"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)
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中文品名"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)的英文品名是"Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011840號, 有效日期是2017/06/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/09/10, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是赫華股份有限公司.

#"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/06/19
發證日期	2012/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401184009
中文品名	"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	"Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	赫華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號
申請商統一編號	23318492
製造商名稱	WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址	WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011840號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/06/19

發證日期

2012/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401184009

中文品名

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

英文品名

"Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5100 鼻咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

赫華股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號

申請商統一編號

23318492

製造商名稱

WILLY RUSCH GMBH

製造廠廠址

WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/15

製造許可登錄編號

(空)

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“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011841號 \| 有效日期: 2017/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
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"泰利福" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012083號 \| 有效日期: 2017/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012083號 \| 有效日期: 20170820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012084號 \| 有效日期: 2017/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012084號 \| 有效日期: 20170820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 \| 有效日期: 20180914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 \| 有效日期: 20170413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012069號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012069號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

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“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

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日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16485022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓

@ 登記工廠名錄

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 日赫華塑膠工業有限公司 | 統一編號: 16485022

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赫華股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區英士路198號9樓 | 電話: 02-2257-1230

赫華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 | 電話: 02-2364-8475

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號3樓32號病房 | 電話: 089-220-063

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號2樓 | 電話: 089-236-926

名稱赫華找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日赫華塑膠工業有限公司新北市五股區中興路1段88巷19號	陳文華	16485022	核准設立
赫華股份有限公司臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓	任酣郎	23318492	解散 (107年08月07日府產業商字第10752339100號)
赫華國際有限公司宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號		84366468	解散 (083年01月05日建三癸字第083101033號)

日赫華塑膠工業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段88巷19號 | 負責人: 陳文華 | 統編: 16485022 | 核准設立

赫華股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓 | 負責人: 任酣郎 | 統編: 23318492 | 解散 (107年08月07日府產業商字第10752339100號)

赫華國際有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號 | 統編: 84366468 | 解散 (083年01月05日建三癸字第083101033號)

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“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司