塑膠注射針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射針的英文品名是"IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第002677號, 有效日期是1988/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/02/23, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣全力實業股份有限公司.

#塑膠注射針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002677號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1989/02/23
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1988/08/12
發證日期	1983/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600267703
中文品名	塑膠注射針
英文品名	"IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1001 塑膠注射針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號	14085303
製造商名稱	IMPEX
製造廠廠址	PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002677號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/02/23

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1988/08/12

發證日期

1983/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600267703

中文品名

塑膠注射針

英文品名

"IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1001 塑膠注射針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣全力實業股份有限公司

申請商地址

台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓

申請商統一編號

14085303

製造商名稱

IMPEX

製造廠廠址

PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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塑膠注射針的地址位於

台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓

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羅益銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志方	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志姍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
黃明麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303

羅益銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志方

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志姍

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

黃明麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

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台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)	英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, ... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號 \| 有效日期: 1989/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）	英文品名: “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000636號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊附1頁 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000637號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 2141... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001375號 \| 有效日期: 1987/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "ICOFLY" INFUSION NEEDLES (SCALP VEIN SET) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002850號 \| 有效日期: 1989/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９Ｇ：２０ＭＭＸ１．１０ＭＭ，２１Ｇ：２０ＭＭＸ０．８０ＭＭ，２３Ｇ：２０ＭＭＸ０．６０ＭＭ，２５Ｇ：２０ＭＭＸ０．５０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定"牙髓測試劑	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 240000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007335號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠"根管充填樹脂	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" GUTTAFLOW ROOT CANAL FILLING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016788號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: foam gelatine 95% approx.\ncolloidal silver 5% approx. \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "IMPEX" SCALP VEIN SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002678號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇ，２５Ｇ，２３Ｇ，２２Ｇ，２１Ｇ，２０Ｇ，１９Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
體溫計	英文品名: "I C O" CLINICAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001290號 \| 有效日期: 1986/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＶＡＬ，ＰＲＩＳＭＯＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
喜博牙科針頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)

塑膠注射筒附針

“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)

“科汀偉定”根管紙針(滅菌)

"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)

塑膠注射筒附針

頭皮針

"科汀偉定"牙髓測試劑

“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)

"戈登威錠"根管充填樹脂

“戈登威錠”明膠止血棉

塑膠注射筒

頭皮針

體溫計

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

喜博牙科針頭

“科汀偉定”根管紙針(滅菌)

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蓓茜卡茵安注射劑

蓓茜卡茵安注射劑

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食品業者登錄資料集資料集的塑膠注射針相關資料

台灣全力實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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體溫計	英文品名: "I C O" CLINICAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001290號 \| 有效日期: 19860924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＶＡＬ，ＰＲＩＳＭＯＴＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

體溫計

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“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司