希艾斯影像工作站
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名希艾斯影像工作站的英文品名是CAAS Workstatio, 許可證字號是衛部醫器輸字第032580號, 有效日期是2029/04/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CAAS Workstation，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是莫科醫療器材有限公司.

#希艾斯影像工作站的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/24
發證日期	2019/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603258002
中文品名	希艾斯影像工作站
英文品名	CAAS Workstatio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CAAS Workstation，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	莫科醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段16號8樓
申請商統一編號	54910792
製造商名稱	Pie Medical Imaging BV
製造廠廠址	Philipsweg 1, 6227 AJ, Maastricht, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/11/30
製造許可登錄編號	QSD11510

許可證字號

衛部醫器輸字第032580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/24

發證日期

2019/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603258002

中文品名

希艾斯影像工作站

英文品名

CAAS Workstatio

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CAAS Workstation，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

莫科醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段16號8樓

申請商統一編號

54910792

製造商名稱

Pie Medical Imaging BV

製造廠廠址

Philipsweg 1, 6227 AJ, Maastricht, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/30

製造許可登錄編號

QSD11510

希艾斯影像工作站地圖 [ 導航 ]

希艾斯影像工作站的地址位於

臺北市松山區南京東路5段16號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的希艾斯影像工作站相關資料

莫科醫療器材有限公司

統一編號: 54910792 | 電話號碼: 02-27125681 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓

莫科醫療器材有限公司

統一編號: 54910792 | 電話號碼: 02-27125681 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓

醫療器材許可證資料集資料集的希艾斯影像工作站相關資料

(以下顯示 5 筆)

希艾斯影像工作站	英文品名: CAAS Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032580號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAAS Workstation，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司
"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017420號 \| 有效日期: 2022/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司
"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017420號 \| 有效日期: 20220116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司
三曼西歐影像工作站	英文品名: 3mensio Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032579號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3mensio Workstation，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司
三曼西歐影像工作站	英文品名: 3mensio Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032579號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3mensio Workstation以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司

希艾斯影像工作站

"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

三曼西歐影像工作站

三曼西歐影像工作站

食品業者登錄資料集資料集的希艾斯影像工作站相關資料

莫科醫療器材有限公司

公司統一編號: 54910792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段16號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154910792-00000-5

莫科醫療器材有限公司

公司統一編號: 54910792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段16號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154910792-00000-5

根據識別碼 54910792 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54910792 ...)

莫科醫療器材有限公司	統一編號: 54910792 \| 電話號碼: 02-27125681 \| 臺北市松山區南京東路5段16號8樓 @ 出進口廠商登記資料
"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017420號 \| 有效日期: 2022/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三曼西歐影像工作站	英文品名: 3mensio Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032579號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3mensio Workstation，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三曼西歐影像工作站	英文品名: 3mensio Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032579號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3mensio Workstation以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯影像工作站	英文品名: CAAS Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032580號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAAS Workstation，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017420號 \| 有效日期: 20220116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莫科醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莫科醫療器材有限公司	公司統一編號: 54910792 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路5段16號8樓 \| 食品業者登錄字號: A-154910792-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
莫科醫療器材有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 臺北市松山區南京東路五段一六號八樓 \| 營利事業統一編號: 54910792 \| 管制編號: A34B8454 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

莫科醫療器材有限公司

統一編號: 54910792 | 電話號碼: 02-27125681 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓

@ 出進口廠商登記資料

莫科醫療器材有限公司

公司統一編號: 54910792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段16號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154910792-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

莫科醫療器材有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市松山區南京東路五段一六號八樓 | 營利事業統一編號: 54910792 | 管制編號: A34B8454

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

[ 搜尋所有 54910792 ... ]

根據名稱莫科醫療器材找到的相關資料

莫科醫療器材有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市三重區重新路五段六○九巷一四號七樓之八 | 營利事業統一編號: 54910792 | 管制編號: F02C5608

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

莫科醫療器材有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市三重區重新路五段六○九巷一四號七樓之八 | 營利事業統一編號: 54910792 | 管制編號: F02C5608

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

[ 搜尋所有 莫科醫療器材 ... ]

根據地址臺北市松山區南京東路5段16號8樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區南京東路5段16號8樓 ...)

