“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)的英文品名是“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003648號, 有效日期是2023/12/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是輔聚企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003648號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/26

發證日期

2018/12/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600364804

中文品名

“穩得福”手動輪椅(未滅菌)

英文品名

“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

輔聚企業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)

申請商統一編號

42643125

製造商名稱

SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/03/30

製造許可登錄編號

(空)

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“穩得福”手動輪椅(未滅菌)的地址位於

臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 相關資料

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42643125
原始登記日期20180424
核發日期20210812
廠商中文名稱輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O偉
電話號碼02-28120899
傳真號碼02-28120897
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42643125
原始登記日期: 20180424
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱: FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O偉
電話號碼: 02-28120899
傳真號碼: 02-28120897
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0001908
中文品名"穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0001908
中文品名: "穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600341702
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14769
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600341702
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址: No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14769

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600342705
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14769
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600342705
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址: No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14769

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Royal Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

@ “穩得福”手動輪椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230517
發證日期20180517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230517
發證日期: 20180517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149

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# 42643125 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42643125
原始登記日期20180424
核發日期20210812
廠商中文名稱輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O偉
電話號碼02-28120899
傳真號碼02-28120897
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42643125
原始登記日期: 20180424
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱: FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O偉
電話號碼: 02-28120899
傳真號碼: 02-28120897
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149
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# 輔聚企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Royal Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 輔聚企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620117N164
機構名稱輔聚企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620117N164
機構名稱: 輔聚企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 輔聚企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6201061790
機構名稱輔聚企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市士林區重慶北路4段136號(2樓)
電話28120899
開業狀態開業
機構代碼: MD6201061790
機構名稱: 輔聚企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號(2樓)
電話: 28120899
開業狀態: 開業

# 輔聚企業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱輔聚企業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市信義區基隆路一段163號14樓之1
食品業者登錄字號A-200040959-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輔聚企業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市信義區基隆路一段163號14樓之1
食品業者登錄字號: A-200040959-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 輔聚企業 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱輔聚企業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市松山區敦化北路168號B1
食品業者登錄字號A-200040959-00001-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 輔聚企業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市松山區敦化北路168號B1
食品業者登錄字號: A-200040959-00001-7
登錄項目: 販售場所
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根據地址 臺北市士林區重慶北路4段136號 2樓 找到的相關資料

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市士林區重慶北路4段136號2樓		簡大偉42643125核准設立

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 42643125 | 核准設立

地址 臺北市士林區重慶北路4段136號 2樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市士林區重慶北路4段136號4樓		簡大偉31860264核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124111495)

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓		簡大偉31860270核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111498)

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓		簡仲智43653965核准設立

臺北市士林區重慶北路4段136號2樓		簡大偉82828703解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓		86707315廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313208700號)

臺北市士林區重慶北路４段１３６號１樓		96945391廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313210200號)

臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓		97460681廢止 (文號: 2004-6-1 府建商字 第09313266500號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 31860264 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124111495)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 31860270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111498)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡仲智 | 統編: 43653965 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 82828703 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓 | 統編: 86707315 | 廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313208700號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路４段１３６號１樓 | 統編: 96945391 | 廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313210200號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路４段１３６號２樓 | 統編: 97460681 | 廢止 (文號: 2004-6-1 府建商字 第09313266500號)

與“穩得福”手動輪椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

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