

貫鼎實業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525之1號4樓 | 負責人: 黃渟烽 | 統編: 24282367 | 核准設立

研瑋有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525之1號6樓 | 負責人: 顏瑋婷 | 統編: 96781931 | 核准設立

科迪企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 統編: 24362805 | 解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字第1015049670號)

統一生活事業股份有限公司台北縣第四分公司

登記地址: 新北市新店區中正路５２５號１樓 | 統編: 70748682 | 廢止

英屬開曼群島商傲群視音股份有限公司台灣分公司

登記地址: 新北市新店區中正路525號10樓 | 統編: 27948106 | 廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字第10201700840號)

皓山股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路５２５號十樓 | 統編: 22903093 | 解散 (083年08月23日建三己字第083426407號)

[ 查詢所有 新北市新店區中正路525-1號9樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司