宇仁餵食引導器 (未滅菌)
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中文品名宇仁餵食引導器 (未滅菌)的英文品名是IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004886號, 有效日期是2023/11/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白, 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是宇仁醫療器材科技股份有限公司.

#宇仁餵食引導器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/01
發證日期	2013/11/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	宇仁餵食引導器 (未滅菌)
英文品名	IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
申請商統一編號	16980249
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004886號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/01

發證日期

2013/11/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

宇仁餵食引導器 (未滅菌)

英文品名

IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

申請商統一編號

16980249

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/01

製造許可登錄編號

(空)

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李仲平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1435764 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
丁志明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8075 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
李振寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1034051 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
鍾雲貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1920765 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249

李仲平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1435764 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

丁志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8075 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

李振寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1034051 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

鍾雲貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1920765 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

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宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000100 \| 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)
宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000445 \| 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓
宇仁醫療器材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677522 \| 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號

宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000100 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)

宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000445 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓

宇仁醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677522 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號

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"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 \| 有效日期: 2020/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
宇仁餵食注射筒 (未滅菌)	英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 \| 有效日期: 2020/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”	英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 \| 有效日期: 2022/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"邁美科技" 腹腔消化道套組	英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)	英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 \| 有效日期: 2016/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 \| 有效日期: 2011/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）	英文品名: "IMM" Tip Cleaner（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS5204NS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 體外循環管組	英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 高壓延長管	英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁"取/混藥裝置	英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”無菌保護套	英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PC3011、PC3012、PC3013、PC3014，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”體外循環管路組	英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“維喜”人工血管接環	英文品名: “VASORING”Vascular Ring Connector \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002593號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時，做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”免針型輸液加藥器	英文品名: “IMM” Needle Free Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

宇仁餵食注射筒 (未滅菌)

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”

“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)

"邁美科技" 腹腔消化道套組

“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)

“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）

"宇仁" 體外循環管組

"宇仁" 高壓延長管

"宇仁"取/混藥裝置

“宇仁”無菌保護套

“宇仁”體外循環管路組

“維喜”人工血管接環

“宇仁”免針型輸液加藥器

食品業者登錄資料集資料集的宇仁餵食引導器 (未滅菌) 相關資料

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 \| 有效日期: 20210809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 \| 有效日期: 2021/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 \| 有效日期: 20200401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宇仁餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 \| 有效日期: 20200330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 沖洗套(滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing Set(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010312號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件（I.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁"外科沖洗套(滅菌)	英文品名: "Zaffora" Infiltration tube with Spike(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010343號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件（I.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 延長管	英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017，ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

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"宇仁" 沖洗套(滅菌)

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"宇仁"外科沖洗套(滅菌)

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"宇仁" 延長管

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宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | 電話: 037-620-236

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宇仁醫療器材科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號	李仲平	16980249	核准設立

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與宇仁餵食引導器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司