"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)的英文品名是"STADA" MAR Plus 5% Nasal Spray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014888號, 有效日期是2020/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/03/01, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康百佳實業有限公司.

#"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/03/01
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401488806
中文品名"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名"STADA" MAR Plus 5% Nasal Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA LUX S.á.R.L
製造廠廠址5 RUE GUILLAUME KROLL, L-1882 LUXEMBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期2018/03/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/03/01

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/01/29

發證日期

2015/01/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401488806

中文品名

"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)

英文品名

"STADA" MAR Plus 5% Nasal Spray (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

康百佳實業有限公司

申請商地址

台北市大同區南京西路７６號６樓之３

申請商統一編號

89333570

製造商名稱

STADA LUX S.á.R.L

製造廠廠址

5 RUE GUILLAUME KROLL, L-1882 LUXEMBOURG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LU

製程

(空)

異動日期

2018/03/06

製造許可登錄編號

(空)

"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)的地址位於

台北市大同區南京西路７６號６樓之３

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出進口廠商登記資料 資料集的 "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89333570
原始登記日期19980707
核發日期20210813
廠商中文名稱康百佳實業有限公司
廠商英文名稱COMPADRE PHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區南京西路76號6樓之3
英文營業地址6F.-3, No. 76, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10352, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O斌
電話號碼02-25566136
傳真號碼02-25563895
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89333570
原始登記日期: 19980707
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康百佳實業有限公司
廠商英文名稱: COMPADRE PHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路76號6樓之3
英文營業地址: 6F.-3, No. 76, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O斌
電話號碼: 02-25566136
傳真號碼: 02-25563895
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2020/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603384402
中文品名享鼻淨定量鼻噴霧器
英文品名Nisita Nasal Spray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號QSD11578
許可證字號: 衛部醫器輸字第033844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2020/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603384402
中文品名: 享鼻淨定量鼻噴霧器
英文品名: Nisita Nasal Spray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: QSD11578

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20200825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603384402
中文品名享鼻淨定量鼻噴霧器
英文品名Nisita Nasal Spray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號QSD11578
許可證字號: 衛部醫器輸字第033844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20200825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603384402
中文品名: 享鼻淨定量鼻噴霧器
英文品名: Nisita Nasal Spray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: QSD11578

