“太空實驗室”心電圖分析系統軟體
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中文品名“太空實驗室”心電圖分析系統軟體的英文品名是“Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software, 許可證字號是衛署醫器輸字第022098號, 有效日期是2016/03/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安鼎貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第022098號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/03/26
發證日期	2011/03/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602209802
中文品名	“太空實驗室”心電圖分析系統軟體
英文品名	“Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。
限制項目	輸入
申請商名稱	安鼎貿易有限公司
申請商地址	台北市北投區光明路２００號４樓之１８
申請商統一編號	27967004
製造商名稱	SPACELABS HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址	1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD5241

許可證字號

衛署醫器輸字第022098號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/03/26

發證日期

2011/03/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602209802

中文品名

“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

英文品名

“Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。

限制項目

輸入

申請商名稱

安鼎貿易有限公司

申請商地址

台北市北投區光明路２００號４樓之１８

申請商統一編號

27967004

製造商名稱

SPACELABS HEALTHCARE LTD.

製造廠廠址

1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD5241

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林景龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 安鼎貿易有限公司 \| 統一編號: 27967004

林景龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 安鼎貿易有限公司 | 統一編號: 27967004

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安鼎貿易有限公司

統一編號: 27967004 | 電話號碼: 2808-5506 | 臺北市北投區光明路200號4樓之18

安鼎貿易有限公司

統一編號: 27967004 | 電話號碼: 2808-5506 | 臺北市北投區光明路200號4樓之18

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“太空實驗室”心電圖紀錄器	英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecard CF以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾	英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾	英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號 \| 有效日期: 20210930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“太空實驗室”心電圖分析系統軟體	英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 \| 有效日期: 20160326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀	英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CCS-200，以下空白。變更規格：ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀	英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CCS-200，以下空白。變更規格：ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾系統	英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號 \| 有效日期: 2021/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾系統	英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號 \| 有效日期: 20210926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”外科手術剝離夾鉗	英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021714號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”外科手術剝離夾鉗	英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021714號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療系統	英文品名: “AtriCure” Cryo Module System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療系統	英文品名: “AtriCure” Cryo Module System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀專用探針	英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYO1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀專用探針	英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號 \| 有效日期: 20150804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYO1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“安德曼”取回及操作系統	英文品名: “Andramed”AndraSnare System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“安德曼”取回及操作系統	英文品名: “Andramed”AndraSnare System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”電刀設備及其附件	英文品名: “AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020329號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU2-115, ASU3-230, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”電刀設備及其附件	英文品名: “AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020329號 \| 有效日期: 20241117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU2-115, ASU3-230, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“太空實驗室”心電圖紀錄器

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“艾科”左心耳閉塞夾

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“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

“艾科”冷凍治療儀

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“艾科”左心耳閉塞夾系統

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“艾科”外科手術剝離夾鉗

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“艾科”冷凍治療系統

“艾科”冷凍治療系統

“艾科”冷凍治療儀專用探針

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“安德曼”取回及操作系統

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“艾科”電刀設備及其附件

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安鼎貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-127967004-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967004 | 台北市北投區光明路200號4樓之18

安鼎貿易有限公司

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"麥科”心臟刺激儀

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安鼎貿易有限公司臺北市北投區光明路200號4樓之18	林景龍	27967004	核准設立

安鼎貿易有限公司

登記地址: 臺北市北投區光明路200號4樓之18 | 負責人: 林景龍 | 統編: 27967004 | 核准設立

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與“太空實驗室”心電圖分析系統軟體同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司