威仕軟性隱形眼鏡
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中文品名威仕軟性隱形眼鏡的英文品名是WeiShi Soft contact lens, 許可證字號是衛署醫器製字第002712號, 有效日期是2019/06/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是V-38，含水量：38％，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是威仕企業有限公司光榮廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第002712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/06/01
發證日期	2009/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500271201
中文品名	威仕軟性隱形眼鏡
英文品名	WeiShi Soft contact lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	V-38，含水量：38％，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	威仕企業有限公司光榮廠
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號
申請商統一編號	22759153
製造商名稱	威仕企業有限公司光榮廠
製造廠廠址	宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0514

許可證字號

衛署醫器製字第002712號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/06/01

發證日期

2009/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500271201

中文品名

威仕軟性隱形眼鏡

英文品名

WeiShi Soft contact lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

V-38，含水量：38％，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

威仕企業有限公司光榮廠

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

申請商統一編號

22759153

製造商名稱

威仕企業有限公司光榮廠

製造廠廠址

宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

GMP0514

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宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

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楊明典	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6500000 \| 所代表法人: \| 威仕企業有限公司 \| 統一編號: 22759153

楊明典

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: | 威仕企業有限公司 | 統一編號: 22759153

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威仕企業有限公司

統一編號: 22759153 | 電話號碼: 03-9606381 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司

統一編號: 22759153 | 電話號碼: 03-9606381 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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威仕企業有限公司光榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22759153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706189 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司光榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22759153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706189 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005562號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005562號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: NEO VISION COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007797號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:40%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
好視麗軟性隱形眼鏡	英文品名: HASELY Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005495號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
好視麗軟性隱形眼鏡	英文品名: HASELY Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005495號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005878號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005878號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
富儷多軟式隱形眼鏡	英文品名: FOLITO SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000748號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
富儷多軟式隱形眼鏡	英文品名: FOLITO SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000748號 \| 有效日期: 20081031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090706 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006395號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006395號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006211號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
萌光矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Twilight Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006211號 \| 有效日期: 20231010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
愛喜科彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: ICK COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006087號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月08日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
愛喜科彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: ICK COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006087號 \| 有效日期: 20230509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月08日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005563號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005563號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡

好視麗軟性隱形眼鏡

好視麗軟性隱形眼鏡

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

富儷多軟式隱形眼鏡

富儷多軟式隱形眼鏡

”卡爾仕”軟性隱形眼鏡

”卡爾仕”軟性隱形眼鏡

伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡

伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡

威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

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愛喜科彩色軟性隱形眼鏡

愛喜科彩色散光軟性隱形眼鏡

伊麗視散光軟性隱形眼鏡

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威仕企業有限公司

食品業者登錄字號: G-122759153-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22759153 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司

食品業者登錄字號: G-122759153-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22759153 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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傑美軟式隱形眼鏡	英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002737號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
安儷軟性隱形眼鏡	英文品名: ANLEY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002738號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005788號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
慧爾生軟性隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005666號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；V-38以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
慧爾生散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005667號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ Sight COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005676號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集

傑美軟式隱形眼鏡

光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 20140601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”康儷”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”COMELY”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000710號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
２００１軟性隱形眼鏡	英文品名: 2001 NEW CENTURY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000747號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
睛明軟性隱形眼鏡	英文品名: BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002962號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海威仕企業社彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓	黃彥霏	87204380	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766)
威仕企業社臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3	古賀仁	72988547	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810)
威仕企業有限公司宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號	楊明典	22759153	核准設立
威仕企業社桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號	陳威達	09702410	歇業 - 獨資
威仕企業社臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０	賴俊銘	99850025	撤銷 - 獨資

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

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