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004606號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460600
中文品名“波爾柏斯肯”享鼻淨手動鼻孔噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名“Pohl Boskamp ”GeloSitin Dosage Pump(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG
製造廠廠址KIELER STRASSE 11, D-25551 HOHENLOCKSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004606號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460600
中文品名: “波爾柏斯肯”享鼻淨手動鼻孔噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名: “Pohl Boskamp ”GeloSitin Dosage Pump(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KIELER STRASSE 11, D-25551 HOHENLOCKSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004606號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160526
發證日期20060526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460600
中文品名“波爾柏斯肯”享鼻淨手動鼻孔噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名“Pohl Boskamp ”GeloSitin Dosage Pump(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG
製造廠廠址KIELER STRASSE 11, D-25551 HOHENLOCKSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004606號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160526
發證日期: 20060526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460600
中文品名: “波爾柏斯肯”享鼻淨手動鼻孔噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名: “Pohl Boskamp ”GeloSitin Dosage Pump(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KIELER STRASSE 11, D-25551 HOHENLOCKSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237704
中文品名“馬赫利-納格” 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名“MACHEREY-NAGEL” pH-Indicator test strips (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8 D-52355 DUREN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237704
中文品名: “馬赫利-納格” 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名: “MACHEREY-NAGEL” pH-Indicator test strips (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8 D-52355 DUREN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20121116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237704
中文品名“馬赫利-納格” 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名“MACHEREY-NAGEL” pH-Indicator test strips (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8 D-52355 DUREN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20121116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237704
中文品名: “馬赫利-納格” 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名: “MACHEREY-NAGEL” pH-Indicator test strips (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8 D-52355 DUREN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170803
製造許可登錄編號: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014888號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180301
註銷理由自請註銷
有效日期20200129
發證日期20150129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401488806
中文品名"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名"STADA" MAR Plus 5% Nasal Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA LUX S.á.R.L
製造廠廠址5 RUE GUILLAUME KROLL, L-1882 LUXEMBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期20180306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180301
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200129
發證日期: 20150129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401488806
中文品名: "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "STADA" MAR Plus 5% Nasal Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA LUX S.á.R.L
製造廠廠址: 5 RUE GUILLAUME KROLL, L-1882 LUXEMBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 20180306
製造許可登錄編號: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401396608
中文品名“恩格哈特”享鼻淨洗鼻器 (未滅菌)
英文品名“Engelhard” Nisita Nasal Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401396608
中文品名: “恩格哈特”享鼻淨洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: “Engelhard” Nisita Nasal Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190314
發證日期20140314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401396608
中文品名“恩格哈特”享鼻淨洗鼻器 (未滅菌)
英文品名“Engelhard” Nisita Nasal Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401396608
中文品名: “恩格哈特”享鼻淨洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: “Engelhard” Nisita Nasal Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140326
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/07
發證日期2024/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202866601
中文品名痰湧適發泡錠600毫克
英文品名NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型發泡錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/07
發證日期: 2024/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202866601
中文品名: 痰湧適發泡錠600毫克
英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型: 發泡錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址: 1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/10/29
發證日期2002/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202357608
中文品名"德國"普羅芬 膜衣錠６００毫克
英文品名IBUPROFEN STADA 600MG FILM COATED TABLETS
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝紙盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADApharm GMBH
製造廠廠址STADASTRASSE 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/10/29
發證日期: 2002/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202357608
中文品名: "德國"普羅芬 膜衣錠６００毫克
英文品名: IBUPROFEN STADA 600MG FILM COATED TABLETS
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADApharm GMBH
製造廠廠址: STADASTRASSE 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631705
中文品名派抑疼舒痛錠500毫克
英文品名Paracetamol STELLA 500mg
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631705
中文品名: 派抑疼舒痛錠500毫克
英文品名: Paracetamol STELLA 500mg
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址: NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202823105
中文品名勁克循40毫克膜衣錠
英文品名Ginkofar 40mg Film-coated Tablet
適應症末梢血行障礙之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Biofarm Sp. z o.o.
製造廠廠址Walbrzyska 13, 60-198 Poznan, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/03/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202823105
中文品名: 勁克循40毫克膜衣錠
英文品名: Ginkofar 40mg Film-coated Tablet
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Biofarm Sp. z o.o.
製造廠廠址: Walbrzyska 13, 60-198 Poznan, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/03/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/01/31
發證日期2012/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202561604
中文品名百復朗®咀嚼錠
英文品名Paractol(R) Chewable Tablet
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型咀嚼錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/01/31
發證日期: 2012/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202561604
