豪華型電動病床(未滅菌)
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中文品名豪華型電動病床(未滅菌)的英文品名是Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003427號, 有效日期是2023/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是輔聚企業股份有限公司.

#豪華型電動病床(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003427號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/05/17

發證日期

2018/05/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600342701

中文品名

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名

Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

輔聚企業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)

申請商統一編號

42643125

製造商名稱

SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/03/30

製造許可登錄編號

QSD1149

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豪華型電動病床(未滅菌)的地址位於

臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 豪華型電動病床(未滅菌) 相關資料

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42643125
原始登記日期20180424
核發日期20210812
廠商中文名稱輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O偉
電話號碼02-28120899
傳真號碼02-28120897
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42643125
原始登記日期: 20180424
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱: FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O偉
電話號碼: 02-28120899
傳真號碼: 02-28120897
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 豪華型電動病床(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0001908
中文品名"穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0001908
中文品名: "穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600341702
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14769
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600341702
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址: No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14769

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600342705
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14769
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600342705
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址: No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14769

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Royal Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ 豪華型電動病床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230517
發證日期20180517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230517
發證日期: 20180517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149

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# 42643125 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42643125
原始登記日期20180424
核發日期20210812
廠商中文名稱輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O偉
電話號碼02-28120899
傳真號碼02-28120897
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42643125
原始登記日期: 20180424
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱: FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O偉
電話號碼: 02-28120899
傳真號碼: 02-28120897
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149
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# 輔聚企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Royal Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 輔聚企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620117N164
機構名稱輔聚企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620117N164
機構名稱: 輔聚企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 輔聚企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6201061790
機構名稱輔聚企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市士林區重慶北路4段136號(2樓)
電話28120899
開業狀態開業
機構代碼: MD6201061790
機構名稱: 輔聚企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號(2樓)
電話: 28120899
開業狀態: 開業

# 輔聚企業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱輔聚企業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市信義區基隆路一段163號14樓之1
食品業者登錄字號A-200040959-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輔聚企業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市信義區基隆路一段163號14樓之1
食品業者登錄字號: A-200040959-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 輔聚企業 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱輔聚企業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市松山區敦化北路168號B1
食品業者登錄字號A-200040959-00001-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 輔聚企業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市松山區敦化北路168號B1
食品業者登錄字號: A-200040959-00001-7
登錄項目: 販售場所
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根據地址 臺北市士林區重慶北路4段136號 2樓 找到的相關資料

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 輔聚企業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市士林區重慶北路4段136號2樓		簡大偉42643125核准設立

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 42643125 | 核准設立

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臺北市士林區重慶北路4段136號4樓		簡大偉31860264核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124111495)

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓		簡大偉31860270核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111498)

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓		簡仲智43653965核准設立

臺北市士林區重慶北路4段136號2樓		簡大偉82828703解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓		86707315廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313208700號)

臺北市士林區重慶北路４段１３６號１樓		96945391廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313210200號)

臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓		97460681廢止 (文號: 2004-6-1 府建商字 第09313266500號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 31860264 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124111495)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 31860270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111498)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡仲智 | 統編: 43653965 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 82828703 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓 | 統編: 86707315 | 廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313208700號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路４段１３６號１樓 | 統編: 96945391 | 廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313210200號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓 | 統編: 97460681 | 廢止 (文號: 2004-6-1 府建商字 第09313266500號)

與豪華型電動病床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

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