"華新" 醫用口罩 (滅菌)
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中文品名"華新" 醫用口罩 (滅菌)的英文品名是"Modern" Medical Face Mask (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006494號, 有效日期是2021/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司.

#"華新" 醫用口罩 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/28
發證日期2016/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華新" 醫用口罩 (滅菌)
英文品名"Modern" Medical Face Mask (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號GMP0482

許可證字號

衛部醫器製壹字第006494號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/28

發證日期

2016/11/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華新" 醫用口罩 (滅菌)

英文品名

"Modern" Medical Face Mask (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮中州路二段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮中州路2段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

GMP0482

"華新" 醫用口罩 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"華新" 醫用口罩 (滅菌)的地址位於

彰化縣田中鎮中州路二段751號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "華新" 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12186136
原始登記日期19780916
核發日期20230607
廠商中文名稱華新橡膠工業股份有限公司
廠商英文名稱MODERN HEALTHCARE CORP.
中文營業地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
英文營業地址No. 751, Sec. 2, Zhongzhou Rd., Shalun Vil., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O柱
電話號碼04-8752116
傳真號碼04-8743139
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12186136
原始登記日期: 19780916
核發日期: 20230607
廠商中文名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
廠商英文名稱: MODERN HEALTHCARE CORP.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
英文營業地址: No. 751, Sec. 2, Zhongzhou Rd., Shalun Vil., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O柱
電話號碼: 04-8752116
傳真號碼: 04-8743139
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "華新" 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
工廠登記編號99645525
工廠設立許可案號07210000194369
工廠地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名鄭永柱
統一編號12186136
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0721210
工廠登記核准日期0741126
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業、29機械設備製造業
主要產品114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備
工廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
工廠登記編號: 99645525
工廠設立許可案號: 07210000194369
工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名: 鄭永柱
統一編號: 12186136
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0721210
工廠登記核准日期: 0741126
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業、29機械設備製造業
主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "華新" 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/12
發證日期2008/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400650807
中文品名“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
英文品名“Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/12
發證日期: 2008/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400650807
中文品名: “摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址: 313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130212
發證日期20080212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400650807
中文品名“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
英文品名“Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130212
發證日期: 20080212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400650807
中文品名: “摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址: 313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2020/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名摩戴舒外科手術口罩
英文品名Motex Surgical Face Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號GMP1037
許可證字號: 衛部醫器製字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2020/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 摩戴舒外科手術口罩
英文品名: Motex Surgical Face Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: GMP1037

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20200224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名摩戴舒外科手術口罩
英文品名Motex Surgical Face Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號GMP1037
許可證字號: 衛部醫器製字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20200224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 摩戴舒外科手術口罩
英文品名: Motex Surgical Face Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: GMP1037

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300117200
中文品名“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）
英文品名“Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300117200
中文品名: “摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）
英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20060407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300117200
中文品名“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）
英文品名“Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20060407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300117200
中文品名: “摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）
英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/20
發證日期2016/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401710502
中文品名摩戴舒 滅菌無粉手術手套
英文品名Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址313-315, SECION 5, TAMBON SURASAK, AMPHER SRIRACHA, PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/09/03
製造許可登錄編號QSD1437
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/20
發證日期: 2016/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401710502
中文品名: 摩戴舒 滅菌無粉手術手套
英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址: 313-315, SECION 5, TAMBON SURASAK, AMPHER SRIRACHA, PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
製造許可登錄編號: QSD1437

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261020
發證日期20161020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401710502
中文品名摩戴舒 滅菌無粉手術手套
英文品名Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址313-315, SECION 5, TAMBON SURASAK, AMPHER SRIRACHA, PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210903
製造許可登錄編號QSD1437
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261020
發證日期: 20161020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401710502
中文品名: 摩戴舒 滅菌無粉手術手套
英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址: 313-315, SECION 5, TAMBON SURASAK, AMPHER SRIRACHA, PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20210903
製造許可登錄編號: QSD1437