中文品名: 百復朗®咀嚼錠
英文品名: Paractol(R) Chewable Tablet
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 咀嚼錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441604
中文品名威樂寧口炎凝膠
英文品名Kamistad-Gel N
適應症短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
劑型口內膏
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/26
用法用量對於大人及12歲以上的青少年，每天塗抹3次，每次約1/2公分長的條狀凝膠。局部塗抹口腔內及牙肉周圍發炎疼痛部位或傷口處，必要時輕予按摩之。
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441604
中文品名: 威樂寧口炎凝膠
英文品名: Kamistad-Gel N
適應症: 短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
劑型: 口內膏
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
用法用量: 對於大人及12歲以上的青少年，每天塗抹3次，每次約1/2公分長的條狀凝膠。局部塗抹口腔內及牙肉周圍發炎疼痛部位或傷口處，必要時輕予按摩之。
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2011/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202212002
中文品名樂舒怡唇疱疹乳膏
英文品名ACYCLOVIR STADA CREAM
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(PMF: 0168)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2011/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202212002
中文品名: 樂舒怡唇疱疹乳膏
英文品名: ACYCLOVIR STADA CREAM
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (PMF: 0168)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841808
中文品名益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841808
中文品名: 益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥輸字第025178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2010/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202517806
中文品名喉速朗咽喉止痛口含錠
英文品名Trachisan Sore Throat Lozenge
適應症短期局部緩解有關非化膿性感染時之咽喉疼痛。
劑型口含錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE (HCL MONOHYDRATE)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2010/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202517806
中文品名: 喉速朗咽喉止痛口含錠
英文品名: Trachisan Sore Throat Lozenge
適應症: 短期局部緩解有關非化膿性感染時之咽喉疼痛。
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE (HCL MONOHYDRATE)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202442801
中文品名衛克感─綜合感冒膠囊
英文品名Grippostad C Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARACETAMOL DC;;ASCORBIC ACID FC;;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/03
發證日期: 2006/04/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202442801
中文品名: 衛克感─綜合感冒膠囊
英文品名: Grippostad C Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARACETAMOL DC;;ASCORBIC ACID FC;;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2024/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202866002
中文品名痰湧適發泡顆粒600毫克
英文品名NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule
適應症減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型發泡顆粒劑
包裝(空)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2024/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202866002
中文品名: 痰湧適發泡顆粒600毫克
英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型: 發泡顆粒劑
包裝: (空)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址: 1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第022515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/15
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2004/06/08
發證日期1999/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202251509
中文品名速服諾
英文品名SOLUGASTRILL GEL
適應症緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
劑型內服凝膠劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北巿南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱HEUMANN PHARMA GMBH
製造廠廠址NURNBERGER STRASSE 12, D-90537 FEUCHT,GERMANYSUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠公司地址SUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/15
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2004/06/08
發證日期: 1999/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202251509
中文品名: 速服諾
英文品名: SOLUGASTRILL GEL
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
劑型: 內服凝膠劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北巿南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: HEUMANN PHARMA GMBH
製造廠廠址: NURNBERGER STRASSE 12, D-90537 FEUCHT,GERMANYSUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠公司地址: SUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第020941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/09
發證日期1995/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號02020844
通關簽審文件編號DHA00202094103
中文品名耐得心口腔定量噴液劑
英文品名NITROLINGUAL SPRAY 0.4 MG/DOSE
適應症狹心症之治療及預防
劑型口腔噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G. POHL-BOSKAMP GMBH ＆ CO.KG
製造廠廠址KIELER STRABE 11,D-25551 HOHENLOCKSTEDT GERMANYD-2214 HOHENLOCKSTEDT HOLSTEIN
製造廠公司地址D-2214 HOHENLOCKSTEDT HOLSTEIN
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/09
發證日期: 1995/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020844
通關簽審文件編號: DHA00202094103
中文品名: 耐得心口腔定量噴液劑
英文品名: NITROLINGUAL SPRAY 0.4 MG/DOSE
適應症: 狹心症之治療及預防
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G. POHL-BOSKAMP GMBH ＆ CO.KG
製造廠廠址: KIELER STRABE 11,D-25551 HOHENLOCKSTEDT GERMANYD-2214 HOHENLOCKSTEDT HOLSTEIN
製造廠公司地址: D-2214 HOHENLOCKSTEDT HOLSTEIN
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2014/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201760302
中文品名史達德 治疣液
英文品名DUOFILM
適應症除疣劑
劑型外用液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;LACTIC ACID
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Delpharm Bladel B.V.
製造廠廠址Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/17
發證日期: 2014/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201760302
中文品名: 史達德 治疣液
英文品名: DUOFILM
適應症: 除疣劑
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;LACTIC ACID
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Delpharm Bladel B.V.
製造廠廠址: Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/07
發證日期2012/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202562202
中文品名邁解敏(R)膜衣錠10毫克
英文品名Cetirizin STELLA 10 mg Film-coated tablet
適應症緩解鼻子過敏流鼻水、眼睛、皮膚搔癢等過敏現象。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/11/12
用法用量請詳見說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/07
發證日期: 2012/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202562202
中文品名: 邁解敏(R)膜衣錠10毫克
英文品名: Cetirizin STELLA 10 mg Film-coated tablet
適應症: 緩解鼻子過敏流鼻水、眼睛、皮膚搔癢等過敏現象。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址: NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
用法用量: 請詳見說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第025356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2011/02/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202535604
中文品名普羅芬膜衣錠600毫克
英文品名Ibuprofen STELLA 600mg
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛，神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/01/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2011/02/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202535604
