內植用網膜
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中文品名內植用網膜的英文品名是"S JACKSON" SUPRAMID MESH SHEET, 許可證字號是衛署醫器輸字第002018號, 有效日期是1987/05/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是SM?BI?L., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信溢有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第002018號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/05/28
發證日期1982/05/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600201802
中文品名內植用網膜
英文品名"S JACKSON" SUPRAMID MESH SHEET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM?BI?L.
限制項目輸 入
申請商名稱信溢有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路一段133號6F
申請商統一編號(空)
製造商名稱S. JACKSON INC.
製造廠廠址4815 RUGBY AVENUE WASHINGTON DC20014 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002018號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/05/28

發證日期

1982/05/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600201802

中文品名

內植用網膜

英文品名

"S JACKSON" SUPRAMID MESH SHEET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0329 內植人工材料

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SM?BI?L.

限制項目

輸 入

申請商名稱

信溢有限公司

申請商地址

台北巿羅斯福路一段133號6F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

S. JACKSON INC.

製造廠廠址

4815 RUGBY AVENUE WASHINGTON DC20014 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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根據識別碼 衛署醫器輸字第002018號 找到的相關資料

內植用網膜

英文品名: "S JACKSON" SUPRAMID MESH SHEET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002018號 | 有效日期: 19870528 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM?BI?L. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用網膜

英文品名: "S JACKSON" SUPRAMID MESH SHEET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002018號 | 有效日期: 19870528 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM?BI?L. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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《文化創意脈動:設計與生活的無限延伸》主講:生成式AI藝術的新境界

(中華民國)黃信溢 | 活動起始日期: 2024/10/11 | 活動結束日期: 2024/10/11 | 折扣資訊: 詢問電話:0975-076056白小姐

@ 講座資訊

《文化創意脈動:設計與生活的無限延伸》主講:生成式AI藝術的新境界

(中華民國)黃信溢 | 活動起始日期: 2024/10/11 | 活動結束日期: 2024/10/11 | 折扣資訊: 詢問電話:0975-076056白小姐

@ 藝文活動-所有類別

邱信溢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 賦溢科技有限公司 | 統一編號: 90432839

@ 董監事資料集

賦溢科技有限公司(邱信溢)

處分日期: 20220824 | 處分金額或滯納金: 327 | 公告日期: 20221011 | 處分字號: 保退一字第11169911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

信溢有限公司

統一編號: 04712662 | 電話號碼: 02-23636356 | 臺北市松山區敦化北路165巷52號

@ 出進口廠商登記資料

信溢工業有限公司

統一編號: 89558177 | 電話號碼: 02-26034077 | 新北市樹林區南園里5鄰學勤路578號6樓

@ 出進口廠商登記資料

信溢製冰冷凍股份有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 88747003 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661437 | 高雄市茄萣區崎漏里大發路105號、濱海路一段142號

@ 登記工廠名錄

信溢製冰冷凍股份有限公司

負責人: 楊文成 | 統一編號: 88747003 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市茄萣區大發路105號、濱海路一段142號

@ 高雄市工廠登記清冊

《文化創意脈動:設計與生活的無限延伸》主講:生成式AI藝術的新境界

(中華民國)黃信溢 | 活動起始日期: 2024/10/11 | 活動結束日期: 2024/10/11 | 折扣資訊: 詢問電話:0975-076056白小姐

@ 講座資訊

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(中華民國)黃信溢 | 活動起始日期: 2024/10/11 | 活動結束日期: 2024/10/11 | 折扣資訊: 詢問電話:0975-076056白小姐

@ 藝文活動-所有類別

邱信溢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 賦溢科技有限公司 | 統一編號: 90432839

@ 董監事資料集

賦溢科技有限公司(邱信溢)

處分日期: 20220824 | 處分金額或滯納金: 327 | 公告日期: 20221011 | 處分字號: 保退一字第11169911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

信溢有限公司

統一編號: 04712662 | 電話號碼: 02-23636356 | 臺北市松山區敦化北路165巷52號

@ 出進口廠商登記資料

信溢工業有限公司

統一編號: 89558177 | 電話號碼: 02-26034077 | 新北市樹林區南園里5鄰學勤路578號6樓

@ 出進口廠商登記資料

信溢製冰冷凍股份有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 88747003 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661437 | 高雄市茄萣區崎漏里大發路105號、濱海路一段142號

@ 登記工廠名錄

信溢製冰冷凍股份有限公司

負責人: 楊文成 | 統一編號: 88747003 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市茄萣區大發路105號、濱海路一段142號

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喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON | 許可證字號: 衛署藥輸字第012221號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

@ 全部藥品許可證資料集

尼龍外科縫合線(附針)

