"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)
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中文品名"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)的英文品名是"Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001502號, 有效日期是2026/07/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

#"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300150205
中文品名	"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)
英文品名	"Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址	臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/30
製造許可登錄編號	GMP1208

許可證字號

衛署醫器製壹字第001502號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/07

發證日期

2006/07/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300150205

中文品名

"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

英文品名

"Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

通用手套國際股份有限公司

製造廠廠址

臺南市東山區東中里北馬二十五號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/30

製造許可登錄編號

GMP1208

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臺南市南區彰南里新孝路197、199號

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李維仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
謝瑞芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
鄭東松	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350194 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
林博忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 145577 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
黃俊達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 266000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
李昆祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300010 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
余熊熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
陳天貴	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 395039 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
蔡慧銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
謝宗志	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 636235 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158

李維仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

謝瑞芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

鄭東松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350194 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

林博忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 145577 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

黃俊達

職稱: 董事 | 持有股份數: 266000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

李昆祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 300010 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

余熊熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

陳天貴

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 395039 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

蔡慧銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

謝宗志

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 636235 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

出進口廠商登記資料資料集的 "尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

登記工廠名錄資料集的 "尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001415 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001415 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

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輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 1994/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 19940430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 2001/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 20010606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 20010909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 1994/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 19940204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006694號 \| 有效日期: 1997/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

輸液過濾套

輸液過濾套

尼普洛洗腎用透析筒

尼普洛洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

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延長管

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尼普洛注射筒泵浦

尼普洛注射筒泵浦

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套針導管

套針導管

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內植式注入導管

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全部藥品許可證資料集資料集的 "尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.

石膏夾板

食品業者登錄資料集資料集的 "尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

華江醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69722158 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69722158 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

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“尼普洛”塑膠注射筒附針	英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射筒	英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析器	英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號 \| 有效日期: 2027/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)	英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用黏性膠帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)	英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)

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"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

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"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

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"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

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“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)	英文品名: “Nipro” Blood Tubing set for Hemodialysis (Gamma Irradiation) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030236號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澁谷”尼普洛個人用透析裝置	英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析過濾器	英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025406號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”洞眼針組合	英文品名: “NIPRO” BioHole Buttonhole Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024227號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16G,3mm、16G,5mm、16G,8mm，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛” 透析用迴路	英文品名: “Nipro” Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006856號 \| 有效日期: 2028/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)

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“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

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“尼普洛”血液透析過濾器

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“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)

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“尼普洛”洞眼針組合

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“尼普洛” 透析用迴路

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華江醫療儀器的黃頁資料

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華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號4樓2室 | 電話: 02-2362-0396

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新愛路23號之1 | 電話: 06-264-7878

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華江醫療儀器股份有限公司臺南市南區彰南里新孝路197號、199號	鄭東松	69722158	核准設立

華江醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 負責人: 鄭東松 | 統編: 69722158 | 核准設立

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與"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司