醫利牌單次使用電刀用電極筆
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中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆的英文品名是Medikit Single Use Hand Switching Pencil, 許可證字號是衛署醫器製字第002666號, 有效日期是2019/03/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是ES-101G1, ES-102G1, 以下空白., 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是壹誠醫療器材股份有限公司.

#醫利牌單次使用電刀用電極筆的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002666號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/03/26
發證日期	2009/03/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500266607
中文品名	醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名	Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號	24290697
製造商名稱	壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002666號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/03/26

發證日期

2009/03/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500266607

中文品名

醫利牌單次使用電刀用電極筆

英文品名

Medikit Single Use Hand Switching Pencil

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

申請商統一編號

24290697

製造商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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醫利牌單次使用電刀用電極筆的地址位於

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

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劉惠珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 309000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697
劉雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697
劉建懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 258000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697
吳秉桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 83000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 309000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 258000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

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壹誠醫療器材股份有限公司

統一編號: 24290697 | 電話號碼: 02-22687099 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

壹誠醫療器材股份有限公司

統一編號: 24290697 | 電話號碼: 02-22687099 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

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壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/05/13 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002661號 \| 有效日期: 2014/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PD-032G1，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161017 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002661號 \| 有效日期: 20140323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-032G1，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
醫利牌單次使用電刀用電極筆	英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002666號 \| 有效日期: 20190326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
壹誠電刀專用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "E SURGICAL" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010072號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

壹誠電刀用配件

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

醫利牌單次使用電燒迴路片

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

壹誠電刀用配件

醫利牌單次使用電燒迴路片

醫利牌單次使用電刀用電極筆

壹誠電刀專用配件

"壹誠" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的醫利牌單次使用電刀用電極筆相關資料

壹誠醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24290697 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

壹誠醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24290697 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

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名稱壹誠醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
壹誠醫療器材股份有限公司新北市土城區中央路4段51號2樓之2	劉惠珍	24290697	核准設立

壹誠醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 24290697 | 核准設立

地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7	林相儒	85093492	核准設立
新聿科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號6樓之6	凃俊宏	29143652	核准設立
稟程科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之6	Gregory Loyd Mullins	54355801	解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字第1068040834號)
台北聚通電子股份有限公司新北市土城區中央路4段51號3樓之3	覃政碩	90095695	核准設立
東聯互動股份有限公司新北市土城區中央路4段51號7樓之1	吳侑勳	65279409	核准設立
瑞豐應用材料科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號5樓之12	張麗卿	89599352	核准設立
中芯科技光電有限公司新北市土城區中央路4段51號6樓之5	翁禎蔚	54868176	解散 (核准解散日期: 2020-10-07)
德芮達科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3	邱雲堯	80533984	核准設立

台灣瑞麗醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7 | 負責人: 林相儒 | 統編: 85093492 | 核准設立

新聿科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之6 | 負責人: 凃俊宏 | 統編: 29143652 | 核准設立

稟程科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之6 | 負責人: Gregory Loyd Mullins | 統編: 54355801 | 解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字第1068040834號)

台北聚通電子股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號3樓之3 | 負責人: 覃政碩 | 統編: 90095695 | 核准設立

東聯互動股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號7樓之1 | 負責人: 吳侑勳 | 統編: 65279409 | 核准設立

瑞豐應用材料科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號5樓之12 | 負責人: 張麗卿 | 統編: 89599352 | 核准設立

中芯科技光電有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之5 | 負責人: 翁禎蔚 | 統編: 54868176 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

德芮達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 邱雲堯 | 統編: 80533984 | 核准設立

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"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司