聯青診所	電話: 25795155 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區南京東路4段16號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料
聯欣診所	電話: 02-25703933 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區南京東路4段16號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料
英屬維京群島商幣託科技有限公司台灣分公司	統一編號: 56346103 \| 電話號碼: 02-87292942 \| 臺北市松山區南京東路4段16號8樓 @ 出進口廠商登記資料
德可台得股份有限公司	統一編號: 42869087 \| 電話號碼: 0975953776 \| 臺北市松山區南京東路4段16號6樓 @ 出進口廠商登記資料
聯欣診所	OID: 2.16.886.119.90003.100111 \| 電話: 02-25703933 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段16號5樓 \| DN: o=聯欣診所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
緯霖會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105189 \| 電話: 02-24224301 \| 地址: 臺北市松山區南京東路五段16號11樓之2 \| DN: o=緯霖會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
李麗珠記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105710 \| 電話: 02-27674959 \| 地址: 臺北市松山區南京東路五段16號8樓之3 \| DN: o=李麗珠記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
禾悅國際企業管理顧問股份有限公司	機構電話: 02-7707-5557 \| 機構地址: 10553臺北市松山區南京東路4段16號7樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年6月11日 \| 許可證字號: 北市就服字第0290號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

聯青診所

電話: 25795155 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路4段16號5樓

@ 醫療機構與人員基本資料

聯欣診所

電話: 02-25703933 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路4段16號5樓

@ 醫療機構與人員基本資料

英屬維京群島商幣託科技有限公司台灣分公司

統一編號: 56346103 | 電話號碼: 02-87292942 | 臺北市松山區南京東路4段16號8樓

@ 出進口廠商登記資料

德可台得股份有限公司

統一編號: 42869087 | 電話號碼: 0975953776 | 臺北市松山區南京東路4段16號6樓

@ 出進口廠商登記資料

聯欣診所

OID: 2.16.886.119.90003.100111 | 電話: 02-25703933 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段16號5樓 | DN: o=聯欣診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

緯霖會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105189 | 電話: 02-24224301 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段16號11樓之2 | DN: o=緯霖會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

李麗珠記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105710 | 電話: 02-27674959 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段16號8樓之3 | DN: o=李麗珠記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

禾悅國際企業管理顧問股份有限公司

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

[ 搜尋所有 臺北市松山區南京東路5段16號8樓 ... ]

名稱莫科醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有莫科醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
莫科醫療器材有限公司臺北市松山區南京東路5段16號8樓	李啓彰	54910792	核准設立

莫科醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號8樓 | 負責人: 李啓彰 | 統編: 54910792 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路5段16號8樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區南京東路5段16號8樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
齊佳工作室臺北市松山區南京東路5段16號9樓之2	黃詠頤	93136002	核准設立 - 獨資
常信建設有限公司臺北市松山區南京東路5段16號8樓之5	林常春	86844824	核准設立
秋航傳播事業有限公司臺北市松山區南京東路5段16號9樓之4	吳健強	09405066	核准設立
建亞企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號9樓之7	阮炤宗	11483904	核准設立
雍立貿易股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號7樓	鄒嵩棣	12106345	核准設立
泰諾企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號12樓	魏芷生	12203775	核准設立
秋航企業有限公司臺北市松山區南京東路5段16號9樓之4	吳健強	12355765	核准設立
汗音國際事業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段16號7樓之2	郭蘇台	16290498	核准設立

齊佳工作室

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號9樓之2 | 負責人: 黃詠頤 | 統編: 93136002 | 核准設立 - 獨資

常信建設有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之5 | 負責人: 林常春 | 統編: 86844824 | 核准設立

秋航傳播事業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號9樓之4 | 負責人: 吳健強 | 統編: 09405066 | 核准設立

建亞企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號9樓之7 | 負責人: 阮炤宗 | 統編: 11483904 | 核准設立

雍立貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號7樓 | 負責人: 鄒嵩棣 | 統編: 12106345 | 核准設立

泰諾企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號12樓 | 負責人: 魏芷生 | 統編: 12203775 | 核准設立

秋航企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號9樓之4 | 負責人: 吳健強 | 統編: 12355765 | 核准設立

汗音國際事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號7樓之2 | 負責人: 郭蘇台 | 統編: 16290498 | 核准設立

與希艾斯影像工作站同分類的醫療器材許可證資料集

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司