東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合的英文品名是TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer, 許可證字號是衛部醫器輸字第026546號, 有效日期是2029/10/01, 許可證種類是09, 效能是根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。, 醫器規格是Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7:Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣希森美康股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026546號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/10/01 |
發證日期 | 2014/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602654600 |
中文品名 | 東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合 |
英文品名 | TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer |
效能 | 根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7:Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G7 HSi l pce/Unit、TSKgel G7 β-Thai. HSi l pce/Unit、TSKgel G7 Variant HSi l pce/Unit;Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G8:Accessories: G8-90SL (90 Sample Loader)、G8-290SL(290 Sample Loader)、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G8 HSi l pce/Unit、TSKgel G8 Variant HSi l pce/Unit。新增規格:Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11、Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11LA。註銷規格:Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11LA。註銷規格:Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7:Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G7 HSi l pce/Unit、TSKgel G7 β-Thai. HSi l pce/Unit、TSKgel G7 Variant HSi l pce/Unit。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | TOSOH HI-TEC, INC. |
製造廠廠址 | 1-37, FUKUGAWA MINAMI-MACHI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/20 |
製造許可登錄編號 | QSD3746 |
許可證字號衛部醫器輸字第026546號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/10/01 |
發證日期2014/10/01 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602654600 |
中文品名東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合 |
英文品名TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer |
效能根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7:Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G7 HSi l pce/Unit、TSKgel G7 β-Thai. HSi l pce/Unit、TSKgel G7 Variant HSi l pce/Unit;Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G8:Accessories: G8-90SL (90 Sample Loader)、G8-290SL(290 Sample Loader)、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G8 HSi l pce/Unit、TSKgel G8 Variant HSi l pce/Unit。新增規格:Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11、Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11LA。註銷規格:Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G11LA。註銷規格:Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723 G7:Accessories: 90 Sample Loader、290 Sample Loader、Sample Cup 500 pcs/bag、Filter Element 5 pcs/bag、Printer Paper 10 rolls/box、TSKgel G7 HSi l pce/Unit、TSKgel G7 β-Thai. HSi l pce/Unit、TSKgel G7 Variant HSi l pce/Unit。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱TOSOH HI-TEC, INC. |
製造廠廠址1-37, FUKUGAWA MINAMI-MACHI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2024/05/20 |
製造許可登錄編號QSD3746 |
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東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合的地址位於
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