中文品名: 普羅芬膜衣錠600毫克
英文品名: Ibuprofen STELLA 600mg
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛，神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址: NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841900
中文品名益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841900
中文品名: 益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2024/03/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864901
中文品名樂益威B群膜衣錠
英文品名Neuromultivit film-coated tablet
適應症維生素B1、B6、B12缺乏症
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2024/03/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864901
中文品名: 樂益威B群膜衣錠
英文品名: Neuromultivit film-coated tablet
適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏症
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202848204
中文品名菲立鐵 孕補膠囊
英文品名Ferretab comp. Capsule
適應症治療鐵質及葉酸缺乏所引起之貧血、妊娠性貧血
劑型膠囊劑
包裝PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS FUMARATE;;FOLIC ACID
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202848204
中文品名: 菲立鐵 孕補膠囊
英文品名: Ferretab comp. Capsule
適應症: 治療鐵質及葉酸缺乏所引起之貧血、妊娠性貧血
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS FUMARATE;;FOLIC ACID
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第023501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2017/07/29
發證日期2002/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202350103
中文品名媚姿雅®膠囊20毫克
英文品名FLUOXETIN STADA 20MG
適應症抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型膠囊劑
包裝PTP包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/11/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼PTP包裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/07/29
發證日期: 2002/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202350103
中文品名: 媚姿雅®膠囊20毫克
英文品名: FLUOXETIN STADA 20MG
適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/11/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PTP包裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康百佳實業有限公司
公司統一編號89333570
業者地址台北市大同區南京西路76號6樓之3
食品業者登錄字號A-189333570-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康百佳實業有限公司
公司統一編號: 89333570
業者地址: 台北市大同區南京西路76號6樓之3
食品業者登錄字號: A-189333570-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/07
發證日期2024/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202866601
中文品名痰湧適發泡錠600毫克
英文品名NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型發泡錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/07
發證日期: 2024/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202866601
中文品名: 痰湧適發泡錠600毫克
英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型: 發泡錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址: 1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631705
中文品名派抑疼舒痛錠500毫克
英文品名Paracetamol STELLA 500mg
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4719489000918,
許可證字號: 衛部藥輸字第026317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631705
中文品名: 派抑疼舒痛錠500毫克
英文品名: Paracetamol STELLA 500mg
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址: NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4719489000918,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202823105
中文品名勁克循40毫克膜衣錠
英文品名Ginkofar 40mg Film-coated Tablet
適應症末梢血行障礙之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Biofarm Sp. z o.o.
製造廠廠址Walbrzyska 13, 60-198 Poznan, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/03/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202823105
中文品名: 勁克循40毫克膜衣錠
英文品名: Ginkofar 40mg Film-coated Tablet
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Biofarm Sp. z o.o.
製造廠廠址: Walbrzyska 13, 60-198 Poznan, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/03/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/31
發證日期2012/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202561604
中文品名百復朗®咀嚼錠
英文品名Paractol(R) Chewable Tablet
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型咀嚼錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/04
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4719489000864,
許可證字號: 衛署藥輸字第025616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/31
發證日期: 2012/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202561604
中文品名: 百復朗®咀嚼錠
英文品名: Paractol(R) Chewable Tablet
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 咀嚼錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/04
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4719489000864,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441604
中文品名威樂寧口炎凝膠
英文品名Kamistad-Gel N
適應症短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
劑型口內膏
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/26
用法用量對於大人及12歲以上的青少年，每天塗抹3次，每次約1/2公分長的條狀凝膠。局部塗抹口腔內及牙肉周圍發炎疼痛部位或傷口處，必要時輕予按摩之。
包裝與國際條碼軟管裝::4897003380958,
許可證字號: 衛署藥輸字第024416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441604
中文品名: 威樂寧口炎凝膠
英文品名: Kamistad-Gel N
適應症: 短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
劑型: 口內膏
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
用法用量: 對於大人及12歲以上的青少年，每天塗抹3次，每次約1/2公分長的條狀凝膠。局部塗抹口腔內及牙肉周圍發炎疼痛部位或傷口處，必要時輕予按摩之。
包裝與國際條碼: 軟管裝::4897003380958,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2011/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202212002
中文品名樂舒怡唇疱疹乳膏
英文品名ACYCLOVIR STADA CREAM
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(PMF: 0168)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::4897003380057,
許可證字號: 衛署藥輸字第022120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2011/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202212002
中文品名: 樂舒怡唇疱疹乳膏
英文品名: ACYCLOVIR STADA CREAM
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (PMF: 0168)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::4897003380057,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841808
中文品名益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841808
中文品名: 益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2010/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202517806
中文品名喉速朗咽喉止痛口含錠
英文品名Trachisan Sore Throat Lozenge
適應症短期局部緩解有關非化膿性感染時之咽喉疼痛。
劑型口含錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE (HCL MONOHYDRATE)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4104480780318,
許可證字號: 衛署藥輸字第025178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2010/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202517806
中文品名: 喉速朗咽喉止痛口含錠
英文品名: Trachisan Sore Throat Lozenge
適應症: 短期局部緩解有關非化膿性感染時之咽喉疼痛。
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE (HCL MONOHYDRATE)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4104480780318,