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許可證字號衛署醫器製字第001653號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/09/23
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500165306
中文品名華新手術手套
英文品名MODERN SURGICAL GLOVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/23
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製字第001653號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500165306
中文品名: 華新手術手套
英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/23
製造許可登錄編號: GMP0482

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260111
發證日期20060111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500165306
中文品名華新手術手套
英文品名MODERN SURGICAL GLOVES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製字第001653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260111
發證日期: 20060111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500165306
中文品名: 華新手術手套
英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: GMP0482

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000988號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/01/19
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300098800
中文品名摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)
英文品名Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/01/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300098800
中文品名: 摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)
英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: GMP0482

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000988號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210119
註銷理由自請註銷
有效日期20210224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300098800
中文品名摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)
英文品名Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210119
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300098800
中文品名: 摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)
英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: GMP0482

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/01
發證日期2007/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626609
中文品名華新 檢診手套 (未滅菌)
英文品名Modern Examination Gloves (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱W. A. RUBBERMATE CO., LTD.
製造廠廠址4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/01
發證日期: 2007/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626609
中文品名: 華新 檢診手套 (未滅菌)
英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: W. A. RUBBERMATE CO., LTD.
製造廠廠址: 4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121101
發證日期20071101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626609
中文品名華新 檢診手套 (未滅菌)
英文品名Modern Examination Gloves (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱W. A. RUBBERMATE CO., LTD.
製造廠廠址4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121101
發證日期: 20071101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626609
中文品名: 華新 檢診手套 (未滅菌)
英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: W. A. RUBBERMATE CO., LTD.
製造廠廠址: 4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/07
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2017/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300186209
中文品名“華新” 矽質喉罩 (滅菌)
英文品名“Modern” Laryngeal Mask (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/07
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/04
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300186209
中文品名: “華新” 矽質喉罩 (滅菌)
英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: GMP0482

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001862號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190507
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期20170504
發證日期20070504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300186209
中文品名“華新” 矽質喉罩 (滅菌)
英文品名“Modern” Laryngeal Mask (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190507
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 20170504
發證日期: 20070504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300186209
中文品名: “華新” 矽質喉罩 (滅菌)
英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: GMP0482

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/07
發證日期2009/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300241706
中文品名“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/07
發證日期: 2009/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300241706
中文品名: “華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002417號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190521
註銷理由自請註銷
有效日期20190407
發證日期20090407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300241706
中文品名“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190407
發證日期: 20090407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300241706
中文品名: “華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190524
製造許可登錄編號: (空)

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)
英文品名“Motex” Acne Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/05
製造許可登錄編號QMS0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)
英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/05
製造許可登錄編號: QMS0482

食品業者登錄資料集 資料集的 "華新" 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

@ "華新" 醫用口罩 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華新橡膠工業股份有限公司
公司統一編號12186136
業者地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
食品業者登錄字號N-112186136-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
公司統一編號: 12186136
業者地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12186136 找到的相關資料

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# 12186136 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12186136
原始登記日期19780916
核發日期20230607
廠商中文名稱華新橡膠工業股份有限公司
廠商英文名稱MODERN HEALTHCARE CORP.
中文營業地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
英文營業地址No. 751, Sec. 2, Zhongzhou Rd., Shalun Vil., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O柱
電話號碼04-8752116
傳真號碼04-8743139
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12186136
原始登記日期: 19780916
核發日期: 20230607
廠商中文名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
廠商英文名稱: MODERN HEALTHCARE CORP.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
英文營業地址: No. 751, Sec. 2, Zhongzhou Rd., Shalun Vil., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O柱
電話號碼: 04-8752116
傳真號碼: 04-8743139
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12186136 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華新橡膠工業股份有限公司
公司統一編號12186136
業者地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
食品業者登錄字號N-112186136-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
公司統一編號: 12186136
業者地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號
食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 12186136 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
工廠登記編號99645525
工廠設立許可案號07210000194369
工廠地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名鄭永柱
統一編號12186136
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0721210
工廠登記核准日期0741126
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業、29機械設備製造業
主要產品114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備
工廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
工廠登記編號: 99645525
工廠設立許可案號: 07210000194369
工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名: 鄭永柱
統一編號: 12186136
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0721210
工廠登記核准日期: 0741126
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業、29機械設備製造業
主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備

