"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是"DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001929號, 有效日期是2018/07/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是達崙實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001929號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/07/09
發證日期	2013/07/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600192909
中文品名	"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	"DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	達崙實業有限公司
申請商地址	新北市三重區仁政街107之3號3樓
申請商統一編號	13092087
製造商名稱	ZHEJIANG JIASHAN YIHANG BIOLOGICAL ICAPACK CO., LTD
製造廠廠址	NO. 108 JING YANG ROAD, HONGXI, JIASHAN, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001929號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/07/09

發證日期

2013/07/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600192909

中文品名

"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

"DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

達崙實業有限公司

申請商地址

新北市三重區仁政街107之3號3樓

申請商統一編號

13092087

製造商名稱

ZHEJIANG JIASHAN YIHANG BIOLOGICAL ICAPACK CO., LTD

製造廠廠址

NO. 108 JING YANG ROAD, HONGXI, JIASHAN, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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達崙實業有限公司

統一編號: 13092087 | 電話號碼: 02-89822297 | 新北市三重區仁政街107-3號3樓

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“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001929號 \| 有效日期: 20180709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002635號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司
"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002635號 \| 有效日期: 20210215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司

“達崙”肢體裝具(未滅菌)

“達崙”肢體裝具(未滅菌)

"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

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達崙實業有限公司

公司統一編號: 13092087 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區仁政街107-3號3樓 | 食品業者登錄字號: F-113092087-00000-3

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達崙實業有限公司	統一編號: 13092087 \| 電話號碼: 02-89822297 \| 新北市三重區仁政街107-3號3樓 @ 出進口廠商登記資料
達崙實業有限公司	公司統一編號: 13092087 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區仁政街107-3號3樓 \| 食品業者登錄字號: F-113092087-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002635號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001929號 \| 有效日期: 20180709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002635號 \| 有效日期: 20210215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達崙”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001619號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達崙實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市三重區仁政街１０７之２號二樓	總價元: 1.16E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 98.68 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.38 \| 建築完成年月: 960209.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1110126.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區仁政街１０７之３號二樓	總價元: 1.63E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.88 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.7 \| 建築完成年月: 960209.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1110507.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區仁政街１０７之２號二樓	總價元: 1.55E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 98.68 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.38 \| 建築完成年月: 960209.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1110804.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區仁政街１０７之２號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區仁政街１０７之３號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區仁政街１０７之２號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達崙實業有限公司新北市三重區仁政街107-3號3樓	謝再守	13092087	核准設立

達崙實業有限公司

登記地址: 新北市三重區仁政街107-3號3樓 | 負責人: 謝再守 | 統編: 13092087 | 核准設立

與"達崙" 冷熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
三通聯板　〝雅客〞	英文品名: MANIFOLDS "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司