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許可證字號衛署藥輸字第024428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202442801
中文品名衛克感─綜合感冒膠囊
英文品名Grippostad C Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARACETAMOL DC;;ASCORBIC ACID FC;;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719489000956,
許可證字號: 衛署藥輸字第024428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/03
發證日期: 2006/04/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202442801
中文品名: 衛克感─綜合感冒膠囊
英文品名: Grippostad C Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARACETAMOL DC;;ASCORBIC ACID FC;;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719489000956,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第028660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2024/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202866002
中文品名痰湧適發泡顆粒600毫克
英文品名NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule
適應症減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型發泡顆粒劑
包裝(空)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2024/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202866002
中文品名: 痰湧適發泡顆粒600毫克
英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型: 發泡顆粒劑
包裝: (空)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.
製造廠廠址: 1. Organize Sanayi Bolgesi 1. Yol No: 3 ve 2. Yol No: 2 Arifiye/ Sakarya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2014/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201760302
中文品名史達德 治疣液
英文品名DUOFILM
適應症除疣劑
劑型外用液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;LACTIC ACID
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱Delpharm Bladel B.V.
製造廠廠址Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,5011091100345,
許可證字號: 衛署藥輸字第017603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/17
發證日期: 2014/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201760302
中文品名: 史達德 治疣液
英文品名: DUOFILM
適應症: 除疣劑
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;LACTIC ACID
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: Delpharm Bladel B.V.
製造廠廠址: Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,5011091100345,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/07
發證日期2012/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202562202
中文品名邁解敏(R)膜衣錠10毫克
英文品名Cetirizin STELLA 10 mg Film-coated tablet
適應症緩解鼻子過敏流鼻水、眼睛、皮膚搔癢等過敏現象。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/11/12
用法用量請詳見說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4719489000468,
許可證字號: 衛署藥輸字第025622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/07
發證日期: 2012/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202562202
中文品名: 邁解敏(R)膜衣錠10毫克
英文品名: Cetirizin STELLA 10 mg Film-coated tablet
適應症: 緩解鼻子過敏流鼻水、眼睛、皮膚搔癢等過敏現象。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址: NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
用法用量: 請詳見說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4719489000468,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2011/02/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202535604
中文品名普羅芬膜衣錠600毫克
英文品名Ibuprofen STELLA 600mg
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛，神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/01/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4719489000871,4719489000888,4719489000871,4719489000888,4719489000888,
許可證字號: 衛署藥輸字第025356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2011/02/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202535604
中文品名: 普羅芬膜衣錠600毫克
英文品名: Ibuprofen STELLA 600mg
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛，神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址: NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4719489000871,4719489000888,4719489000871,4719489000888,4719489000888,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841900
中文品名益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841900
中文品名: 益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2024/03/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864901
中文品名樂益威B群膜衣錠
英文品名Neuromultivit film-coated tablet
適應症維生素B1、B6、B12缺乏症
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2024/03/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864901
中文品名: 樂益威B群膜衣錠
英文品名: Neuromultivit film-coated tablet
適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏症
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202848204
中文品名菲立鐵 孕補膠囊
英文品名Ferretab comp. Capsule
適應症治療鐵質及葉酸缺乏所引起之貧血、妊娠性貧血
劑型膠囊劑
包裝PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS FUMARATE;;FOLIC ACID
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202848204
中文品名: 菲立鐵 孕補膠囊
英文品名: Ferretab comp. Capsule
適應症: 治療鐵質及葉酸缺乏所引起之貧血、妊娠性貧血
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS FUMARATE;;FOLIC ACID
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/28
發證日期2023/12/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202862105
中文品名菲立鐵膠囊
英文品名Ferretab Capsule
適應症治療鐵質缺乏所引起之貧血
劑型膠囊劑
包裝PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID;;FERROUS FUMARATE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/28
發證日期: 2023/12/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202862105
中文品名: 菲立鐵膠囊
英文品名: Ferretab Capsule
適應症: 治療鐵質缺乏所引起之貧血
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID;;FERROUS FUMARATE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/AL鋁箔盒裝

