"睿博" 採血筆 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"睿博" 採血筆 (未滅菌)的英文品名是"Rainbow" Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002869號, 有效日期是2021/09/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是訊映光電股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/23
註銷理由自請註銷
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286902
中文品名"睿博" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Rainbow" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱GUANGZHOU RAINBOW ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址GUANGZHOU CITY ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE EAST, JUNYE ROAD NO. 257 SHENGLI SCIENCE PARK SECOND BUILDING NO.612, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002869號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/09/30

發證日期

2016/09/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600286902

中文品名

"睿博" 採血筆 (未滅菌)

英文品名

"Rainbow" Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

GUANGZHOU RAINBOW ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

GUANGZHOU CITY ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE EAST, JUNYE ROAD NO. 257 SHENGLI SCIENCE PARK SECOND BUILDING NO.612, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/09/24

製造許可登錄編號

(空)

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"睿博" 採血筆 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號

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賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061044 | 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

何麗芬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53663 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳谷泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

劉祐慈

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 735462 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

呂淨君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

林詩怡

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061044 | 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

何麗芬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53663 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳谷泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

劉祐慈

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 735462 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

呂淨君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

林詩怡

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

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上市公司基本資料 資料集的 "睿博" 採血筆 (未滅菌) 相關資料

訊映光電股份有限公司

總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130918

訊映光電股份有限公司

總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130918

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出進口廠商登記資料 資料集的 "睿博" 採血筆 (未滅菌) 相關資料

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

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登記工廠名錄 資料集的 "睿博" 採血筆 (未滅菌) 相關資料

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訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

訊映光電股份有限公司第二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

訊映光電股份有限公司第二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

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"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

協記藍牙血糖監測系統

英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供自我體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

協記藍牙血糖監測系統

英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 20220830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

康揚派克血糖監測系統

英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第007252號 | 有效日期: 2026/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

德恩勝血糖監測系統

英文品名: DM Sensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006839號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

德恩康血糖監測系統

英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006840號 | 有效日期: 2026/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 ... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

普智遠紅外線額溫槍

英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-F03A | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

普智遠紅外線額溫槍

英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 | 有效日期: 20180914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160311 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-F03A | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

葡立測血糖監測系統

英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增(血糖機)規格:詳如中文說明書核定本 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: OKmeter Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009253號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

嘉達克血糖監測系統

英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1。 4. 血糖試片... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克核心血糖儀,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

康揚巧思血糖監測系統

英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

康揚巧思血糖監測系統

英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

聰明快測血糖測試系統

英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

協記藍牙血糖監測系統

英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供自我體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

協記藍牙血糖監測系統

英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 20220830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

康揚派克血糖監測系統

英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第007252號 | 有效日期: 2026/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

德恩勝血糖監測系統

英文品名: DM Sensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006839號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

德恩康血糖監測系統

英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006840號 | 有效日期: 2026/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 ... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

普智遠紅外線額溫槍

英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-F03A | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

普智遠紅外線額溫槍

英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 | 有效日期: 20180914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160311 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-F03A | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

葡立測血糖監測系統

英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增(血糖機)規格:詳如中文說明書核定本 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: OKmeter Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009253號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

嘉達克血糖監測系統

英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1。 4. 血糖試片... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克核心血糖儀,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

康揚巧思血糖監測系統

英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

康揚巧思血糖監測系統

英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

聰明快測血糖測試系統

英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克語音血糖監測系統

英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份:\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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噴霧大夫微噴孔式噴霧器

英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克優質血糖監測系統

英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克語音血糖監測系統

英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份:\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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噴霧大夫微噴孔式噴霧器

英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克優質血糖監測系統

英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ,僅適用於成人血糖測試,不可量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredi... | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 20200305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 歐克 血糖測試片成分:每片試片含有20單位的葡萄糖氧化酵素 (Glucose Oxidase),0.12mg 的赤血鹽 (Patassium ferricynide),和1.8mg 的不反應物質 (N... | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 20270802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克菁英血糖監測系統

英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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媚可秀血糖監測系統

英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ,僅適用於成人血糖測試,不可量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredi... | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 20200305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 歐克 血糖測試片成分:每片試片含有20單位的葡萄糖氧化酵素 (Glucose Oxidase),0.12mg 的赤血鹽 (Patassium ferricynide),和1.8mg 的不反應物質 (N... | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 20270802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克菁英血糖監測系統

英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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媚可秀血糖監測系統

英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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“康揚” 普瑞血糖監測系統

英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 | 有效日期: 2030/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP)x 1、採血筆x 1、血糖試片(型號: OK1)25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP)x 1、採血筆x 1、血糖試片(型號: OK1)25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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葡升敏血糖監測系統

英文品名: Perfect 3 Multi Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006836號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 葡升敏血糖監測系統:血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2.葡升敏血糖監測系統:血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)1... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克免設碼血糖監測系統

英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose Oxidase 20 IU, Potassium ferricynide 0.12 mg, Non-reactive ingredients 1.8 mg | 醫器規格: (一)新增規格:歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克觀點血糖監測系統

英文品名: OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006721號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克觀點血糖監測系統:血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 25 x1、採血針 x25、品管液 x12.歐克觀點血糖監測系統:血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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“康揚” 普瑞血糖監測系統

英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 | 有效日期: 2030/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP)x 1、採血筆x 1、血糖試片(型號: OK1)25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克核心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP)x 1、採血筆x 1、血糖試片(型號: OK1)25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統:血糖儀(型號: OK-1AP... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

葡升敏血糖監測系統

英文品名: Perfect 3 Multi Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006836號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 葡升敏血糖監測系統:血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2.葡升敏血糖監測系統:血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)1... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克免設碼血糖監測系統

英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose Oxidase 20 IU, Potassium ferricynide 0.12 mg, Non-reactive ingredients 1.8 mg | 醫器規格: (一)新增規格:歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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歐克觀點血糖監測系統

英文品名: OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006721號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克觀點血糖監測系統:血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 25 x1、採血針 x25、品管液 x12.歐克觀點血糖監測系統:血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

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訊映光電的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

訊映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市公道五路二段87號1樓 | 電話: 0800-500-969

訊映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市公道五路二段83號2樓2室 | 電話: 03-516-0258

名稱 訊映光電 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 訊映光電)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市公道五路二段91號
賴家德27453928核准設立

苗栗縣頭份市自強路180號1樓
何文圳54398668廢止

登記地址: 新竹市公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 統編: 27453928 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市自強路180號1樓 | 負責人: 何文圳 | 統編: 54398668 | 廢止

地址 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
賴家德54995757核准設立

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
張寶蓮72890946歇業 - 獨資 (核准文號: 1110000881)

新竹市公道五路二段91號6樓
賴家德45102663解散 (核准解散日期: 2022-11-25)

新竹市公道五路二段91號6樓
賴家德83510021解散 (核准解散日期: 2022-12-07)

登記地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 統編: 54995757 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 | 負責人: 張寶蓮 | 統編: 72890946 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110000881)

登記地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 負責人: 賴家德 | 統編: 45102663 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-25)

登記地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 負責人: 賴家德 | 統編: 83510021 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-07)

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與"睿博" 採血筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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