“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)
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中文品名“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)的英文品名是“CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007645號, 有效日期是2029/02/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是威欣利實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007645號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/15
發證日期	2019/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名	“CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	威欣利實業股份有限公司
申請商地址	新北市林口區粉寮路一段110號
申請商統一編號	16166168
製造商名稱	威欣利實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QMS1108

許可證字號

衛部醫器製壹字第007645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/15

發證日期

2019/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名

“CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

威欣利實業股份有限公司

申請商地址

新北市林口區粉寮路一段110號

申請商統一編號

16166168

製造商名稱

威欣利實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

QMS1108

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威欣利實業股份有限公司

統一編號: 16166168 | 電話號碼: 02-26016119 | 新北市林口區粉寮路1段110號

威欣利實業股份有限公司

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威欣利實業股份有限公司	主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16166168 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市林口區東林里粉寮路1段110號
威欣利實業股份有限公司醫美廠	主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 16166168 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市林口區東林里工二區工四路26號

威欣利實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16166168 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市林口區東林里粉寮路1段110號

威欣利實業股份有限公司醫美廠

主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16166168 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市林口區東林里工二區工四路26號

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“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
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“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007645號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
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環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
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“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005452號 \| 有效日期: 20260922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
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威欣利實業股份有限公司	公司統一編號: 16166168 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 新北市林口區東林里粉寮路1段110號 \| 食品業者登錄字號: F-116166168-00001-9
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威欣利實業股份有限公司

公司統一編號: 16166168 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市林口區粉寮路1段110號 | 食品業者登錄字號: F-116166168-00000-8

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未來美水楊酸抗痘調理精華、阿肯斯 Prime 淨白抗痘修護凝膠、未來美超級雙C美白淡斑精華	英文品名: 2% BHA Serum, ACNES Anti-pimple Gel, MIRAE VITA C CICA CC ESSENCE。 \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
未來美保濕氣墊霜SPF30★★	英文品名: HYDRO+PLUS CUSHION CREAM SPF30★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
美博士B3專業抗痘化妝水	英文品名: B3 PORE-REFINING TREATMENT \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
1.純物理友善海洋防曬乳。2.精萃奇肌美顏DD霜SPF35 ★★★。	英文品名: 1.Ocean Friendly Physical Sunscreen SPF 30 ★★★。2.DD CREAM SPF35 ★★★。 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1.水感輕透高效防曬凝露 SFP50+★★★★、2.時光點滴超涵水防曬凝露 SPF35 ★★★★。3.海洋友善抗曬露 SPF35 ★★★★、4.ECTOIN®光修護海洋友善抗曬露SPF35★★★★

未來美水楊酸抗痘調理精華、阿肯斯 Prime 淨白抗痘修護凝膠、未來美超級雙C美白淡斑精華

未來美保濕氣墊霜SPF30★★

美博士B3專業抗痘化妝水

1.純物理友善海洋防曬乳。2.精萃奇肌美顏DD霜SPF35 ★★★。

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威欣利實業股份有限公司	公司統一編號: 16166168 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市林口區粉寮路1段110號 \| 食品業者登錄字號: F-116166168-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
威欣利實業股份有限公司	公司統一編號: 16166168 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 新北市林口區東林里粉寮路1段110號 \| 食品業者登錄字號: F-116166168-00001-9 @ 食品業者登錄資料集
威欣利實業股份有限公司	主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16166168 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市林口區東林里粉寮路1段110號 @ 登記工廠名錄
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005452號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

威欣利實業股份有限公司

統一編號: 16166168 | 電話號碼: 02-26016119 | 新北市林口區粉寮路1段110號

@ 出進口廠商登記資料

威欣利實業股份有限公司

公司統一編號: 16166168 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市林口區粉寮路1段110號 | 食品業者登錄字號: F-116166168-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

威欣利實業股份有限公司

公司統一編號: 16166168 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新北市林口區東林里粉寮路1段110號 | 食品業者登錄字號: F-116166168-00001-9

@ 食品業者登錄資料集

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美博士B3專業抗痘化妝水	英文品名: B3 PORE-REFINING TREATMENT \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007645號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)

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美博士B3專業抗痘化妝水

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“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)

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“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)

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“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒” 立體D2醫療級口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” 3D D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009372號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)

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環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)

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威欣利實業有限公司 | 地址: 新北市林口區仁愛路116號 | 電話: 02-2601-6118

威欣利實業有限公司 | 地址: 桃園市龜山區樂安街320號之3，1樓 | 電話: 03-327-7712

威欣利實業有限公司(桃園廠) | 地址: 桃園市龜山區樂善村文明路66號之2 | 電話: 03-328-8547

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威欣利實業股份有限公司新北市林口區粉寮路1段110號	陳怡利	16166168	核准設立

威欣利實業股份有限公司

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隆竹企業有限公司新北市林口區粉寮路一段110號		80506023	解散 (文號: 2007-4-25 經授中字第0963203258號)

隆竹企業有限公司

登記地址: 新北市林口區粉寮路一段110號 | 統編: 80506023 | 解散 (文號: 2007-4-25 經授中字第0963203258號)

與“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司