“瑞恩斯”數位乳房攝影系統
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中文品名“瑞恩斯”數位乳房攝影系統的英文品名是“HUMANRAY”Digital Mammography X-Ray System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023511號, 有效日期是2017/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Sizgraphy,以下空白, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是博泰醫療器材股份有限公司.

#“瑞恩斯”數位乳房攝影系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023511號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/24
發證日期	2012/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602351107
中文品名	“瑞恩斯”數位乳房攝影系統
英文品名	“HUMANRAY”Digital Mammography X-Ray System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1710 乳房X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sizgraphy,以下空白
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號	28476907
製造商名稱	RAYENCE CO., LTD
製造廠廠址	1F, 2F, 3F #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD7400

許可證字號

衛署醫器輸字第023511號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/05/24

發證日期

2012/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602351107

中文品名

“瑞恩斯”數位乳房攝影系統

英文品名

“HUMANRAY”Digital Mammography X-Ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1710 乳房X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Sizgraphy,以下空白

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

RAYENCE CO., LTD

製造廠廠址

1F, 2F, 3F #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD7400

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金星虎(KIM SEONG HO)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
金善範(KIM SUN BEOM)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
李柱漢(LEE JOOHAN)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907

金星虎(KIM SEONG HO)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

金善範(KIM SUN BEOM)

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

李柱漢(LEE JOOHAN)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. | 博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907

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公司登記經理人資料集資料集的 “瑞恩斯”數位乳房攝影系統相關資料

李柱漢(LEE JOOHAN)

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

李柱漢(LEE JOOHAN)

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

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博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 20180327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034809號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式牙科X光系統	英文品名: “Vatech” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026485號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOX \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式牙科X光系統	英文品名: “Vatech” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026485號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOX \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式X光系統	英文品名: “Vatech” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 \| 有效日期: 2023/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式X系統	英文品名: “Vatech” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 20130307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 20150920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030375號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-35LHS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030375號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-35LHS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”博斯斐牙科數位影像讀取系統	英文品名: “Vatech” VSP Dental PSP Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037190號 \| 有效日期: 2029/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRX-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036276號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Plus (型號：PCH-30CS) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 20130108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019907號 \| 有效日期: 2019/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso-duo 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019907號 \| 有效日期: 20190615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso-duo 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)

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“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “瑞恩斯”數位乳房攝影系統相關資料

博泰醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28476907 | 台北市內湖區洲子街62號5樓

博泰醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28476907 | 台北市內湖區洲子街62號5樓

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博泰醫療器材股份有限公司	統一編號: 28476907 \| 核准日期: 20070201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
博泰醫療器材股份有限公司	統編: 28476907 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東康”數位X光系統	英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ECT-12，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博泰醫療器材股份有限公司

統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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“優盟瑞”牙科口內X光系統	英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 \| 有效日期: 2013/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyRay 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
六輝貿易股份有限公司	統一編號: 09422109 \| 電話號碼: 02-26562688 \| 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料
惠琦國際股份有限公司	統一編號: 80667907 \| 電話號碼: 02-87510355 \| 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料
禾鑫通信股份有限公司	統一編號: 84452386 \| 電話號碼: 02-87518999 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
銳駿五金有限公司	統一編號: 24453848 \| 電話號碼: 02-26562688#70 \| 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料
拓勤企業股份有限公司	統一編號: 86143793 \| 電話號碼: 02-87518999#124 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
富泰實業股份有限公司	統一編號: 82962567 \| 電話號碼: 02-87510355 \| 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料

“優盟瑞”牙科口內X光系統

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六輝貿易股份有限公司

統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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惠琦國際股份有限公司

統一編號: 80667907 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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禾鑫通信股份有限公司

統一編號: 84452386 | 電話號碼: 02-87518999 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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銳駿五金有限公司

統一編號: 24453848 | 電話號碼: 02-26562688#70 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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拓勤企業股份有限公司

統一編號: 86143793 | 電話號碼: 02-87518999#124 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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富泰實業股份有限公司

統一編號: 82962567 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 電話: 02-8751-1578

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業二路69巷59號8樓之3 | 電話: 02-8502-7502

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區上安路48號2樓 | 電話: 04-2452-6743

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博泰醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	李柱漢(LEE JOOHAN)	28476907	核准設立

博泰醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 統編: 28476907 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鑫通信股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	張梨珠	84452386	核准設立
拓勤企業股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	曾千美	86143793	核准設立
富泰實業股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊德富	82962567	核准設立
六輝貿易股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號7樓	馬義虎(Alex A. I Massoud)	09422109	核准設立
銳駿五金有限公司臺北市內湖區洲子街62號7樓	馬義虎(Alex A. I. Massoud)	24453848	核准設立
美商漢愛有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊泰育	27243178	核准設立
惠琦國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊德富	80667907	核准設立

禾鑫通信股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 張梨珠 | 統編: 84452386 | 核准設立

拓勤企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 曾千美 | 統編: 86143793 | 核准設立

富泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 82962567 | 核准設立

六輝貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I Massoud) | 統編: 09422109 | 核准設立

銳駿五金有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I. Massoud) | 統編: 24453848 | 核准設立

美商漢愛有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊泰育 | 統編: 27243178 | 核准設立

惠琦國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 80667907 | 核准設立

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與“瑞恩斯”數位乳房攝影系統同分類的醫療器材許可證資料集

“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司