"源星生醫"心臟頻譜血壓計
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中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計的英文品名是"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum, 許可證字號是衛署醫器製字第001617號, 有效日期是2025/12/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是國產, 申請商名稱是源星生醫科技股份有限公司.

#"源星生醫"心臟頻譜血壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001617號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/05
發證日期	2005/12/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名	"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	源星生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路46-4號五樓
申請商統一編號	27449663
製造商名稱	源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/17
製造許可登錄編號	GMP1814

許可證字號

衛署醫器製字第001617號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/05

發證日期

2005/12/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"源星生醫"心臟頻譜血壓計

英文品名

"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

源星生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路46-4號五樓

申請商統一編號

27449663

製造商名稱

源星生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權46-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/17

製造許可登錄編號

GMP1814

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"源星生醫"心臟頻譜血壓計的地址位於

新北市新店區民權路46-4號五樓

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張國源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1258282 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
張玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
黃凱崙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 834000 \| 所代表法人: 廣達創業投資股份有限公司 \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
張王秀美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663

張國源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1258282 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

張玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

黃凱崙

職稱: 董事 | 持有股份數: 834000 | 所代表法人: 廣達創業投資股份有限公司 | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

張王秀美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

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源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 電話號碼: 02-29182390 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 電話號碼: 02-29182390 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

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源星生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27449663 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693597 | 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓

源星生醫科技股份有限公司

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“源星生醫”血氧心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 \| 有效日期: 2016/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”雲端多功能病人監視器	英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 \| 有效日期: 2028/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A3,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統	英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 \| 有效日期: 2017/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統	英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 \| 有效日期: 20170105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
"源星生醫"心臟頻譜血壓計	英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”雲端多功能病人監視器	英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A3,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血氧心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 \| 有效日期: 20160902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血氧機	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007784號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2，以下空白。新增型號:AIMO8。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原113年9月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。增加規格：AIMO9。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

“源星生醫”血氧心跳量測系統

“源星生醫”雲端多功能病人監視器

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

“源星生醫”血壓量測系統

“源星生醫”血壓量測系統

"源星生醫"心臟頻譜血壓計

“源星生醫”雲端多功能病人監視器

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

“源星生醫”血氧心跳量測系統

“源星生醫”血氧機

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源星生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27449663 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

源星生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27449663 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

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源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第17屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第23屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	統一編號: 27449663 \| 核准日期: 20060223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第17屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第23屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 核准日期: 20060223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

@ 本署新聞公告資料集

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

@ 本署新聞公告資料集

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根據地址新北市新店區民權路46-4號五樓找到的相關資料

源星生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區民權路46-4號五樓

@ 醫療器材商資料集

源星生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區民權路46-4號五樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱源星生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
源星生醫科技股份有限公司新北市新店區民權路46之4號5樓	張國源	27449663	核准設立

源星生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立

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與"源星生醫"心臟頻譜血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司