中央靜脈導管組 "善德"
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中文品名中央靜脈導管組 "善德"的英文品名是"SUNDER" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT, 許可證字號是衛署醫器製字第000950號, 有效日期是2017/05/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是SD-3L55F30J,SD-3L70F30J, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第000950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/10
發證日期	2002/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500095003
中文品名	中央靜脈導管組 "善德"
英文品名	"SUNDER" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-3L55F30J,SD-3L70F30J, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
申請商地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
申請商統一編號	16549813
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	GMP0016

許可證字號

衛署醫器製字第000950號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/05/10

發證日期

2002/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00500095003

中文品名

中央靜脈導管組 "善德"

英文品名

"SUNDER" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SD-3L55F30J,SD-3L70F30J, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

GMP0016

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雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號

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胡智凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2710638 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
長菁國際開發股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8497929 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
寶島光學科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7080425 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
捷富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3940317 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
余遠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
王韋中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
張國雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
林文元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
陳碩甫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813

胡智凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2710638 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

長菁國際開發股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8497929 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

寶島光學科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 7080425 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

捷富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3940317 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

余遠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

王韋中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

張國雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

林文元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

陳碩甫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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芮美德動靜脈廔管針	英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 \| 有效日期: 2030/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“維多”延長管	英文品名: “BioVictor” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“美德”輸液套	英文品名: “MED” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006443號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 2015/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
”善德”安全注射器	英文品名: "SUNDER" SAFETY SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001302號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 多功能安全注射器，自毀式安全注射器，旋轉回拉多功能安全注射器，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"安全頭皮針	英文品名: "SUNDER"SAFETY SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001303號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-M10-A,S-69-M20-A,S-69-M30-A,S-69-M40-A,S-69-M50-A,S-69-M60-A,S-69-M70-A,S-69-M80-A,S-69-M90-A,以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002410號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002756號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“愛丁格”輸液套	英文品名: “ERDIN” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005741號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"旋轉回拉式安全注射器	英文品名: "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001068號 \| 有效日期: 2014/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-26-031-PA,S-26-032-PA,S-26-133-PA,S-26-033-PA,S-26-034-PA,S-26-135-PA,S-26-035-PA,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 高壓延長管	英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S25-H01,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 球式灌注器	英文品名: "SUNDER" ASEPTO SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000119號 \| 有效日期: 2010/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/11 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對體腔或傷口灌洗、吸引體液或輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-43-010-A, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

芮美德動靜脈廔管針

芮美德洗腎用血液迴路導管

維克派舒洗腎用血液迴路導管

“維多”延長管

“美德”輸液套

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

"善德" 輸血套

”善德”安全注射器

"善德"安全頭皮針

“善德”人工鼻 (未滅菌)

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

善德真空傷口引流套(滅菌)

“愛丁格”輸液套

“瑞克舒”輸液套

"善德"旋轉回拉式安全注射器

"善德" 高壓延長管

"善德"腎臟造口引流袋

"善德" 球式灌注器

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善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

善德生化科技股份有限公司

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用血液迴路導管	英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
宇慶血漿血小板收集套	英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 2029/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

維克派舒洗腎用血液迴路導管

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洗腎用血液迴路導管

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宇慶血漿血小板收集套

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"善德" 壓力監測器保護套

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

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與中央靜脈導管組 "善德"同分類的醫療器材許可證資料集

彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司