"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)的英文品名是"Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005668號, 有效日期是2025/05/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是真廣工業股份有限公司.

#"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005668號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/05/04
發證日期	2015/05/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	"Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	真廣工業股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區后庄北路240巷1號
申請商統一編號	22201163
製造商名稱	真廣工業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005668號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/05/04

發證日期

2015/05/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名

"Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

真廣工業股份有限公司

申請商地址

台中市北屯區后庄北路240巷1號

申請商統一編號

22201163

製造商名稱

真廣工業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/20

製造許可登錄編號

(空)

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陳鉅昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 640 \| 所代表法人: \| 真廣工業股份有限公司 \| 統一編號: 22201163
許卉茹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360 \| 所代表法人: \| 真廣工業股份有限公司 \| 統一編號: 22201163
陳正義	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真廣工業股份有限公司 \| 統一編號: 22201163
張月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真廣工業股份有限公司 \| 統一編號: 22201163

陳鉅昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 640 | 所代表法人: | 真廣工業股份有限公司 | 統一編號: 22201163

許卉茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 360 | 所代表法人: | 真廣工業股份有限公司 | 統一編號: 22201163

陳正義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真廣工業股份有限公司 | 統一編號: 22201163

張月

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真廣工業股份有限公司 | 統一編號: 22201163

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真廣工業股份有限公司

統一編號: 22201163 | 電話號碼: 04-25360226 | 臺中市北屯區后庄里后庄北路240巷1號

真廣工業股份有限公司

統一編號: 22201163 | 電話號碼: 04-25360226 | 臺中市北屯區后庄里后庄北路240巷1號

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真廣工業股份有限公司	臺中市潭子區潭秀里潭富路一段64巷11號1樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66001921 \| 統一編號: 22201163
真廣工業股份有限公司	臺中市潭子區旱溪西路六段295巷11號 \| 符合之產業類別: 32家具製造業 \| 登記編號: T6601541 \| 統一編號: 22201163

真廣工業股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段64巷11號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001921 | 統一編號: 22201163

真廣工業股份有限公司

臺中市潭子區旱溪西路六段295巷11號 | 符合之產業類別: 32家具製造業 | 登記編號: T6601541 | 統一編號: 22201163

臨時工廠名錄資料集的 "真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 相關資料

真廣工業股份有限公司

統一編號: 22201163 | 工廠負責人姓名: 陳鉅昌 | 工廠地址: 臺中市潭子區潭陽里旱溪西路六段295巷11號 | 主要產品: 322金屬家具

真廣工業股份有限公司

統一編號: 22201163 | 工廠負責人姓名: 陳鉅昌 | 工廠地址: 臺中市潭子區潭陽里旱溪西路六段295巷11號 | 主要產品: 322金屬家具

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真廣工業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22201163 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段64巷11號1樓
真廣工業股份有限公司	主要產品: 322金屬家具 \| 統一編號: 22201163 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市潭子區潭陽里旱溪西路六段295巷11號

真廣工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22201163 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段64巷11號1樓

真廣工業股份有限公司

主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 22201163 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭陽里旱溪西路六段295巷11號

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"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005664號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005664號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”手搖護理床 (未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang”Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001855號 \| 有效日期: 2012/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”手搖護理床 (未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang”Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001855號 \| 有效日期: 20120423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005665號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005665號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005666號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005666號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005664號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005667號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005667號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005668號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 20220917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004296號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004297號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005663號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005663號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005668號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)

"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)

“真廣”手搖護理床 (未滅菌)

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"真廣" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

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"真廣" 油壓升降洗澡推床 (未滅菌)

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真廣工業的黃頁資料

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真廣工業股份有限公司 | 地址: 42743 台中市潭子區旱溪西路六段295巷11號 | 電話: 04-2536-0226

名稱真廣工業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有真廣工業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
真廣工業股份有限公司臺中市北屯區后庄里后庄北路240巷1號	陳鉅昌	22201163	核准設立

真廣工業股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區后庄里后庄北路240巷1號 | 負責人: 陳鉅昌 | 統編: 22201163 | 核准設立

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“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司