綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是GIVRE 1 Day Color Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器製字第005513號, 有效日期是2026/10/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是亞洲安視達股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005513號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/07 |
發證日期 | 2016/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名 | GIVRE 1 Day Color Contact Lense |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 亞洲安視達股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 |
申請商統一編號 | 52332304 |
製造商名稱 | 永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市大雅區科雅2路8號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/03 |
製造許可登錄編號 | GMP0888 |
許可證字號衛部醫器製字第005513號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/07 |
發證日期2016/10/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名GIVRE 1 Day Color Contact Lense |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 |
申請商統一編號52332304 |
製造商名稱永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/03 |
製造許可登錄編號GMP0888 |
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綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡的地址位於
臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