可立定牙科膠原骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可立定牙科膠原骨替代物的英文品名是CollaDental Graft, 許可證字號是衛署醫器製字第003568號, 有效日期是2022/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CDG01, CDG02, 限制項目是國 產, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司.

#可立定牙科膠原骨替代物的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003568號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/01/13
發證日期2019/07/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500356802
中文品名可立定牙科膠原骨替代物
英文品名CollaDental Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CDG01, CDG02
限制項目國 產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號GMP0809

許可證字號

衛署醫器製字第003568號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/13

發證日期

2019/07/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHY00500356802

中文品名

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名

CollaDental Graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CDG01, CDG02

限制項目

國 產

申請商名稱

膠原科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

膠原科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0809

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可立定牙科膠原骨替代物的地址位於

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

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公開發行公司基本資料 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

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德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)

英文品名: DermaFiller M+ with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008312號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 | 有效日期: 20210908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 | 有效日期: 2023/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax Plus | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 | 有效日期: 20230702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax Plu | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Laviee | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 | 有效日期: 20260802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Laviee | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩膠原蛋白綿

英文品名: Colla Wound collagen sponge | 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩膠原蛋白綿

英文品名: Colla Wound collagen sponge | 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 | 有效日期: 20161202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 | 有效日期: 2023/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)

英文品名: DermaFiller M+ with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008312號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 | 有效日期: 20210908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 | 有效日期: 2023/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax Plus | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 | 有效日期: 20230702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax Plu | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Laviee | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 | 有效日期: 20260802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Laviee | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩膠原蛋白綿

英文品名: Colla Wound collagen sponge | 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩膠原蛋白綿

英文品名: Colla Wound collagen sponge | 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 | 有效日期: 20161202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 | 有效日期: 2023/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max | 用途: 軟化角質,清潔頭髮。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/04

波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max | 用途: 軟化角質,清潔頭髮。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/04

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根據識別碼 80666442 找到的相關資料

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膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 | 有效日期: 2016/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QuadroStar+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏普萊特”馥美脈衝光

英文品名: “Sharplight” Formax System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀

英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRX-C1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 | 有效日期: 2016/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QuadroStar+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏普萊特”馥美脈衝光

英文品名: “Sharplight” Formax System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀

英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRX-C1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 膠原科技 找到的相關資料

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能人工皮膚商品化計畫

公司名稱: 膠原科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日 至102 年3 月31 日(共24 個月) | 計畫總經費: 31000 | 計畫補助款: 9700 | 計畫自籌款: 21300 | 計畫摘要: (一)公司簡介 膠原科技股份有限公司 創立日期:93 年1 月 負責人:呂寶麟 實收資本額:(99年) 80,000 千元 公司總人數:13人 研發人員數:9人 主要營業項目:專事設計、研發、製造膠原...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立定交聯型膠原綿

英文品名: CollaDental DRT | 許可證字號: 衛部醫器製字第004242號 | 有效日期: 2014/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC041, CC042, CC043, CC044 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司台北辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能人工皮膚商品化計畫

公司名稱: 膠原科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日 至102 年3 月31 日(共24 個月) | 計畫總經費: 31000 | 計畫補助款: 9700 | 計畫自籌款: 21300 | 計畫摘要: (一)公司簡介 膠原科技股份有限公司 創立日期:93 年1 月 負責人:呂寶麟 實收資本額:(99年) 80,000 千元 公司總人數:13人 研發人員數:9人 主要營業項目:專事設計、研發、製造膠原...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立定交聯型膠原綿

英文品名: CollaDental DRT | 許可證字號: 衛部醫器製字第004242號 | 有效日期: 2014/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC041, CC042, CC043, CC044 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司台北辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 ...)

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 膠原科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 膠原科技)
公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
程文龍80666442核准設立

高雄市路竹區路科二路65號2樓
周江鴻29184718廢止

臺北市大安區義安里敦化南路2段105號26樓
10323628

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段105號26樓 | 統編: 10323628

地址 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓
林偉杰28647584核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓
陳憲煒58434601核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
徐展平24890496核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓
陳燈桂42604116核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓
周益欽42982686核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓
鄭敦仁91123993核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓
紀政孝89549446核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓
陳建志28113461核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳燈桂 | 統編: 42604116 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓 | 負責人: 鄭敦仁 | 統編: 91123993 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

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與可立定牙科膠原骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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