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第024905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202490506
中文品名鈦諾莎凝膠
英文品名Tyrosur Gel
適應症表淺性皮膚小傷口(不可使用於較大或較深的傷口)。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TYROTHRICIN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁管裝::4104480805035,
許可證字號: 衛署藥輸字第024905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202490506
中文品名: 鈦諾莎凝膠
英文品名: Tyrosur Gel
適應症: 表淺性皮膚小傷口(不可使用於較大或較深的傷口)。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TYROTHRICIN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4104480805035,

@ "史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692706
中文品名赫眠寧錠
英文品名Hoggar Night Tablet
適應症成人短期使用以緩解入睡之困擾。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Doxylamine Hydrogen succinate
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/03
用法用量成人：1天1錠，於睡前半小時~1小時服用。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692706
中文品名: 赫眠寧錠
英文品名: Hoggar Night Tablet
適應症: 成人短期使用以緩解入睡之困擾。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Doxylamine Hydrogen succinate
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
用法用量: 成人：1天1錠，於睡前半小時~1小時服用。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

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# 89333570 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89333570
原始登記日期19980707
核發日期20210813
廠商中文名稱康百佳實業有限公司
廠商英文名稱COMPADRE PHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區南京西路76號6樓之3
英文營業地址6F.-3, No. 76, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10352, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O斌
電話號碼02-25566136
傳真號碼02-25563895
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89333570
原始登記日期: 19980707
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康百佳實業有限公司
廠商英文名稱: COMPADRE PHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路76號6樓之3
英文營業地址: 6F.-3, No. 76, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O斌
電話號碼: 02-25566136
傳真號碼: 02-25563895
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89333570 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康百佳實業有限公司
公司統一編號89333570
業者地址台北市大同區南京西路76號6樓之3
食品業者登錄字號A-189333570-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康百佳實業有限公司
公司統一編號: 89333570
業者地址: 台北市大同區南京西路76號6樓之3
食品業者登錄字號: A-189333570-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 89333570 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/15
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2004/06/08
發證日期1999/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202251509
中文品名速服諾
英文品名SOLUGASTRILL GEL
適應症緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
劑型內服凝膠劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北巿南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱HEUMANN PHARMA GMBH
製造廠廠址NURNBERGER STRASSE 12, D-90537 FEUCHT,GERMANYSUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠公司地址SUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/15
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2004/06/08
發證日期: 1999/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202251509
中文品名: 速服諾
英文品名: SOLUGASTRILL GEL
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
劑型: 內服凝膠劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北巿南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: HEUMANN PHARMA GMBH
製造廠廠址: NURNBERGER STRASSE 12, D-90537 FEUCHT,GERMANYSUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠公司地址: SUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 89333570 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2017/07/29
發證日期2002/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202350103
中文品名媚姿雅®膠囊20毫克
英文品名FLUOXETIN STADA 20MG
適應症抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型膠囊劑
包裝PTP包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/11/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼PTP包裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/07/29
發證日期: 2002/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202350103
中文品名: 媚姿雅®膠囊20毫克
英文品名: FLUOXETIN STADA 20MG
適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/11/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PTP包裝

# 89333570 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202490506
中文品名鈦諾莎凝膠
英文品名Tyrosur Gel
適應症表淺性皮膚小傷口(不可使用於較大或較深的傷口)。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TYROTHRICIN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202490506
中文品名: 鈦諾莎凝膠
英文品名: Tyrosur Gel
適應症: 表淺性皮膚小傷口(不可使用於較大或較深的傷口)。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TYROTHRICIN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HERZBERGSTRASSE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 89333570 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/10/29
發證日期2002/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202357608
中文品名"德國"普羅芬 膜衣錠６００毫克
英文品名IBUPROFEN STADA 600MG FILM COATED TABLETS
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝紙盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADApharm GMBH
製造廠廠址STADASTRASSE 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/10/29
發證日期: 2002/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202357608
中文品名: "德國"普羅芬 膜衣錠６００毫克
英文品名: IBUPROFEN STADA 600MG FILM COATED TABLETS
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADApharm GMBH
製造廠廠址: STADASTRASSE 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙盒裝