英文品名: "JACKSON"(SUPRAMID EXTRA)NYLON SUTURES(WITH/WEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003074號 | 有效日期: 1989/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶体眼球

英文品名: "LYNELL" INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001757號 | 有效日期: 1986/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶体眼球

英文品名: "AMERICAL INTERNATIONAL" INTRA OCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001807號 | 有效日期: 1986/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE A?C 100,P?C120, STYLE115,130P?C,130A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶體眼球

英文品名: "SURGIDEV" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001585號 | 有效日期: 1985/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE: 1?P, 2?P, 3?P, 4?P, 5?P, 6?P, 9, 16, 17, 17A, 10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

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內植用袖式眼肌

英文品名: "S JACKSON" SUPRAMIC EYE MUSCLE SLEEVES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002017號 | 有效日期: 1987/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SED?12?A,SED?5?E,SED?4?E,SED?7?E. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶體眼球

英文品名: "SURGIDEV" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001585號 | 有效日期: 19851223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE: 1?P, 2?P, 3?P, 4?P, 5?P, 6?P, 9, 16, 17, 17A, 10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶体眼球

英文品名: "LYNELL" INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001757號 | 有效日期: 19860815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON | 許可證字號: 衛署藥輸字第012221號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

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尼龍外科縫合線(附針)

英文品名: "JACKSON"(SUPRAMID EXTRA)NYLON SUTURES(WITH/WEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003074號 | 有效日期: 1989/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶体眼球

英文品名: "LYNELL" INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001757號 | 有效日期: 1986/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

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人工水晶体眼球

英文品名: "AMERICAL INTERNATIONAL" INTRA OCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001807號 | 有效日期: 1986/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE A?C 100,P?C120, STYLE115,130P?C,130A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶體眼球

英文品名: "SURGIDEV" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001585號 | 有效日期: 1985/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE: 1?P, 2?P, 3?P, 4?P, 5?P, 6?P, 9, 16, 17, 17A, 10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

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內植用袖式眼肌

英文品名: "S JACKSON" SUPRAMIC EYE MUSCLE SLEEVES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002017號 | 有效日期: 1987/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SED?12?A,SED?5?E,SED?4?E,SED?7?E. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

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人工水晶體眼球

英文品名: "SURGIDEV" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001585號 | 有效日期: 19851223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE: 1?P, 2?P, 3?P, 4?P, 5?P, 6?P, 9, 16, 17, 17A, 10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工水晶体眼球

英文品名: "LYNELL" INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001757號 | 有效日期: 19860815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信溢有限公司

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信溢的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

信溢製冰冷凍股份有限公司 | 地址: 高雄市茄萣區大發路105號 | 電話: 07-698-6073

信溢工業有限公司 | 地址: 新北市林口區湖子路10之6號 | 電話: 02-2603-4077

信溢通訊有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區五甲二路170號6樓 | 電話: 07-725-2567

名稱 信溢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區五甲二路111號1樓
許義德70414279核准設立

高雄市三民區天祥一路100巷49號3樓
林劉淑眞00261428停業 - 獨資

嘉義市東區興仁里吳鳳南路621巷7弄3號一樓
李心慧09000924核准設立 - 獨資

高雄市茄萣區崎漏里濱海路一段142號1樓
楊德輝10106354核准設立 - 合夥 (核准文號: 10761754700)

新北市板橋區金門街306之1號
郭國揚66579376核准設立

臺北市士林區文林路490號
姜淑容76470564核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094107876)

彰化縣員林市三愛里大同路2段37巷1號1樓
鄭榮佳82578846核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110818764)

高雄市茄萣區大發路105號
楊展盈88747003核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區五甲二路111號1樓 | 負責人: 許義德 | 統編: 70414279 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區天祥一路100巷49號3樓 | 負責人: 林劉淑眞 | 統編: 00261428 | 停業 - 獨資

登記地址: 嘉義市東區興仁里吳鳳南路621巷7弄3號一樓 | 負責人: 李心慧 | 統編: 09000924 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市茄萣區崎漏里濱海路一段142號1樓 | 負責人: 楊德輝 | 統編: 10106354 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10761754700)

登記地址: 新北市板橋區金門街306之1號 | 負責人: 郭國揚 | 統編: 66579376 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區文林路490號 | 負責人: 姜淑容 | 統編: 76470564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094107876)

登記地址: 彰化縣員林市三愛里大同路2段37巷1號1樓 | 負責人: 鄭榮佳 | 統編: 82578846 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110818764)

登記地址: 高雄市茄萣區大發路105號 | 負責人: 楊展盈 | 統編: 88747003 | 核准設立

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與內植用網膜同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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