"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006888號, 有效日期是2027/08/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是京達醫材科技股份有限公司.

#"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/21
發證日期	2017/08/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	京達醫材科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號	28608626
製造商名稱	慶達科技股份有限公司科技廠
製造廠廠址	高雄市岡山區本工六路38號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/21

發證日期

2017/08/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

京達醫材科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路59號1樓

申請商統一編號

28608626

製造商名稱

慶達科技股份有限公司科技廠

製造廠廠址

高雄市岡山區本工六路38號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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蘇振榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800900 \| 所代表法人: 瑞士商 Biomate Swiss GmbH \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626
蘇昱榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2533000 \| 所代表法人: 承冠興科技股份有限公司 \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626
蘇芍羽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3400 \| 所代表法人: \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626

蘇國材

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2833500 | 所代表法人: 樂錡科技股份有限公司 | 京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626

蘇振榮

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蘇昱榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2533000 | 所代表法人: 承冠興科技股份有限公司 | 京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626

蘇芍羽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3400 | 所代表法人: | 京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626

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統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓

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京達醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00269 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓

京達醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00269 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓

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"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 2027/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”白穎特人工牙根系統	英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 \| 有效日期: 2027/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needles \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”人工牙根系統	英文品名: “Biomate”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”人工牙根系統	英文品名: “Biomate”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”白穎特人工牙根系統	英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 \| 有效日期: 20270405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 \| 有效日期: 20220825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司

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①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

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奈力淨一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
禮曼[氟-18]氟去氧葡萄糖注射劑	英文品名: LM Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 製造商名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
禮曼[氟-18]氟去氧葡萄糖注射劑	英文品名: LM Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 申請商名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
大立晶材股份有限公司	主要產品: 181化學原材料 \| 統一編號: 90373472 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00620 \| 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號5樓 @ 登記工廠名錄

大立晶材股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 90373472 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00620 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號5樓

@ 登記工廠名錄

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京達醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 電話: 07-695-5565

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京達醫材科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號1樓	蘇國材	28608626	核准設立
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2	蘇國材	29185060	核准設立

京達醫材科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 28608626 | 核准設立

京達醫材科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 29185060 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路59號4樓	汪志揚	45899084	核准設立
加樂生醫股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路59號3樓	謝志強	24559504	廢止
威龍生物科技研發股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	劉萬生	53894801	解散 (核准解散日期: 2020-07-22)
禮曼生物科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號2樓	梁雲	69764446	核准設立
大立晶材股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	洪玉婷	90373472	核准設立
京華堂實業股份有限公司高雄分公司高雄市路竹區路科二路59號3樓	蔡政諭	29184739	廢止
三本國際股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	廖坤泰	29184787	廢止

力煒奈米科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號4樓 | 負責人: 汪志揚 | 統編: 45899084 | 核准設立

加樂生醫股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號3樓 | 負責人: 謝志強 | 統編: 24559504 | 廢止

威龍生物科技研發股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 劉萬生 | 統編: 53894801 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-22)

禮曼生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號2樓 | 負責人: 梁雲 | 統編: 69764446 | 核准設立

大立晶材股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 洪玉婷 | 統編: 90373472 | 核准設立

京華堂實業股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號3樓 | 負責人: 蔡政諭 | 統編: 29184739 | 廢止

三本國際股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 廖坤泰 | 統編: 29184787 | 廢止

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與"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司