千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
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中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)的英文品名是Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003886號, 有效日期是2027/12/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/22
發證日期	2012/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名	Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	千倍康企業股份有限公司
申請商地址	桃園市大溪區齋明街27之1號2樓
申請商統一編號	02357716
製造商名稱	千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/03
製造許可登錄編號	GMP0249

許可證字號

衛署醫器製字第003886號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/22

發證日期

2012/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

千倍康手術用N95口罩(未滅菌)

英文品名

Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

千倍康企業股份有限公司

申請商地址

桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

申請商統一編號

02357716

製造商名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

GMP0249

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林淨植	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
劉美甄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 675000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林子蕎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林家麒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716

林淨植

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

劉美甄

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林子蕎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林家麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

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千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02357716 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622359 | 桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓

千倍康企業股份有限公司

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“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 2013/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 20130815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 20210414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 20210311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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千倍康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

@ 創新研究獎

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電話: 03-3808818 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

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千倍康企業股份有限公司

電話: 03-3808818 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

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千倍康企業股份有限公司 | 地址: 桃園市大溪區齋明街27號之1，2樓 | 電話: 03-380-8818

名稱千倍康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千倍康企業股份有限公司桃園市大溪區齋明街27之1號	林淨植	02357716	核准設立

千倍康企業股份有限公司

登記地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號 | 負責人: 林淨植 | 統編: 02357716 | 核准設立

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與千倍康手術用N95口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司