# 89333570 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2011/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202212002
中文品名樂舒怡唇疱疹乳膏
英文品名ACYCLOVIR STADA CREAM
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(PMF: 0168)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2011/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202212002
中文品名: 樂舒怡唇疱疹乳膏
英文品名: ACYCLOVIR STADA CREAM
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (PMF: 0168)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 89333570 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441604
中文品名威樂寧口炎凝膠
英文品名Kamistad-Gel N
適應症短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
劑型口內膏
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/26
用法用量對於大人及12歲以上的青少年，每天塗抹3次，每次約1/2公分長的條狀凝膠。局部塗抹口腔內及牙肉周圍發炎疼痛部位或傷口處，必要時輕予按摩之。
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441604
中文品名: 威樂寧口炎凝膠
英文品名: Kamistad-Gel N
適應症: 短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
劑型: 口內膏
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址: STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
用法用量: 對於大人及12歲以上的青少年，每天塗抹3次，每次約1/2公分長的條狀凝膠。局部塗抹口腔內及牙肉周圍發炎疼痛部位或傷口處，必要時輕予按摩之。
包裝與國際條碼: 軟管裝
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# 康百佳實業 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱適可欣
違規廠商名稱或負責人康百佳實業有限公司 /
處分機關(空)
處分日期09 22 2015 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期08 20 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體康百佳
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 適可欣
違規廠商名稱或負責人: 康百佳實業有限公司 /
處分機關: (空)
處分日期: 09 22 2015 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 08 20 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 康百佳
查處情形: 輔導結案

# 康百佳實業 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/01/31
發證日期2012/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202561604
中文品名百復朗®咀嚼錠
英文品名Paractol(R) Chewable Tablet
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型咀嚼錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/01/31
發證日期: 2012/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202561604
中文品名: 百復朗®咀嚼錠
英文品名: Paractol(R) Chewable Tablet
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 咀嚼錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 康百佳實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/31
發證日期2012/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202561604
中文品名百復朗®咀嚼錠
英文品名Paractol(R) Chewable Tablet
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型咀嚼錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/04
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4719489000864,
許可證字號: 衛署藥輸字第025616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/31
發證日期: 2012/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202561604
中文品名: 百復朗®咀嚼錠
英文品名: Paractol(R) Chewable Tablet
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 咀嚼錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE)
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/04
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4719489000864,

# 康百佳實業 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841808
中文品名益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841808
中文品名: 益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 康百佳實業 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841900
中文品名益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841900
中文品名: 益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 康百佳實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841808
中文品名益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841808
中文品名: 益百多芬膜衣錠600毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablet
適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 康百佳實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841900
中文品名益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱康百佳實業有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號89333570
製造商名稱G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841900
中文品名: 益百多芬膜衣錠400毫克
英文品名: Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablet
適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 康百佳實業有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路７６號６樓之３
申請商統一編號: 89333570
製造商名稱: G.L. Pharma GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 康百佳實業 於 醫療器材商資料集 - 8

機構代碼6201091603
機構名稱康百佳實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區南京西路76號6樓之3
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6201091603
機構名稱: 康百佳實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區南京西路76號6樓之3
電話: (空)
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威樂寧口炎凝膠

英文品名: Kamistad-Gel N | 適應症: 短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 軟管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5) | 申請商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效日期: 2026/03/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

痰湧適發泡錠600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.

@ 全部藥品許可證資料集

痰湧適發泡錠600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效日期: 2029/02/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

痰湧適發泡顆粒600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule | 許可證字號: 衛部藥輸字第028660號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.

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痰湧適發泡顆粒600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡顆粒劑 | 包裝: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效日期: 2029/01/30

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威樂寧口炎凝膠

英文品名: Kamistad-Gel N | 適應症: 短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 軟管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CAMOMILE FLOWER EXTRACT (1:4-5) | 申請商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效日期: 2026/03/21

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痰湧適發泡錠600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.

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痰湧適發泡錠600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablet | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效日期: 2029/02/07

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痰湧適發泡顆粒600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule | 許可證字號: 衛部藥輸字第028660號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: Neutec Ilac San.Tic. A. S.

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痰湧適發泡顆粒600毫克

英文品名: NAC-Novelty 600 mg Effervescent Granule | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 發泡顆粒劑 | 包裝: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效日期: 2029/01/30

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康百佳實業有限公司 | 地址: 台北市大同區南京西路76號6樓之3 | 電話: 02-2556-6136

康百佳實業有限公司 | 地址: 台北市南京西路76號6樓之3 | 電話: 0800-066-136

名稱 康百佳實業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區南京西路76號6樓之3		彭瑞斌89333570核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路76號6樓之3 | 負責人: 彭瑞斌 | 統編: 89333570 | 核准設立

與"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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