# 12186136 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)
英文品名Motex Alginate Wound Dressing(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/08
製造許可登錄編號QMS0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)
英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
製造許可登錄編號: QMS0482

# 12186136 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/31
發證日期2018/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名"Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/31
發證日期: 2018/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 12186136 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/07
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2018/03/10
發證日期2008/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300208800
中文品名“華新”創傷敷料(滅菌)
英文品名“Modern”Wound Care Dressing(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/07
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/10
發證日期: 2008/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300208800
中文品名: “華新”創傷敷料(滅菌)
英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: GMP0482

# 12186136 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/10
註銷理由自請註銷
有效日期2017/03/13
發證日期2007/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華新”痰液收集器 (滅菌)
英文品名“Modern”Mucus Extractor (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/03/13
發證日期: 2007/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華新”痰液收集器 (滅菌)
英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 12186136 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/07
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2017/03/13
發證日期2007/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)
英文品名“Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/07
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/13
發證日期: 2007/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華新”通氣咬嘴 (未滅菌)
英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072800
中文品名華新無粉手術手套 (滅菌)
英文品名Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072800
中文品名: 華新無粉手術手套 (滅菌)
英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: GMP0482

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300059701
中文品名華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)
英文品名Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile)
效能用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300059701
中文品名: 華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile)
效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP0482

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072800
中文品名華新手術手套(滅菌)
英文品名Modern Surgical Gloves(Sterile)
效能手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072800
中文品名: 華新手術手套(滅菌)
英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile)
效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: GMP0482

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300059701
中文品名華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)
英文品名Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile)
效能用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300059701
中文品名: 華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile)
效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: GMP0482

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300112501
中文品名摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)
英文品名Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile)
效能手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1310/1610/1710/1810。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300112501
中文品名: 摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)
英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile)
效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1310/1610/1710/1810。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP0482

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300112501
中文品名摩戴舒 手術手套 (滅菌)
英文品名Motex Surgical Gloves (Sterile)
效能手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1310/1610/1710/1810。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號GMP0482
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300112501
中文品名: 摩戴舒 手術手套 (滅菌)
英文品名: Motex Surgical Gloves (Sterile)
效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1310/1610/1710/1810。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: GMP0482

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2005/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035602
中文品名華新透氣膠帶(未滅菌)
英文品名Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
效能主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。
限制項目國　產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2005/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300035602
中文品名: 華新透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 華新橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20051012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035602
中文品名華新透氣膠帶(未滅菌)
英文品名Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
效能主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。
限制項目(空)
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251012
發證日期: 20051012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300035602
中文品名: 華新透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。
限制項目: (空)
申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號: 12186136
製造商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: (空)
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華新MASK創意生活館

開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 | 展覽博物 | 電話: 886-4-8761226 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華新”醫用擦拭布 (滅菌)

英文品名: “Modern” Medical Wipe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001976號 | 有效日期: 2012/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩貼舒" 醫用膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Motex" Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006675號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004922號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒 親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Motex Hydrocolloid Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004925號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華新MASK創意生活館

開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 | 展覽博物 | 電話: 886-4-8761226 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華新”醫用擦拭布 (滅菌)

英文品名: “Modern” Medical Wipe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001976號 | 有效日期: 2012/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩貼舒" 醫用膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Motex" Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006675號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004922號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒 親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Motex Hydrocolloid Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004925號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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華新橡膠工業的黃頁資料

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華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-875-2116

華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-874-7251

名稱 華新橡膠工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號		鄭永柱12186136核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 12186136 | 核准設立

與"華新" 醫用口罩 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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